Nadelskopische versus transvaginale/transumbilikale Cholezystektomie (NATCH)

Das Ausmaß des verursachten Traumas, insbesondere bei Bauchoperationen, hängt weitgehend vom Zugang zum Zielorgan ab. Es wurden große Anstrengungen unternommen, um das Zugangstrauma zu minimieren. Die Weiterentwicklung der Laparoskopie führte zur Miniaturisierung chirurgischer Instrumente und ansonsten zur Nutzung natürlicher Körperöffnungen wie Magen, Mastdarm oder Vagina. Die Cholezystektomie wird derzeit nadeloskopisch mit 2-3-mm-Trokaren und in transumbilisch unterstützter transvaginaler Technik durchgeführt. Das Ziel dieser randomisierten Studie ist der Vergleich dieser beiden Techniken bei Patientinnen, die eine elektive Cholezystektomie benötigen. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 in zwei Behandlungsgruppen randomisiert. In der Nadelgruppe werden die Forscher zwei 2-3-mm-Arbeitstrokare und einen 10-mm-Optiktrokar verwenden, auch um die Gallenblase zu extrahieren. In der transvaginalen/transumbilikalen Gruppe führen die Forscher die Zornig-Technik mit einem 5-mm-Trokar im Nabel und einem 10-mm-Trokar zusammen mit einer 5-mm-Fasszange durch das hintere Vaginalgewölbe durch. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Messung der Intensität des Bewegungsschmerzes, gemessen vom Tag der Operation bis zum 2. postoperativen Tag. Es werden vier verschiedene Schmerzmessungen verwendet. Darüber hinaus untersuchen die Forscher perioperative Komplikationen als Sicherheitsparameter. Der Versuch wird teilweise vom Bundesministerium für Forschung und Bildung gefördert (CHIR-Net-Förderung, BMBF-Nr. 01-GH-0605).