Kahden flunssahoidon annoksen vaikutukset valppauteen
Kahden flunssahoidon annoksen vaikutukset kognitiiviseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
- Common Cold Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Osallistujat, joilla on flunssan oireita < 96 tuntia, arvio vähintään 2 huonovointisuudesta vähintään 4 muuta vilustumisoiretta.
- Ei kliinisesti merkittävää monivuotista nuhaa, ei viimeaikaista antibiootti-, antihistamiini- tai kylmähoitoa, ei kofeiinia edellisten 12 tunnin aikana, ei psykoaktiivista lääkitystä 14 päivän aikana ennen seulontaa, ei raskautta, imetystä tai osallistumista tähän tutkimukseen tai muuhun tutkimukseen 30 päivää ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suurin annos parasetamoli + kofeiini
suurin annos parasetamolia ja kofeiinia
|
parasetamoli kofeiinin kanssa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pieni annos parasetamoli + kofeiini
pienin annos parasetamolia ja kofeiinia
|
parasetamoli kofeiinin kanssa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suuri annos parasetamolia
suurin annos parasetamolia
|
parasetamoli
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pieni annos parasetamolia
pienin annos parasetamolia
|
parasetamoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkojen vastausten määrän muutos lähtötasosta nopean visuaalisen tiedonkäsittelyn (RVIP) kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötaso 60 minuuttiin hoidon annon jälkeen
|
RVIP arvioi visuaalisen huomion mekanismien suorituskykyä pysyessä valppaana ajoittain tapahtuvien tapahtumien suhteen.
Tarkkojen vastausten määrä RVIP-tehtävään määritettiin kognitiivisten toimintojen tietokoneistetun lähdön perusteella.
Osallistujat seurasivat sarjaa yksittäisiä numeroita (0-9), jotka ilmestyivät näytön keskelle.
RVIP-tehtävän aikana osallistujat vastasivat kolmen parittoman tai kolmen parillisen luvun peräkkäisiin sarjoihin painamalla vastaavaa vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Tämä tunnistettiin tulostiedostossa TARGET=1-sarakkeen arvolla 1.
Myös vasteaika (sekunteina) kirjattiin "RT"-sarakkeeseen.
Jos koehenkilö vastasi oikein kohteeseen, tämä tunnistettiin arvolla "1" CORRECT=1-sarakkeessa.
Tarkkojen vastausten määrä laskettiin niiden tietueiden kokonaismääränä, joissa 'OIKEIN=1':n arvo oli '1'.
Testi kesti noin 9 minuuttia ja tarkat vasteet ärsykkeelle laskettiin.
|
Lähtötaso 60 minuuttiin hoidon annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta tarkkojen vastausten määrässä RVIP-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötaso 120 minuuttiin hoidon annon jälkeen
|
RVIP arvioi visuaalisen huomion mekanismien suorituskykyä pysyessä valppaana ajoittain tapahtuvien tapahtumien suhteen.
Tarkkojen vastausten määrä RVIP-tehtävään määritettiin kognitiivisten toimintojen tietokoneistetun lähdön perusteella.
Osallistujat seurasivat sarjaa yksittäisiä numeroita (0-9), jotka ilmestyivät näytön keskelle.
RVIP-tehtävän aikana osallistujat vastasivat kolmen parittoman tai kolmen parillisen luvun peräkkäisiin sarjoihin painamalla vastaavaa vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Tämä tunnistettiin tulostiedostossa TARGET=1-sarakkeen arvolla 1.
Myös vasteaika (sekunteina) kirjattiin "RT"-sarakkeeseen.
Jos koehenkilö vastasi oikein kohteeseen, tämä tunnistettiin arvolla "1" CORRECT=1-sarakkeessa.
Tarkkojen vastausten määrä laskettiin niiden tietueiden kokonaismääränä, joissa 'OIKEIN=1':n arvo oli '1'.
Testi kesti noin 9 minuuttia ja tarkat vasteet ärsykkeelle laskettiin.
|
Lähtötaso 120 minuuttiin hoidon annon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta tarkkojen vastausten keskimääräisessä ajassa RVIP-kognitiiviseen tehtävään
Aikaikkuna: Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Tarkkojen vastausten keskimääräinen aika määriteltiin oikeiden vastausten keskimääräiseksi reaktioajaksi.
Tietueille, joiden sarakkeessa 'CORRECT=1' oli '1', tarkan vasteen keskimääräinen aika laskettiin vasteajan arvojen summana jaettuna tietueiden lukumäärällä, joissa '1' sarakkeessa 'CORRECT=1'.
Tulos kerrottiin 1000:lla, jotta se muutettiin millisekunteiksi (msec).
|
Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta epätarkkojen ja puuttuneiden vastausten määrässä RVIP-kognitiiviseen tehtävään
Aikaikkuna: Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
No. RVIP-vastauksista määritettiin kognitiivisten toimintojen tietokoneistettu tulos.
Osallistujat seurasivat sarjaa yksittäisiä numeroita (0-9), jotka ilmestyivät näytön keskelle.
He vastasivat kolmen parittoman tai parillisen luvun peräkkäisiin sarjoihin painamalla vastaavaa vastauspainiketta.
Tämä tunnistettiin tulostiedostossa TARGET=1-sarakkeen arvolla 1.
Jos koehenkilö reagoi ärsykkeisiin väärin (painoi vastauspainiketta väärään aikaan), tämä tunnistettiin arvolla '-1' 'CORRECT=1'-sarakkeessa.
No. virheellisten vastausten kokonaismääräksi laskettiin. tietueista, joissa 'CORRECT=1':n arvo oli -1.
Jos kohde ei saavuttanut tavoitetta (ei painanut vastauspainiketta 600 ms:n sisällä siitä, kun hänelle esitettiin kolmen peräkkäisen parillisen tai parittoman luvun merkkijono), tämä katsottiin vastaamatta jääneenä vastauksena ja laskettiin ei. tietueista, joissa TARGET=1-sarakkeessa oli arvo 1 ja CORRECT=1-sarakkeessa arvo 0.
|
Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Tarkkojen vastausten määrän muutos lähtötasosta jatkuvaan huomiointitehtäviin (SAT) kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Osallistujien auditiivinen ja visuaalinen huomio arvioitiin validoitua jatkuvaa huomiointitehtävää käyttäen.
Jatkuvan kuulotarkkailutehtävän suorittamiseksi osallistujien piti vastata aina, kun he kuulivat numeron 8 jatkuvassa numerovirrassa, joka esitettiin kuulokkeiden kautta.
Tämä tunnistettiin tulostiedostossa NUMERO-sarakkeen arvolla 8.
Jatkuvan visuaalisen huomion tehtävää varten osallistujien piti vastata 's'-kirjaimeen aina, kun se ilmestyi jatkuvana kirjaimina näytöllä.
Tämä tunnistettiin tulostiedostossa 's'-arvolla 'LETTER'-sarakkeessa.
Jos koehenkilö vastasi oikein kohteeseen, tämä tunnistettiin arvolla "1" CORRECT=1-sarakkeessa.
Tarkkojen vastausten määrä laskettiin niiden tietueiden kokonaismääränä, joissa 'OIKEIN=1':n arvo oli '1'.
|
Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta tarkkojen vastausten keskimääräisessä ajassa SAT-kognitiiviseen tehtävään
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Tarkkojen vastausten keskimääräinen aika määriteltiin oikeiden vastausten keskimääräiseksi reaktioajaksi.
Tietueille, joiden sarakkeessa 'CORRECT=1' oli '1', tarkan vasteen keskimääräinen aika laskettiin vasteajan arvojen summana jaettuna tietueiden lukumäärällä, joissa '1' sarakkeessa 'CORRECT=1'.
Tulos kerrottiin 1000:lla, jotta se muutettiin millisekunteiksi (msec).
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta virheellisten ja puuttuvien vastausten määrässä SAT-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Jatkuvan auditiivisen huomion saavuttamiseksi osallistujien oli vastattava kuultuaan ei.
'8' jatkuvana numerovirtana kuulokkeiden kautta.
Se tunnistettiin tulostiedostossa NUMERO-sarakkeen arvolla 8.
Jatkuvan visuaalisen huomion saavuttamiseksi osallistujat vastasivat 's'-kirjaimeen joka kerta, kun se ilmestyi jatkuvana kirjaimina näytöllä.
Tämä tunnistettiin tulostiedostossa 's'-arvolla 'LETTER'-sarakkeessa.
Jos koehenkilö vastasi väärin (paitsi vastauspainiketta väärään aikaan), se tunnistettiin arvolla '-1' 'CORRECT=1' sarakkeessa.
No. virheellisistä vastauksista laskettiin kokonaismääräksi. tietueista, joissa 'CORRECT=1':n arvo oli -1.
No. vastaamattomista vastauksista (kun kohde ei painanut vastauspainiketta kuultuaan numeron '8' tai nähdessään kirjaimen 's'), laskettiin no. tietueista, joissa NUMERO-sarakkeessa oli arvo '8' tai 'KIRJAIN'-sarakkeessa 's' ja 'CORRECT=1'-sarakkeessa arvo '0'.
|
Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kelvollisten vastausten määrässä jaetun huomiotehtävän (DAT) kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Osallistujien kuulo- ja visuaalinen huomio arvioitiin validoidun Jaetun huomion -tehtävän avulla.
Osallistujien piti vastata aina, kun he kuulivat numeron 8 jatkuvassa numerovirrassa kuulokkeilla tai näkivät s-kirjaimen näytöllä.
Tämä tunnistettiin tulostiedostossa NUMERO-sarakkeessa olevalla 8-arvolla tai KIRJAIN-sarakkeen arvolla 's'.
Jos koehenkilö vastasi oikein kohteeseen, tämä tunnistettiin arvolla "1" CORRECT=1-sarakkeessa.
Tarkkojen vastausten määrä laskettiin niiden tietueiden kokonaismääränä, joissa 'OIKEIN=1':n arvo oli '1'.
|
Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta tarkkojen vastausten keskimääräisessä ajassa DAT-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Tarkkojen vastausten keskimääräinen aika määriteltiin oikeiden vastausten keskimääräiseksi reaktioajaksi.
Tietueille, joiden sarakkeessa 'CORRECT=1' oli '1', tarkan vasteen keskimääräinen aika laskettiin vasteajan arvojen summana jaettuna tietueiden lukumäärällä, joissa '1' sarakkeessa 'CORRECT=1'.
Tulos kerrottiin 1000:lla, jotta se muutettiin millisekunteiksi (msec).
|
Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta virheellisten ja puuttuneiden vastausten määrässä DAT-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Jaettu huomio -tehtävää varten osallistujien oli vastattava kuultuaan ei.
'8' jatkuvana numerovirtana kuulokkeiden kautta tai 's'-kirjaimen näkeminen näytöllä.
Tämä tunnistettiin tulostiedostossa NUMERO-sarakkeessa olevalla 8-arvolla tai KIRJAIN-sarakkeen arvolla 's'.
Jos koehenkilö vastasi väärin (painoi vastauspainiketta väärään aikaan), tämä tunnistettiin arvolla '-1' 'CORRECT=1' sarakkeessa.
Väärien vastausten määrä laskettiin kokonaismääräksi. tietueista, joissa 'CORRECT=1':n arvo oli -1.
Jos koehenkilö ohitti kohteen (ei painanut vastauspainiketta kuultuaan ei.
'8' tai 's'-kirjaimen näkeminen), tämä katsottiin vastaamatta jättäneeksi.
Puuttuneiden vastausten määrä laskettiin ei. tietueista, joissa NUMERO-sarakkeessa oli arvo 8 tai KIRJAIN-sarakkeessa arvo 's' ja OIKEIN=1-sarakkeessa arvo 0.
|
Lähtötaso, 60 minuuttia ja jopa 120 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Picornaviridae-infektiot
- Flunssa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Asetaminofeeni
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RH01361
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .