Colecistectomia agoscopica contro transvaginale/transombelicale (NATCH)

L'entità del trauma inflitto, specialmente nelle operazioni addominali, dipende in gran parte dall'accesso all'organo bersaglio. Sono stati compiuti grandi sforzi per ridurre al minimo i traumi da accesso. L'ulteriore sviluppo della laparoscopia ha portato alla miniaturizzazione degli strumenti chirurgici e comunque all'uso di orifizi naturali, come lo stomaco, il retto o la vagina. La colecistectomia viene attualmente eseguita per via agoscopica con trocar da 2-3 mm e in tecnica transvaginale assistita transombelicalmente. Lo scopo di questo studio randomizzato è confrontare queste due tecniche in pazienti di sesso femminile che necessitano di una colecistectomia elettiva. I pazienti saranno randomizzati su un rapporto 1:1 in due gruppi di trattamento. Nel gruppo agoscopico gli investigatori useranno due trocar funzionanti da 2-3 mm e un trocar ottico da 10 mm, anche per estrarre la cistifellea. Nel gruppo transvaginale/transombelicale gli investigatori eseguiranno la tecnica Zornig utilizzando un trocar da 5 mm nell'ombelico e un trocar da 10 mm insieme a una pinza di presa da 5 mm attraverso la volta vaginale posteriore. L'endpoint primario di questo studio è misurare l'intensità del dolore in movimento misurata dal giorno dell'operazione fino al secondo giorno postoperatorio. Verranno utilizzate quattro diverse misurazioni del dolore. Inoltre gli investigatori esaminano le complicanze perioperatorie come parametri di sicurezza. Lo studio è sostenuto in parte dal Ministero tedesco della ricerca e dell'istruzione (sovvenzione CHIR-Net, BMBF n. 01-GH-0605).