Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) i autyzm. (TMSAUTISME)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) i autyzm. Implikacja górnej bruzdy skroniowej w normalnej i nieprawidłowej percepcji społecznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z autyzmem
- Wiek od 18 do 30 lat
- Autyzm zdiagnozowany przez DSM-IV i ADI-R
- IQ > 60 lub możliwość wykonania rezonansu magnetycznego
- Rejestracja ubezpieczenia społecznego
- Formularz zgody podpisany przez pacjenta lub opiekuna prawnego
Zdrowe kontrole
- Wiek od 18 do 30 lat
- Badanie lekarskie poprzedzające interwencje
- Rejestracja ubezpieczenia społecznego
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy Pacjenci
- Wskazania przeciw MRI (rozrusznik serca, metalowe części ciała, praca z metalami)
- Wskazania przeciw rTMS (padaczka, padaczka w rodzinie, chusta do kraniotomii, rozrusznik serca lub stymulator neuronów, wewnątrzgałkowy lub wewnątrzmózgowy dziwny element metalowy, implant ślimakowy, zastawka serca, chirurgiczny metalowy materiał tętniczy, materiał metaliczny podatny na skupienie impulsu o częstotliwości radiowej)
- Klaustrofobia
- Kobieta w ciąży
- Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej metody antykoncepcji
- Stosowanie leków zmniejszających pobudliwość korową
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, które zabrania udziału w tym
- Byli już leczeni jakąś techniką stymulacji elektrycznej lub magnetycznej (stymulacja przezskórna lub korzeniowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pobudzające efekty rTMS
Zbadaj pobudzające efekty rTMS zastosowanego do STS u pacjentów z autyzmem
|
Pobudzające efekty przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) zastosowanej w STS u pacjentów z autyzmem.
Hamujące działanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) zastosowanej do STS u zdrowych osób kontrolnych
|
|
Aktywny komparator: Hamujące działanie rTMS
Zbadanie hamującego wpływu rTMS zastosowanego na STS u zdrowych osób kontrolnych
|
Pobudzające efekty przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) zastosowanej w STS u pacjentów z autyzmem.
Hamujące działanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) zastosowanej do STS u zdrowych osób kontrolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas fiksacji w okolicach oczu, ust i twarzy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas fiksacji w okolicach oczu, ust i twarzy podczas prezentacji scen społecznych
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie wzroku lub korelacja ludzkiej percepcji głosu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dane ze śledzenia ruchu gałek ocznych lub percepcji głosu człowieka (przed i po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej - TMS) zostaną skorelowane z różnymi wynikami wywiadu diagnostycznego autyzmu (ADI): zachowaniami społecznymi, komunikacyjnymi i powtarzalnymi.
|
1 dzień
|
|
Ułamkowa kowariancja anizotropii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kowariancja ułamkowej anizotropii (FA) z danymi ze śledzenia ruchu gałek ocznych lub percepcji ludzkiego głosu (przed i po TMS)
|
1 dzień
|
|
Ułamkowe porównanie anizotropii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie ułamkowej anizotropii (FA) między pacjentami autystycznymi a zdrowymi kontrolami
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Necker-Enfants Malades Hospital
- Dyrektor Studium: Monica ZILBOVICIUS, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Vincon-Leite A, Calmon R, Grevent D, Dangouloff-Ros V, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural and behavioral signature of human social perception. Sci Rep. 2019 Jun 25;9(1):9252. doi: 10.1038/s41598-019-44977-8.
- Saitovitch A, Popa T, Lemaitre H, Rechtman E, Lamy JC, Grevent D, Calmon R, Meunier S, Brunelle F, Samson Y, Boddaert N, Zilbovicius M. Tuning Eye-Gaze Perception by Transitory STS Inhibition. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2823-31. doi: 10.1093/cercor/bhw045. Epub 2016 Mar 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- P081232
- 2009-A01025-52 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .