Konforme hochdosisintensitätsmodulierte Strahlentherapie bei Erkrankungen der Brust- und Lendenwirbelsäule

Einschlusskriterien:

• Histologische Bestätigung der Malignität (nichtkleinzelliger Lungenkrebs, Brustkrebs (hormonrefraktär), Prostatakrebs (hormonrefraktär), Lymphom, Nierenzellkarzinom, Myelom durch entweder Biopsie oder Zytologie der primären oder metastatischen Läsion.
• Patienten müssen innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn über eine radiologische Dokumentation einer Metastasierung der Brust- oder Lendenwirbelsäule verfügen, einschließlich Positronenemissionstomographie (PET) oder nuklearmedizinischem Knochenscan (NMBS) und Magnetresonanztomographie (MRT).
• Eingeschlossen werden Patienten mit ein bis drei Wirbelsäulenmetastasen an der Brust- oder Lendenwirbelsäule.
• Metastatische Läsionen der Wirbelsäule sollten auf eine Wirbelkörperebene oder ≤ 6 cm in der größten Ausdehnung beschränkt sein.
• Tumoren sollten nicht direkt an das Rückenmark angrenzen und mindestens 5 mm vom Rückenmark entfernt sein. Bei Patienten mit Tumoren, die kleiner als 5 mm sind, ist die Einbeziehung nach Ermessen des behandelnden Radioonkologen zulässig, sodass die dosimetrische Überprüfung zeigt, dass die Gesamtdosis für das Rückenmark innerhalb eines tolerierbaren Bereichs von <10 Gy bis 10 % Teilvolumen oder einer maximalen Punktdosis von 18 Gy liegt.
• Die Patienten müssen entweder in den Elekta Stereotactic Body Frame oder das Elekta Stereotactic BodyFix Immobilisierungsgerät passen.
• Muss ≥ 18 Jahre alt sein.
• ECOG-Status 0-2.
• Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. (Bis mindestens 60 Tage nach der Behandlung.)
• Negativer Urin-Schwangerschaftstest innerhalb von mindestens einer Woche vor Beginn der Behandlung bei Frauen im gebärfähigen Alter.
• Patienten müssen eine studienspezifische Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Anzeichen einer Wirbelsäuleninstabilität ODER einem neurologischen Defizit aufgrund knöcherner Kompression neurologischer Strukturen.
• Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen oder Patienten, die sich nicht ausreichend von ihrer Primärbehandlung erholt haben oder bei denen vor der Therapie Hinweise auf ein Fortschreiten ihrer aktuellen Krebserkrankung vorliegen, die nach Ansicht des Prüfarztes ihre Aufnahme ausschließen würden.
• Der Patient erhält während der Behandlung möglicherweise keine begleitende zytotoxische antineoplastische Therapie. Patienten können möglicherweise eine Hormonsuppressionstherapie oder Bisphosphonate gegen Hyperkalzämie anwenden.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Jeder Patient mit Symptomen wie Schmerzen, Kompressionsfrakturen oder neurologischen Defiziten wird nicht berücksichtigt.
• Patienten, die zuvor mit einer Strahlentherapie der Brust- oder Lendenwirbelsäule der betroffenen Erkrankung behandelt wurden, werden nicht berücksichtigt.