Radioterapia Conformal de Alta Dose Modulada de Intensidade para Doenças da Coluna Torácica e Lombar

Critério de inclusão:

• Confirmação histológica de malignidade (câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de mama (refratário a hormônios), câncer de próstata (refratário a hormônios), linfoma, carcinoma de células renais, mieloma por biópsia ou citologia da lesão primária ou metastática.
• Os pacientes devem ter documentação radiológica de doença metastática para a coluna torácica ou lombar, incluindo tomografia por emissão de pósitrons (PET) ou cintilografia óssea de medicina nuclear (NMBS) e ressonância magnética (MRI) dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.
• Serão incluídos pacientes com uma a três metástases espinhais na coluna torácica ou lombar.
• As lesões metastáticas da coluna vertebral devem ser limitadas a um nível do corpo vertebral ou ≤ 6 cm em sua maior dimensão.
• Os tumores não devem encostar diretamente na medula espinhal e ter pelo menos 5 mm de separação da medula espinhal. Para pacientes com tumores menores que 5 mm, a inclusão é permitida a critério do oncologista responsável pelo tratamento, de modo que a revisão dosimétrica demonstre que a dose total na medula espinhal está dentro da faixa tolerável de <10Gy a 10% do volume parcial ou dose máxima de 18 Gy.
• Os pacientes devem ser capazes de caber no Elekta Stereotactic Body Frame ou no dispositivo de imobilização Elekta Stereotactic BodyFix.
• Deve ter ≥ 18 anos de idade.
• Estado ECOG 0-2.
• Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem usar um método contraceptivo eficaz. (Até pelo menos 60 dias após o tratamento.)
• Teste de gravidez de urina negativo dentro de pelo menos uma semana antes de iniciar o tratamento em mulheres em idade reprodutiva.
• Os pacientes devem assinar um formulário de consentimento informado específico do estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes com evidência de instabilidade da coluna OU déficit neurológico resultante da compressão óssea de estruturas neurológicas.
• Pacientes com outras doenças sistêmicas, ou que não se recuperaram adequadamente de seu tratamento primário ou que têm evidência de progressão de seu câncer atual antes da terapia que, na opinião do investigador, impediria sua inclusão.
• O paciente não pode receber terapia antineoplásica citotóxica concomitante durante o tratamento. Os pacientes podem ser autorizados a usar terapia de supressão hormonal ou bisfosfonatos para hipercalcemia.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Qualquer paciente com sintomas de dor, fratura por compressão, déficit neurológico não será incluído.
• Pacientes previamente tratados com radioterapia nos níveis da coluna torácica ou lombar da doença envolvida não serão incluídos.