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Auswirkungen von zwei Dosen einer gewöhnlichen Erkältungsbehandlung auf die Wachsamkeit

20. November 2014 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Auswirkungen von zwei Dosen einer gewöhnlichen Erkältungsbehandlung auf die kognitive Funktion

Diese Studie wird jede Verbesserung der Wachsamkeit und Leistung auf der Grundlage der kognitiven Funktion und Stimmungsbewertung bei Erkältungspatienten untersuchen, wenn sie eine neuartige Kombination aus Paracetamol und Koffein im Vergleich zu Paracetamol allein einnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Teilnehmer mit Erkältungssymptomen < 96 Stunden, Bewertung von mindestens '2' auf Unwohlsein mindestens 4 andere Erkältungssymptome.
  • Keine klinisch signifikante ganzjährige Rhinitis in der Vorgeschichte, keine kürzliche Antibiotika-, Antihistamin- oder Erkältungsbehandlung, kein Koffein in den letzten 12 Stunden, keine psychoaktiven Medikamente in den 14 Tagen vor dem Screening, keine Schwangerschaft, Stillzeit oder Teilnahme an dieser Studie oder einer anderen Studie in die 30 Tage vor dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: höchste Dosis Paracetamol + Koffein
höchste Dosis von Paracetamol und Koffein
Arzneimittel: Paracetamol + Koffein
Paracetamol mit Koffein
ACTIVE_COMPARATOR: niedrig dosiertes Paracetamol + Koffein
niedrigste Dosis von Paracetamol und Koffein
Arzneimittel: Paracetamol + Koffein
Paracetamol mit Koffein
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol hochdosiert
höchste Dosis Paracetamol
Arzneimittel: Paracetamol
Paracetamol
ACTIVE_COMPARATOR: Niedrig dosiertes Paracetamol
niedrigste Dosis Paracetamol
Arzneimittel: Paracetamol
Paracetamol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der genauen Antworten auf den kognitiven Test für schnelle visuelle Informationsverarbeitung (RVIP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie bis 60 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Das RVIP bewertete die Leistung visueller Aufmerksamkeitsmechanismen bei der Wachsamkeit gegenüber periodisch auftretenden Ereignissen. Die Anzahl der genauen Antworten auf die RVIP-Aufgabe wurde aus der computerisierten Ausgabe der kognitiven Funktion bestimmt. Die Teilnehmer überwachten eine Reihe einzelner Zahlen (0-9), die in der Mitte des Bildschirms erschienen. Während der RVIP-Aufgabe antworteten die Teilnehmer auf aufeinanderfolgende Folgen von drei ungeraden oder drei geraden Zahlen, indem sie die entsprechende Antworttaste so schnell und genau wie möglich drückten. Dies wurde in der Ausgabedatei durch den Wert '1' in der Spalte 'TARGET=1' gekennzeichnet. Außerdem wurde die Antwortzeit (in Sekunden) in der Spalte „RT“ aufgezeichnet. Wenn die Versuchsperson korrekt auf das Ziel reagierte, wurde dies durch einen Wert von „1“ in der Spalte „RICHTIG=1“ gekennzeichnet. Die Anzahl richtiger Antworten wurde als Gesamtzahl der Datensätze berechnet, bei denen „RICHTIG=1“ den Wert „1“ hatte. Der Test dauerte ungefähr 9 Minuten und die Anzahl der genauen Reaktionen auf den Stimulus wurde berechnet.
Basislinie bis 60 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der genauen Antworten auf den kognitiven RVIP-Test gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie bis 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Das RVIP bewertete die Leistung visueller Aufmerksamkeitsmechanismen bei der Wachsamkeit gegenüber periodisch auftretenden Ereignissen. Die Anzahl der genauen Antworten auf die RVIP-Aufgabe wurde aus der computerisierten Ausgabe der kognitiven Funktion bestimmt. Die Teilnehmer überwachten eine Reihe einzelner Zahlen (0-9), die in der Mitte des Bildschirms erschienen. Während der RVIP-Aufgabe antworteten die Teilnehmer auf aufeinanderfolgende Folgen von drei ungeraden oder drei geraden Zahlen, indem sie die entsprechende Antworttaste so schnell und genau wie möglich drückten. Dies wurde in der Ausgabedatei durch den Wert '1' in der Spalte 'TARGET=1' gekennzeichnet. Außerdem wurde die Antwortzeit (in Sekunden) in der Spalte „RT“ aufgezeichnet. Wenn die Versuchsperson korrekt auf das Ziel reagierte, wurde dies durch einen Wert von „1“ in der Spalte „RICHTIG=1“ gekennzeichnet. Die Anzahl richtiger Antworten wurde als Gesamtzahl der Datensätze berechnet, bei denen „RICHTIG=1“ den Wert „1“ hatte. Der Test dauerte ungefähr 9 Minuten und die Anzahl der genauen Reaktionen auf den Stimulus wurde berechnet.
Basislinie bis 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Änderung der mittleren Zeit der genauen Antworten auf die kognitive RVIP-Aufgabe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Die mittlere Zeit der korrekten Antworten wurde als mittlere Reaktionszeit für die richtigen Antworten definiert. Für Datensätze mit „1“ in der Spalte „KORREKTUR = 1“ wurde die mittlere Zeit der genauen Antwort als Summe der Antwortzeitwerte geteilt durch die Anzahl der Datensätze mit „1“ in der Spalte „KORREKTUR = 1“ berechnet. Das Ergebnis wurde mit 1000 multipliziert, um es in Millisekunden (ms) umzurechnen.
Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Änderung der Anzahl ungenauer und verpasster Antworten auf die kognitive RVIP-Aufgabe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Das Nein. der ungenauen Antworten auf RVIP wurde aus der computerisierten Ausgabe der kognitiven Funktion bestimmt. Die Teilnehmer überwachten eine Reihe einzelner Zahlen (0-9), die in der Mitte des Bildschirms erschienen. Sie antworteten auf aufeinanderfolgende Folgen von 3 ungeraden oder geraden Zahlen, indem sie die entsprechende Antworttaste drückten. Dies wurde in der Ausgabedatei durch den Wert '1' in der Spalte 'TARGET=1' gekennzeichnet. Reagierte ein Proband falsch auf Stimuli (drückte die Antworttaste zur falschen Zeit), wurde dies durch einen Wert von „-1“ in der Spalte „RICHTIG=1“ gekennzeichnet. Das Nein. der falschen Antworten wurde als Gesamtzahl berechnet. von Datensätzen, bei denen 'CORRECT=1' einen Wert von '-1' hatte. Wenn die Person ein Ziel verfehlte (die Antworttaste nicht innerhalb von 600 ms drückte, nachdem ihr eine Reihe von 3 aufeinanderfolgenden geraden oder ungeraden Zahlen präsentiert wurde), wurde dies als verfehlte Antwort angesehen und als Nr. berechnet. von Datensätzen, bei denen in der Spalte „ZIEL=1“ der Wert „1“ und in der Spalte „KORREKTUR=1“ der Wert „0“ stand.
Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Änderung der Anzahl der genauen Antworten auf den kognitiven Test für Aufgaben der anhaltenden Aufmerksamkeit (SAT) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Die auditive und visuelle Aufmerksamkeit der Teilnehmer wurde mit einer validierten Sustained-Attention-Aufgabe bewertet. Für die Aufgabe der anhaltenden auditiven Aufmerksamkeit mussten die Teilnehmer antworten, wann immer sie die Zahl „8“ in einem kontinuierlichen Strom von Zahlen hörten, die über Kopfhörer präsentiert wurden. Dies wurde in der Ausgabedatei durch den Wert „8“ in der Spalte „NUMMER“ gekennzeichnet. Für die Aufgabe zur anhaltenden visuellen Aufmerksamkeit mussten die Teilnehmer jedes Mal auf den Buchstaben „s“ reagieren, wenn er in einem kontinuierlichen Strom von Buchstaben auf einem Bildschirm angezeigt wurde. Dies wurde in der Ausgabedatei durch den Wert 's' in der Spalte 'LETTER' identifiziert. Wenn die Versuchsperson korrekt auf das Ziel reagierte, wurde dies durch einen Wert von „1“ in der Spalte „RICHTIG=1“ gekennzeichnet. Die Anzahl richtiger Antworten wurde als Gesamtzahl der Datensätze berechnet, bei denen „RICHTIG=1“ den Wert „1“ hatte.
Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Änderung der mittleren Zeit der genauen Antworten auf die kognitive SAT-Aufgabe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten und bis zu 60 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Die mittlere Zeit der korrekten Antworten wurde als mittlere Reaktionszeit für die richtigen Antworten definiert. Für Datensätze mit „1“ in der Spalte „KORREKTUR = 1“ wurde die mittlere Zeit der genauen Antwort als Summe der Antwortzeitwerte geteilt durch die Anzahl der Datensätze mit „1“ in der Spalte „KORREKTUR = 1“ berechnet. Das Ergebnis wurde mit 1000 multipliziert, um es in Millisekunden (ms) umzurechnen.
Baseline, 30 Minuten und bis zu 60 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Änderung der Anzahl falscher und verpasster Antworten auf den kognitiven SAT-Test gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Für die Aufgabe der anhaltenden auditiven Aufmerksamkeit mussten die Teilnehmer antworten, wenn sie das Nein hörten. '8' in einem kontinuierlichen Strom von Zahlen über Kopfhörer. Es wurde in der Ausgabedatei durch den Wert „8“ in der Spalte „NUMMER“ identifiziert. Bei der Aufgabe zur anhaltenden visuellen Aufmerksamkeit reagierten die Teilnehmer jedes Mal auf den Buchstaben „s“, wenn er in einem kontinuierlichen Strom von Buchstaben auf dem Bildschirm erschien. Dies wurde in der Ausgabedatei durch den Wert „s“ in der Spalte „LETTER“ identifiziert. Wenn eine Person falsch reagierte (die Antworttaste zur falschen Zeit drückte), wurde sie durch einen Wert von '-1' in der Spalte 'RICHTIG=1' identifiziert. Das Nein. der falschen Antworten wurde als Gesamtzahl berechnet. von Datensätzen, bei denen 'CORRECT=1' einen Wert von '-1' hatte. Das Nein. der verpassten Antworten (wenn die Versuchsperson die Antworttaste nicht drückte, nachdem sie die Zahl „8“ gehört oder den Buchstaben „s“ gesehen hatte) wurde als Anzahl berechnet. von Datensätzen, bei denen in der Spalte „ZAHL“ der Wert „8“ oder in der Spalte „BUCHSTABE“ der Wert „s“ und in der Spalte „KORREKTUR=1“ der Wert „0“ enthalten war.
Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Änderung der Anzahl gültiger Antworten auf den Kognitiven Test der Aufgabe der geteilten Aufmerksamkeit (DAT) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Die auditive und visuelle Aufmerksamkeit der Teilnehmer wurde mit einer validierten Aufgabe der geteilten Aufmerksamkeit bewertet. Die Teilnehmer mussten antworten, wann immer sie die Zahl „8“ in einem kontinuierlichen Strom von Zahlen hörten, die über Kopfhörer präsentiert wurden, oder einen Buchstaben „s“ auf dem Bildschirm sahen. Dies wurde in der Ausgabedatei durch den Wert „8“ in der Spalte „ZAHL“ oder durch den Wert „s“ in der Spalte „BUCHSTABE“ gekennzeichnet. Wenn die Versuchsperson korrekt auf das Ziel reagierte, wurde dies durch einen Wert von „1“ in der Spalte „RICHTIG=1“ gekennzeichnet. Die Anzahl richtiger Antworten wurde als Gesamtzahl der Datensätze berechnet, bei denen „RICHTIG=1“ den Wert „1“ hatte.
Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der mittleren Zeit der genauen Antworten auf den kognitiven DAT-Test
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Die mittlere Zeit der korrekten Antworten wurde als mittlere Reaktionszeit für die richtigen Antworten definiert. Für Datensätze mit „1“ in der Spalte „KORREKTUR = 1“ wurde die mittlere Zeit der genauen Antwort als Summe der Antwortzeitwerte geteilt durch die Anzahl der Datensätze mit „1“ in der Spalte „KORREKTUR = 1“ berechnet. Das Ergebnis wurde mit 1000 multipliziert, um es in Millisekunden (ms) umzurechnen.
Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Änderung der Anzahl falscher und ausgelassener Antworten auf den DAT-Kognitivtest gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Bei der Aufgabe „Geteilte Aufmerksamkeit“ mussten die Teilnehmer antworten, wenn sie das „Nein“ hörten. '8' in einem kontinuierlichen Strom von Zahlen über Kopfhörer oder den Buchstaben 's' auf dem Bildschirm zu sehen. Dies wurde in der Ausgabedatei durch einen Wert von '8' in der Spalte 'ZAHL' oder 's' in der Spalte 'BUCHSTABE' identifiziert. Wenn ein Proband falsch reagierte (den Antwortknopf zum falschen Zeitpunkt drückte), wurde dies durch einen Wert von '-1' in der Spalte 'RICHTIG=1' gekennzeichnet. Die Anzahl der falschen Antworten wurde als Gesamtzahl berechnet. von Datensätzen, bei denen 'CORRECT=1' einen Wert von '-1' hatte. Wenn die Person ein Ziel verfehlt hat (die Antworttaste beim Hören der Nr. '8' oder den Buchstaben 's' zu sehen), wurde dies als verpasste Antwort gewertet. Die Anzahl der verpassten Antworten wurde als Nr. berechnet. von Datensätzen, bei denen der Wert '8' in der Spalte 'ZAHL' oder 's' in der Spalte 'BUCHSTABE' und ein Wert '0' in der Spalte 'RICHTIG=1' war.
Baseline, 60 Minuten und bis zu 120 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RH01361

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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