Transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und Autismus. (TMSAUTISME)
Transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und Autismus. Implikation des Sulcus temporalis superior bei normaler und abnormaler sozialer Wahrnehmung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Autismus
- Alter von 18 bis 30 Jahren
- Autismus diagnostiziert durch DSM-IV und ADI-R
- IQ > 60 oder MRT-fähig
- Registrierung bei der Sozialversicherung
- Einverständniserklärung vom Patienten oder gesetzlichen Betreuer unterzeichnet
Gesunde Kontrollen
- Alter von 18 bis 30 Jahren
- Ärztliche Untersuchung vor den Eingriffen
- Registrierung bei der Sozialversicherung
- Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
Alle Patienten
- Indikation gegen MRT (Herzschrittmacher, Metallteile im Körper, Arbeiten mit Metallen)
- Indikationen gegen rTMS (Epilepsie, epileptische Familienanamnese, Kraniotomieschal, Herzschrittmacher oder Neuronenstimulator, intraokulares oder intrazerebrales seltsames Metallstück, Cochlea-Implantat, Herzklappe, chirurgisches metallisches arterielles Material, metallisches Material, das für konzentrierte Hochfrequenzimpulse anfällig ist)
- Klaustrophobie
- Schwangere Frau
- Frauen im fruchtbaren Alter ohne wirksame Verhütungsmethode
- Verwendung von Medikamenten, die die kortikale Erregbarkeit verringern
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Teilnahme an dieser verbietet
- Wurden bereits mit einer elektrischen oder magnetischen Stimulationstechnik behandelt (transkutane oder radikuläre Stimulation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Erregende Wirkungen von rTMS
Untersuchen Sie die exzitatorischen Wirkungen von rTMS, die auf den STS bei Patienten mit Autismus angewendet werden
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Erregende Wirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) angewendet auf den STS bei Patienten mit Autismus.
Hemmende Wirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf den STS bei gesunden Kontrollen
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Aktiver Komparator: Hemmende Wirkungen von rTMS
Untersuchen Sie die hemmenden Wirkungen von rTMS, die auf den STS bei gesunden Kontrollen angewendet werden
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Erregende Wirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) angewendet auf den STS bei Patienten mit Autismus.
Hemmende Wirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf den STS bei gesunden Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fixierzeit im Augen-, Mund- und Gesichtsbereich
Zeitfenster: 1 Tag
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Fixierzeit im Augen-, Mund- und Gesichtsbereich während der Darstellung sozialer Szenen
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eye-Tracking oder Stimmkorrelation der menschlichen Wahrnehmung
Zeitfenster: 1 Tag
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Daten aus Eye-Tracking oder menschlicher Sprachwahrnehmung (vor und nach transkranieller Magnetstimulation - TMS) werden mit verschiedenen Werten des Autismus-Diagnose-Interviews (ADI) korreliert: soziales, kommunikatives und repetitives Verhalten.
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1 Tag
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Kovariation der fraktionellen Anisotropie
Zeitfenster: 1 Tag
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Kovariation der fraktionalen Anisotropie (FA) mit Daten aus Eye-Tracking oder menschlicher Stimmwahrnehmung (vor und nach TMS)
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1 Tag
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Vergleich der fraktionierten Anisotropie
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleich der fraktionalen Anisotropie (FA) zwischen autistischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Necker-Enfants Malades Hospital
- Studienleiter: Monica ZILBOVICIUS, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Vincon-Leite A, Calmon R, Grevent D, Dangouloff-Ros V, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural and behavioral signature of human social perception. Sci Rep. 2019 Jun 25;9(1):9252. doi: 10.1038/s41598-019-44977-8.
- Saitovitch A, Popa T, Lemaitre H, Rechtman E, Lamy JC, Grevent D, Calmon R, Meunier S, Brunelle F, Samson Y, Boddaert N, Zilbovicius M. Tuning Eye-Gaze Perception by Transitory STS Inhibition. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2823-31. doi: 10.1093/cercor/bhw045. Epub 2016 Mar 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- P081232
- 2009-A01025-52 (Registrierungskennung: ID RCB)
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