Stimolazione magnetica transcranica (rTMS) e autismo. (TMSAUTISME)
Stimolazione magnetica transcranica (rTMS) e autismo. Implicazione del solco temporale superiore nella percezione sociale normale e anormale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con autismo
- Età dai 18 ai 30 anni
- Autismo diagnosticato da DSM-IV e ADI-R
- QI > 60 o in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica
- Iscrizione alla previdenza sociale
- Modulo di consenso firmato dal paziente o dal tutore legale
Controlli sani
- Età dai 18 ai 30 anni
- Visita medica precedente agli interventi
- Iscrizione alla previdenza sociale
- Modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti
- Indicazione contro la risonanza magnetica (pace-maker, pezzi metallici nel corpo, lavorare con i metalli)
- Indicazioni contro rTMS (epilessia, anamnesi familiare di epilessia, foulard per craniotomia, pacemaker o stimolatore di neuroni, strano pezzo metallico intraoculare o intracerebrale, impianto cocleare, valvola cardiaca, materiale arterioso metallico chirurgico, materiale metallico suscettibile di concentrare impulsi a radiofrequenza)
- Claustrofobia
- Gestante
- Donne in età fertile prive di un efficace metodo contraccettivo
- Uso di farmaci che diminuiscono l'eccitabilità corticale
- Partecipazione a un altro studio clinico che vieta la partecipazione a questo
- Sono già stati trattati con qualche tecnica di stimolazione elettrica o magnetica (stimolazione transcutanea o radicolare)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Effetti eccitatori di rTMS
Studio degli effetti eccitatori della rTMS applicata alla STS nei pazienti con autismo
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Effetti eccitatori della stimolazione magnetica transcranica (rTMS) applicata alla STS in pazienti con autismo.
Effetti inibitori della stimolazione magnetica transcranica (rTMS) applicata alla STS nei controlli sani
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Comparatore attivo: Effetti inibitori di rTMS
Studio degli effetti inibitori della rTMS applicata alla STS nei controlli sani
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Effetti eccitatori della stimolazione magnetica transcranica (rTMS) applicata alla STS in pazienti con autismo.
Effetti inibitori della stimolazione magnetica transcranica (rTMS) applicata alla STS nei controlli sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di fissazione nelle aree degli occhi, della bocca e del viso
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tempo di fissazione nelle aree degli occhi, della bocca e del viso durante la presentazione di scene sociali
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eye-tracking o correlazione della percezione umana della voce
Lasso di tempo: 1 giorno
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I dati dell'eye-tracking o della percezione umana della voce (prima e dopo la stimolazione magnetica transcranica - TMS) saranno correlati a diversi punteggi dell'Autism Diagnostic Interview (ADI): comportamenti sociali, comunicativi e ripetitivi.
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1 giorno
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Covariazione dell'anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: 1 giorno
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Covariazione dell'anisotropia frazionaria (FA) con i dati del tracciamento oculare o della percezione della voce umana (prima e dopo la TMS)
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1 giorno
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Confronto di anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronto di anisotropia frazionaria (FA) tra pazienti autistici e controlli sani
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Necker-Enfants Malades Hospital
- Direttore dello studio: Monica ZILBOVICIUS, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Vincon-Leite A, Calmon R, Grevent D, Dangouloff-Ros V, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural and behavioral signature of human social perception. Sci Rep. 2019 Jun 25;9(1):9252. doi: 10.1038/s41598-019-44977-8.
- Saitovitch A, Popa T, Lemaitre H, Rechtman E, Lamy JC, Grevent D, Calmon R, Meunier S, Brunelle F, Samson Y, Boddaert N, Zilbovicius M. Tuning Eye-Gaze Perception by Transitory STS Inhibition. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2823-31. doi: 10.1093/cercor/bhw045. Epub 2016 Mar 5.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P081232
- 2009-A01025-52 (Identificatore di registro: ID RCB)
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