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Reduzierung der mit Fettleibigkeit verbundenen Darmentzündung durch fettarmen Milchjoghurt

29. September 2017 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Das Hauptziel dieser Arbeit ist die Durchführung einer klinischen Studie an fettleibigen und nicht fettleibigen Personen, in der die Fähigkeit von fettarmem Milchjoghurt getestet wird, die Gesundheit des Magen-Darm-Trakts zu verbessern und chronische Entzündungen zu reduzieren. Unsere zentrale Hypothese ist, dass der kurz- und langfristige Verzehr von fettarmem Milchjoghurt Entzündungen bei übergewichtigen Personen in größerem Maße reduziert, indem er die Barrierefunktion des Darms verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • Department of Food Science, Babcock Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen vor der Menopause
  • BMI von 18,5-27 und 30-40 kg/m2
  • Ruheblutdruck < 140/90 mmHg
  • keine Medikamente zur Kontrolle von Bluthochdruck einnehmen
  • stabiles Körpergewicht in den letzten 2 Monaten
  • bereit, ein normales Trainingsniveau beizubehalten und 24 h vor der Blutentnahme körperliche Aktivität zu vermeiden
  • bereit, Joghurt und probiotikahaltige Lebensmittel zu vermeiden oder 2 Portionen Joghurt für die Dauer der Studie zu sich zu nehmen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnosen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Diabetes oder Arthritis (außer Osteoarthritis)
  • derzeit gegen Krebs behandelt werden (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie)
  • verschriebene Östrogenersatztherapie
  • Abnehmen, vegetarische, koschere oder vegane Ernährung
  • derzeit Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
  • Alkoholkonsum mehr überschreiten als mäßiges Trinken (1 Getränk/Tag oder insgesamt 7/Woche)
  • aktiv mit Antibiotika
  • Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten
  • Allergien gegen Soja, Ei oder Milch haben
  • perimenopausale oder menopausale Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nicht übergewichtige Personen
Täglicher Verzehr von 12 Unzen fettarmem Joghurt oder Sojapudding für 9 Wochen.
Sonstiges: Fettarmer Milchjoghurt
Verzehr von 12 Unzen fettarmem Milchjoghurt täglich für 9 Wochen
Sonstiges: Sojapudding
Verzehr von 12 Unzen fettarmem Sojapudding täglich für 9 Wochen.
Experimental: Übergewichtige Personen
Verzehr von 12 Unzen Sojapudding oder fettarmem Milchjoghurt täglich für 9 Wochen.
Sonstiges: Fettarmer Milchjoghurt
Verzehr von 12 Unzen fettarmem Milchjoghurt täglich für 9 Wochen
Sonstiges: Sojapudding
Verzehr von 12 Unzen fettarmem Sojapudding täglich für 9 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmalöslicher Differenzierungscluster 14 (sCD14)
Zeitfenster: 0, 3, 6 und 9 Wo
Nüchtern-Plasma sCD14 (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
0, 3, 6 und 9 Wo

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchtern-Plasma-Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 Wo
Nüchtern-Plasma IL-6 (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
0, 3, 6, 9 Wo
Postprandiales sCD14
Zeitfenster: 0 und 9 Wo
Postprandialer Plasma-sCD14 nach einer fettreichen, kalorienreichen Provokationsmahlzeit (Fläche unter der Kurve)
0 und 9 Wo
Postprandiales Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 0 und 9 Wo
Postprandiales Plasma-IL-6 nach einer fettreichen, kalorienreichen Provokationsmahlzeit (Fläche unter der Kurve)
0 und 9 Wo

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternes Lipopolysaccharid-bindendes Protein (LBP)
Zeitfenster: 0 und 9 Wo
Bestimmt durch Immunoassay
0 und 9 Wo
Nüchtern-Plasma-Endotoxin (LPS, Lipopolysaccharid)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt durch Limulus-Amöbozyten-Lysat-Assay
0, 9 Wo
Fasten Plasmakern-Antikörper gegen Endotoxin
Zeitfenster: 0 und 9 Wo
Immunglobulin M Endotoxin-Core-Antikörper (IgM EndoCAb)
0 und 9 Wo
Nüchtern-Plasma-Anandamid (AEA)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt durch LC-MS
0, 9 Wo
Nüchternplasma 2-Arachidonoylglycerol (2-AG)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt durch LC-MS
0, 9 Wo
Nüchternplasma IL-10
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt durch Immunoassay
0, 9 Wo
Nüchternplasma hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt im Nüchternplasma
0, 9 Wo
Nüchternplasma Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt im Nüchternplasma
0, 9 Wo
Fasten Plasmalöslicher TNF-Rezeptor II (sTNF-RII)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt im Nüchternplasma
0, 9 Wo
TNF-alpha/sTNF-RII-Verhältnis
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt im Nüchternplasma
0, 9 Wo
Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt im Nüchternplasma
0, 9 Wo
Nüchtern Plasma Triglyceride
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt im Nüchternplasma
0, 9 Wo
Nüchternes Plasmainsulin
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt im Nüchternplasma
0, 9 Wo
Plasmalöslicher Differenzierungscluster 14 (sCD14) im Nüchternzustand
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Bestimmt im Nüchternplasma
0, 9 Wo
Körpergewicht
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 Wo
0, 3, 6, 9 Wo
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 Wo
0, 3, 6, 9 Wo
Taillenumfang
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 Wo
0, 3, 6, 9 Wo
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 Wo
0, 3, 6, 9 Wo
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 Wo
0, 3, 6, 9 Wo
Nüchternes RPLP0, das für das ribosomale Protein large P0 kodiert
Zeitfenster: 0, 9 Wo
mRNA-Expression peripherer mononukleärer Blutzellen, normalisiert auf die Kodierung von 18s-rRNA (RNA18S5)
0, 9 Wo
TLR4, codiert den Toll-like-Rezeptor 4
Zeitfenster: 0, 9 Wo
mRNA-Expression peripherer mononukleärer Blutzellen, normalisiert auf die Kodierung von 18s-rRNA (RNA18S5)
0, 9 Wo
RELA, kodiert die p65-Untereinheit des Nuklearfaktors kappa B
Zeitfenster: 0, 9 Wo
mRNA-Expression peripherer mononukleärer Blutzellen, normalisiert auf die Kodierung von 18s-rRNA (RNA18S5)
0, 9 Wo
NFKBIA, codierend Nuklearfaktor-kappa-B-Inhibitor alpha
Zeitfenster: 0, 9 Wo
mRNA-Expression peripherer mononukleärer Blutzellen, normalisiert auf die Kodierung von 18s-rRNA (RNA18S5)
0, 9 Wo
PTGS2, kodiert für Cyclooxygenase-2 (COX-2)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
mRNA-Expression peripherer mononukleärer Blutzellen, normalisiert auf die Kodierung von 18s-rRNA (RNA18S5)
0, 9 Wo
NCF1, codiert die p47-Untereinheit der Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid-Phosphat-Oxidase (NADPH-Oxidase)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
mRNA-Expression peripherer mononukleärer Blutzellen, normalisiert auf die Kodierung von 18s-rRNA (RNA18S5)
0, 9 Wo
TNF, kodierend für Tumornekrosefaktoren (TNF)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
mRNA-Expression peripherer mononukleärer Blutzellen, normalisiert auf die Kodierung von 18s-rRNA (RNA18S5)
0, 9 Wo
IFNG, das Interferon-γ codiert
Zeitfenster: 0, 9 Wo
mRNA-Expression peripherer mononukleärer Blutzellen, normalisiert auf die Kodierung von 18s-rRNA (RNA18S5)
0, 9 Wo
TGFB1, kodiert für den transformierenden Wachstumsfaktor Beta 1 (TGFβ1)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
mRNA-Expression peripherer mononukleärer Blutzellen, normalisiert auf die Kodierung von 18s-rRNA (RNA18S5)
0, 9 Wo
Postprandiale Plasmaglukose
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Postprandiale Plasmaglukose nach einer fettreichen, kalorienreichen Provokationsmahlzeit (Fläche unter der Kurve)
0, 9 Wo
Postprandiale Plasmatriglyceride
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Postprandiale Plasmatriglyceride nach einer fettreichen, kalorienreichen Provokationsmahlzeit (Fläche unter der Kurve)
0, 9 Wo
Postprandiales Lipopolysaccharid-bindendes Protein (LBP)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Postprandialer LBP im Plasma nach einer fettreichen, kalorienreichen Provokationsmahlzeit (Fläche unter der Kurve)
0, 9 Wo
Postprandiales Lipopolysaccharid (LPS)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Postprandiales Plasma-LPS nach einer fettreichen, kalorienreichen Provokationsmahlzeit, bestimmt durch Limulus-Amöbozytenlysat-Assay (Fläche unter der Kurve)
0, 9 Wo
Verhältnis von postprandialem Lipopolysaccharid-bindendem Protein (LBP)/löslichem Differenzierungscluster 14 (sCD14).
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Postprandiales LBP/sCD14-Verhältnis nach einer fettreichen, kalorienreichen Provokationsmahlzeit (Fläche unter der Kurve)
0, 9 Wo
Postprandiales Plasmainsulin
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Postprandiales Plasmainsulin nach einer fettreichen, kalorienreichen Provokationsmahlzeit (Fläche unter der Kurve)
0, 9 Wo
Energieaufnahme (kcal)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nahrungsaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Gesamtfett (g)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Kohlenhydrate (g)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Gesamtprotein (g)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Gesamtfett (%)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Kohlenhydrate (%)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Gesamtprotein (%)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Cholesterin (mg)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Gesättigte Fettsäuren (g)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Vitamin D (μg)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Kalzium (mg)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Natrium (mg)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Kalium (mg)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Gesamtzucker (g)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo
Zugesetzter Zucker (g)
Zeitfenster: 0, 9 Wo
Selbstberichtete Nährstoffaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen
0, 9 Wo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dairy Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bradley W Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2014-0669

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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