Radioterapia conformada de dosis alta de intensidad modulada para enfermedades de la columna torácica y lumbar

Criterios de inclusión:

• Confirmación histológica de malignidad (cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de mama (refractario a hormonas), cáncer de próstata (refractario a hormonas), linfoma, carcinoma de células renales, mieloma mediante biopsia o citología de la lesión primaria o metastásica.
• Los pacientes deben tener documentación radiológica de enfermedad metastásica en la columna torácica o lumbar, incluida la tomografía emitida por positrones (PET) o la exploración ósea de medicina nuclear (NMBS) y la resonancia magnética nuclear (RMN) dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Se incluirán pacientes con una a tres metástasis espinales en la columna torácica o lumbar.
• Las lesiones metastásicas espinales deben limitarse a un nivel del cuerpo vertebral o ≤ 6 cm en su dimensión mayor.
• Los tumores no deben lindar directamente con la médula espinal y tener una separación de al menos 5 mm de la médula espinal. Para pacientes con tumores de menos de 5 mm, se permite la inclusión a discreción del oncólogo de radiación tratante, de modo que la revisión dosimétrica demuestre que la dosis total en la médula espinal está dentro del rango tolerable de <10 Gy al 10 % del volumen parcial o la dosis puntual máxima de 18 Gy.
• Los pacientes deben poder caber en el Elekta Stereotactic Body Frame o en el dispositivo de inmovilización Elekta Stereotactic BodyFix.
• Debe tener ≥ 18 años de edad.
• Estado ECOG 0-2.
• Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben utilizar un método anticonceptivo eficaz. (Hasta al menos 60 días después del tratamiento).
• Prueba de embarazo en orina negativa dentro de al menos una semana antes de comenzar el tratamiento en mujeres en edad fértil.
• Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado específico del estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con evidencia de inestabilidad espinal O déficit neurológico resultante de la compresión ósea de estructuras neurológicas.
• Pacientes con otra enfermedad sistémica, o que no se hayan recuperado adecuadamente de su tratamiento primario o que tengan evidencia de progresión de su cáncer actual antes de la terapia que, en opinión del investigador, impediría su inclusión.
• El paciente no puede recibir terapia antineoplásica citotóxica concomitante durante el tratamiento. Se puede permitir que los pacientes usen terapia de supresión hormonal o bisfosfonatos para la hipercalcemia.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• No se incluirá ningún paciente con síntomas de dolor, fractura por compresión, déficit neurológico.
• No se incluirán los pacientes tratados previamente con radioterapia a los niveles de la columna torácica o lumbar de la enfermedad involucrada.