Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ventrikelvolumen, beurteilt durch kardiale Magnetresonanz

9. Juli 2019 aktualisiert von: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children

MRT-Bewertung der Auswirkung der Vorlast auf das ventrikuläre Volumen und die ventrikuläre Funktion bei gesunden erwachsenen Freiwilligen

Eine der vielen Anwendungen der kardialen Magnetresonanz (CMR) ist die Beurteilung des rechtsventrikulären Volumens (RV). Es gibt eine Reihe angeborener Herzfehler und erworbener Erkrankungen, bei denen Managemententscheidungen im Wesentlichen auf dem Ventrikelvolumen basieren. Der „Goldstandard“ zur Beurteilung des RV-Volumens ist CMR. Es verfügt über eine bessere Nahfeldauflösung als Echo und einen hervorragenden Kontrast zwischen der Blutlache und dem Myokard. CMR eignet sich besser für die unregelmäßige Geometrie des Wohnmobils. Die Ziele dieser Studie sind (1) die Beurteilung der Ventrikelvolumina im Nüchternzustand und nach oraler Flüssigkeitszufuhr, um die Auswirkung des Flüssigkeitsstatus auf die Ventrikelvolumina, gemessen durch CMR, zu beurteilen; (2) um die Auswirkung der Flüssigkeitszufuhr auf das Ventrikelvolumen zu bewerten, verglichen mit der Auswirkung der Inter-Beobachter- und Intra-Beobachter-Variabilität, und; (3) um die Auswirkungen des Kammervolumens auf die Kammerverformung, einschließlich Dehnung und Spitzendehnungsrate, zu bewerten. In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass (1) der Flüssigkeitsstatus einen Einfluss auf das rechte und linke Herzvolumen hat, gemessen durch CMR bei gesunden Probanden; (2) Die Auswirkung des Volumenstatus wird einen größeren Einfluss auf die Variabilität der RV-Volumetrie haben als die Inter-Beobachter-Variabilität und die Intra-Beobachter-Variabilität, und; (3) Vorhof- und ventrikuläre Deformationen, die hinsichtlich der Kammergröße oder des Kammervolumens korrigiert sind, sind genauer als ohne Korrektur des Volumens.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

  1. Zur Beurteilung des ventrikulären Volumens im Nüchternzustand und nach oraler Flüssigkeitszufuhr, um die Auswirkung des Flüssigkeitsstatus auf das ventrikuläre Volumen, gemessen durch CMR, zu beurteilen.
  2. Um die Auswirkung der Flüssigkeitszufuhr auf das Ventrikelvolumen zu bewerten, wurde die Auswirkung mit der Inter-Beobachter- und Intra-Beobachter-Variabilität verglichen.
  3. Bewertung der Auswirkungen des Kammervolumens auf die Kammerverformung, einschließlich Dehnung und Spitzendehnungsrate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter des Herzzentrums des Krankenhauses für kranke Kinder werden per E-Mail über die Studie informiert. Sie werden gebeten, die Einzelheiten der Studie durch eine Antwort an Dr. Daryl Schantz oder Dr. Lars Grosse-Wortmann zu erfahren. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, wird Dr. Schantz eine schriftliche Einverständniserklärung einholen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss gesund sein

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht an einem Nachtfasten teilnehmen können, werden ausgeschlossen
  • Personen mit bekannter oder vermuteter struktureller Herzerkrankung werden ausgeschlossen
  • Vor der Teilnahme an dieser Studie wird vom Probanden ein Screening-Formular zur Identifizierung bereits bestehender Herzerkrankungen ausgefüllt. Wenn eine bereits bestehende Herzerkrankung festgestellt wird oder der Verdacht besteht, werden sie von der Studie ausgeschlossen.
  • Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt durch Echokardiographie oder CMR eine funktionelle Anomalie festgestellt wird, wird die Studie abgebrochen. Häufige anatomische Varianten, die im Allgemeinen als normale Varianten angesehen werden (z. B. ein offenes Foramen ovale oder eine persistierende linke obere Hohlvene), führen nicht zum Ausschluss von der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Herz-Magnetresonanz
Die CMR-Untersuchungen werden im Herz-MRT (Siemens „Avanto“, 1,5 Tesla, Erlangen, Deutschland) im Klinikum für kranke Kinder durchgeführt. Ein kurzes Echokardiogramm wird mit einem GE Vivid 7- oder Vivid E9-Gerät (General Electric Medical Systems, Wisconsin, USA) durchgeführt. Wir werden vor und nach abgeschlossener Flüssigkeitszufuhr ein Bild von der standardmäßigen parasternalen Längsachse und der apikalen Vierkammer erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsstatus
Zeitfenster: Tag 1
Zur Beurteilung des ventrikulären Volumens im Nüchternzustand und nach oraler Flüssigkeitszufuhr, um die Auswirkung des Flüssigkeitsstatus auf das ventrikuläre Volumen, gemessen durch CMR, zu beurteilen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitszufuhr
Zeitfenster: Tag 1
Um die Auswirkung der Flüssigkeitszufuhr auf das Ventrikelvolumen zu bewerten, wurde die Auswirkung mit der Inter-Beobachter- und Intra-Beobachter-Variabilität verglichen.
Tag 1
Kammerverformung
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Auswirkungen des Kammervolumens auf die Kammerverformung, einschließlich Dehnung und Spitzendehnungsrate
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hospital for Sick Children

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1000031585

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten