Eine Studie zur Untersuchung der täglichen Veränderungen der Lungenfunktion bei COPD-Patienten, die Albuterol/Salbutamol und Ipratropium einnehmen

Beta2-Agonist und Anticholinergika sind ein Hauptbestandteil der pharmakologischen Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung COPD. Es wurde gezeigt, dass die Kombination eines kurz wirkenden Beta2-Agonisten und eines kurz wirkenden Anticholinergikums eine größere Wirksamkeit, gemessen am FEV1, im Vergleich zur Reaktion auf die einzelnen kurz wirkenden Bronchodilatatoren erzielt. Die tägliche bronchiale Reaktion auf diese Mittel ist jedoch kaum bekannt. Es ist auch kaum bekannt, wie die Schwankung der Größe der Reaktion auf die einzelnen Agenten und wie die Schwankung der Reaktion für einen Agenten mit der Variation der Reaktion auf den anderen Agenten zusammenfällt. Diese Studie wird versuchen, das Reaktionsmuster jedes einzelnen Agenten und die Beziehung zwischen ihnen zu definieren. Die Studie wird auch untersuchen, ob die Kombination der beiden Wirkstoffe im Vergleich zu den einzelnen Wirkstoffen zu einer geringeren Variation der Reaktion führt. Dies ist eine randomisierte Open-Label-Crossover-Studie über zwei Perioden. Geeignete Probanden werden randomisiert einer Sequenz von entweder Albuterol / Salbutamol über Dosierinhalator (MDI), gefolgt von Ipratropium über MDI oder der gleichen Dosis jedes Bronchodilatators in umgekehrter Reihenfolge verabreicht. Jeder Studienzeitraum besteht aus 10 Klinikbesuchen, die über 10 bis 14 Tage durchgeführt werden.