HPPH und PDT für Pleuramalignität
Eine Phase-1-Studie zur photodynamischen Therapie mit HPPH bei Patienten mit Pleuramalignität
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der histologischen Diagnose einer bösartigen Pleuraerkrankung, die nach Meinung des behandelnden Thoraxchirurgen bis zu einer maximalen Dicke von < 0,5 cm reseziert werden kann. Bei den Patienten muss die Erkrankung auf den Hemithorax beschränkt sein. Patienten, die zuvor eine Operation, Gentherapie oder Kombinationschemotherapie erhalten haben, werden zugelassen, wenn seit der letzten Behandlung mindestens 30 Tage vergangen sind. Patienten können nach Abschluss der Operation und PDT eine postoperative Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten, wenn diese Behandlungen klinisch indiziert sind.
- ECOG-Leistungsstatus von 0-2.
- Medizinische Eignung zur Resektion.
- 18 Jahre oder älter.
- Patienten müssen ein Dokument unterzeichnen, aus dem hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters der Behandlung dieses Protokolls und der potenziellen Vorteile und Risiken bewusst sind. Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen möchten, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Alle Zelltypen der Pleuramalignität werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktiver gleichzeitig bestehender Malignität sind ausgeschlossen.
- Schwangere oder stillende Patienten.
- Patienten mit einer HIV-Erkrankung in der Vorgeschichte.
- Patienten mit einer weißen Blutplättchenzahl von weniger als 2.500 pro Kubikmillimeter oder einer Thrombozytenzahl von weniger als 100.000/Kubikmillimeter.
- Serumkreatinin gleich oder größer als 2,5 mg/Deziliter. Patienten mit schwerer Lebererkrankung, einschließlich Leberzirrhose, Erhöhungen vom Grad III–IV in Leberfunktionsstudien oder Bilirubin über 1,5 mg/Deziliter.
- Patienten mit Porphyrie oder Überempfindlichkeit gegen Porphyrin oder Porphyrin-ähnliche Verbindungen.
- Patienten, die zuvor eine Mantelbestrahlung erhalten haben.
- Patienten, die Alimta <8 Wochen vor der Operation erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Anzahl unerwünschter Ereignisse
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 02507
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