Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja zapalenia jelit związanego z otyłością dzięki niskotłuszczowemu jogurtowi mlecznemu

29 września 2017 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Głównym celem tej pracy jest przeprowadzenie badania klinicznego u osób otyłych i szczupłych, oceniającego zdolność niskotłuszczowego jogurtu mlecznego do poprawy zdrowia przewodu pokarmowego i zmniejszenia przewlekłego stanu zapalnego. Naszą główną hipotezą jest to, że krótko- i długoterminowe spożywanie niskotłuszczowego jogurtu mlecznego zmniejszy stan zapalny w większym stopniu u osób otyłych poprzez poprawę funkcji bariery jelitowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
128

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • Department of Food Science, Babcock Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety przed menopauzą
  • BMI od 18,5-27 i 30-40 kg/m2
  • spoczynkowe ciśnienie krwi <140/90 mmHg
  • nieprzyjmowanie leków kontrolujących nadciśnienie
  • stabilna masa ciała przez ostatnie 2 miesiące
  • chętni do utrzymania normalnego poziomu ćwiczeń i unikania ćwiczeń na 24 godziny przed pobraniem krwi
  • gotowość do unikania jogurtu i żywności zawierającej probiotyki lub spożywania 2 porcji jogurtu w czasie trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze diagnozy chorób sercowo-naczyniowych (CVD), cukrzycy lub zapalenia stawów (z wyjątkiem choroby zwyrodnieniowej stawów)
  • obecnie leczony z powodu raka (tj. chemioterapia, radioterapia)
  • przepisana estrogenowa terapia zastępcza
  • praktykujących diety odchudzające, wegetariańskie, koszerne lub wegańskie
  • obecnie przyjmuje suplementy diety
  • przekraczać spożycie alkoholu bardziej niż umiarkowane picie (1 drink dziennie lub łącznie 7 tygodniowo)
  • aktywnie stosując antybiotyki
  • przyjmowanie leków przeciwzapalnych
  • masz alergię na soję, jajko lub mleko
  • objawy okołomenopauzalne lub menopauzalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Osoby nieotyłe
Dzienne spożycie 12 uncji niskotłuszczowego jogurtu lub puddingu sojowego przez 9 tygodni.
Inny: Jogurt mleczny o niskiej zawartości tłuszczu
Spożywanie 12 uncji niskotłuszczowego jogurtu mlecznego dziennie przez 9 tygodni
Inny: Budyń sojowy
Spożywanie 12 uncji puddingu sojowego o niskiej zawartości tłuszczu dziennie przez 9 tygodni.
Eksperymentalny: Osoby otyłe
Spożywanie 12 uncji puddingu sojowego lub niskotłuszczowego jogurtu mlecznego dziennie przez 9 tygodni.
Inny: Jogurt mleczny o niskiej zawartości tłuszczu
Spożywanie 12 uncji niskotłuszczowego jogurtu mlecznego dziennie przez 9 tygodni
Inny: Budyń sojowy
Spożywanie 12 uncji puddingu sojowego o niskiej zawartości tłuszczu dziennie przez 9 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpuszczalny w osoczu klaster różnicowania 14 (sCD14)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 9 tyg
Osocze na czczo sCD14 (zmiana od wartości początkowej)
0, 3, 6 i 9 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-6 (IL-6) w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tyg
IL-6 w osoczu na czczo (zmiana w stosunku do wartości wyjściowych)
0, 3, 6, 9 tyg
Poposiłkowe sCD14
Ramy czasowe: 0 i 9 tyg
Poposiłkowe osocze sCD14 po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku prowokacyjnym (pole pod krzywą)
0 i 9 tyg
Poposiłkowa interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 0 i 9 tyg
Poposiłkowa IL-6 w osoczu po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku prowokacyjnym (pole pod krzywą)
0 i 9 tyg

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko wiążące lipopolisacharydy na czczo (LBP)
Ramy czasowe: 0 i 9 tyg
Określone za pomocą testu immunologicznego
0 i 9 tyg
Endotoksyna osocza na czczo (LPS, lipopolisacharyd)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Określono za pomocą testu lizatu amebocytów limulusa
0, 9 tyg
Przeciwciała rdzenia osocza na czczo przeciwko endotoksynie
Ramy czasowe: 0 i 9 tyg
Immunoglobulina M Przeciwciało rdzeniowe endotoksyny (IgM EndoCAb)
0 i 9 tyg
Anandamid w osoczu na czczo (AEA)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Określono za pomocą LC-MS
0, 9 tyg
Osocze na czczo 2-arachidonoiloglicerol (2-AG)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Określono za pomocą LC-MS
0, 9 tyg
Osocze na czczo IL-10
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Określone za pomocą testu immunologicznego
0, 9 tyg
Wysokoczułe białko C-reaktywne w osoczu na czczo (hsCRP)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Oznaczono w osoczu na czczo
0, 9 tyg
Osocze na czczo Czynnik martwicy nowotworów-alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Oznaczono w osoczu na czczo
0, 9 tyg
Osocze na czczo Rozpuszczalny receptor TNF II (sTNF-RII)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Oznaczono w osoczu na czczo
0, 9 tyg
Stosunek TNF-alfa/sTNF-RII
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Oznaczono w osoczu na czczo
0, 9 tyg
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Oznaczono w osoczu na czczo
0, 9 tyg
Trójglicerydy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Oznaczono w osoczu na czczo
0, 9 tyg
Insulina w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Oznaczono w osoczu na czczo
0, 9 tyg
Rozpuszczalny w osoczu klaster różnicowania na czczo 14 (sCD14)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Oznaczono w osoczu na czczo
0, 9 tyg
Masy ciała
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tyg
0, 3, 6, 9 tyg
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tyg
0, 3, 6, 9 tyg
Obwód talii
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tyg
0, 3, 6, 9 tyg
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tyg
0, 3, 6, 9 tyg
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tyg
0, 3, 6, 9 tyg
RPLP0 na czczo, kodujący duże białko rybosomalne P0
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Ekspresja mRNA komórek jednojądrzastych krwi obwodowej znormalizowana do kodującego 18s rRNA (RNA18S5)
0, 9 tyg
TLR4, kodujący receptor Toll-podobny 4
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Ekspresja mRNA komórek jednojądrzastych krwi obwodowej znormalizowana do kodującego 18s rRNA (RNA18S5)
0, 9 tyg
RELA, kodujący podjednostkę p65 czynnika jądrowego kappa B
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Ekspresja mRNA komórek jednojądrzastych krwi obwodowej znormalizowana do kodującego 18s rRNA (RNA18S5)
0, 9 tyg
NFKBIA, kodujący inhibitor czynnika jądrowego kappa B alfa
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Ekspresja mRNA komórek jednojądrzastych krwi obwodowej znormalizowana do kodującego 18s rRNA (RNA18S5)
0, 9 tyg
PTGS2 kodujący cyklooksygenazę-2 (COX-2)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Ekspresja mRNA komórek jednojądrzastych krwi obwodowej znormalizowana do kodującego 18s rRNA (RNA18S5)
0, 9 tyg
NCF1, kodujący podjednostkę p47 oksydazy fosforanowej dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (oksydaza NADPH)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Ekspresja mRNA komórek jednojądrzastych krwi obwodowej znormalizowana do kodującego 18s rRNA (RNA18S5)
0, 9 tyg
TNF kodujący czynniki martwicy nowotworu (TNF)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Ekspresja mRNA komórek jednojądrzastych krwi obwodowej znormalizowana do kodującego 18s rRNA (RNA18S5)
0, 9 tyg
IFNG, kodujący interferon-γ
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Ekspresja mRNA komórek jednojądrzastych krwi obwodowej znormalizowana do kodującego 18s rRNA (RNA18S5)
0, 9 tyg
TGFB1, kodujący transformujący czynnik wzrostu beta 1 (TGFβ1)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Ekspresja mRNA komórek jednojądrzastych krwi obwodowej znormalizowana do kodującego 18s rRNA (RNA18S5)
0, 9 tyg
Stężenie glukozy w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Stężenie glukozy w osoczu po posiłku po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku prowokacyjnym (pole pod krzywą)
0, 9 tyg
Poposiłkowe triglicerydy w osoczu
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Poposiłkowe triglicerydy w osoczu po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku prowokacyjnym (pole pod krzywą)
0, 9 tyg
Poposiłkowe białko wiążące lipopolisacharydy (LBP)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Poposiłkowy LBP w osoczu po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku prowokacyjnym (pole pod krzywą)
0, 9 tyg
Lipopolisacharyd poposiłkowy (LPS)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Poposiłkowy LPS w osoczu po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku prowokacyjnym, określony za pomocą testu lizatu amebocytów limulusa (pole pod krzywą)
0, 9 tyg
Stosunek poposiłkowego białka wiążącego lipopolisacharydy (LBP) do rozpuszczalnego skupiska różnicowania 14 (sCD14)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Stosunek LBP/sCD14 po posiłku po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku prowokacyjnym (pole pod krzywą)
0, 9 tyg
Insulina w osoczu poposiłkowym
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Insulina w osoczu po posiłku po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku prowokacyjnym (pole pod krzywą)
0, 9 tyg
Pobór energii (kcal)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie żywności określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Tłuszcz całkowity (g)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Węglowodany (g)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Białko całkowite (g)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Całkowita zawartość tłuszczu (%)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Węglowodany (%)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Totalna proteina (%)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Cholestrol (mg)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Nasycone kwasy tłuszczowe (g)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Witamina D (μg)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Wapń (mg)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Sód (mg)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Potas (mg)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Cukry ogółem (g)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg
Cukry dodane (g)
Ramy czasowe: 0, 9 tyg
Samodzielnie zgłaszane spożycie składników odżywczych określone na podstawie zapisów żywieniowych
0, 9 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Dairy Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bradley W Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 września 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014-0669

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami