Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine 26-wöchige Verlängerungsstudie zu EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) als unterstützende prokognitive Behandlung bei Schizophreniepatienten unter chronisch stabiler atypischer antipsychotischer Therapie

2. Mai 2016 aktualisiert von: FORUM Pharmaceuticals Inc

Eine multizentrische 26-wöchige Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und klinischen Auswirkungen einer längeren Exposition gegenüber zwei Dosen EVP-6124, einem Alpha-7-Nikotin-Acetylcholin-Rezeptor-Agonisten, als zusätzliche prokognitive Behandlung bei Patienten mit Schizophrenie unter chronisch stabiler atypischer Antipsychotika Therapie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit einer längeren Exposition gegenüber EVP-6124 bei Patienten mit Schizophrenie, die eine stabile Dosis eines atypischen Antipsychotikums erhalten und eine doppelblinde Behandlung in den Studien EVP-6124-015 und EVP-6124-016 abgeschlossen haben, weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
830

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • C.a.b.a, Argentinien
      • Mendoza, Argentinien
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien
  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
  • Belgien
      • Mechelen, Belgien
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
      • Dusseldorf, Deutschland
      • Leipzig, Deutschland
      • Mittweida, Deutschland
      • Stralsund, Deutschland
  • Italien
      • Milano, Italien
    • CT
      • Catania, CT, Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada
      • Kingston, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Kolumbien
      • Bogota D.C, Kolumbien
      • Bogota D.C., Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbien
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbien
  • Mexiko
      • Mexico, D.F, Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko
  • Polen
      • Belchatow, Polen
  • Rumänien
    • Arges
      • Campulung, Arges, Rumänien
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Rumänien
    • Cluj
      • Cluj-Napacu, Cluj, Rumänien
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien
    • Constanta
      • Palazu-Mare, Constanta, Rumänien
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumänien
    • Sector 4
      • Bucuresti, Sector 4, Rumänien
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation
      • Stavropol, Russische Föderation
      • Yaroslavl, Russische Föderation
    • Arkhangelsk region
      • Talagi, Arkhangelsk region, Russische Föderation
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Russische Föderation
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
    • Castilla y Leon
      • Salamanca, Castilla y Leon, Spanien
      • Zamora, Castilla y Leon, Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien
      • Coslada, Madrid, Spanien
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • Poltara, Ukraine
      • Poltava, Ukraine
      • Vinnytsia, Ukraine
    • Kherson
      • Vil. Stepanivka, Kherson, Ukraine
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten
      • Chino, California, Vereinigte Staaten
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten
      • Culver City, California, Vereinigte Staaten
      • Downey, California, Vereinigte Staaten
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • Mesa, California, Vereinigte Staaten
      • Norwalk, California, Vereinigte Staaten
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten
      • Orange, California, Vereinigte Staaten
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
      • San Gabriel, California, Vereinigte Staaten
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, Vereinigte Staaten
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
      • Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten
      • Oakland Park, Florida, Vereinigte Staaten
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Smyrna, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Oak Park, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten
      • O'Fallon, Missouri, Vereinigte Staaten
      • St. Charles, Missouri, Vereinigte Staaten
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Shaker Hts., Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Conshohocken, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Norristown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Phoenixville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss des Besuchs an Tag 182 in einer früheren 26-wöchigen Doppelblindstudie (EVP-6124-015 oder EVP-6124-016).
  • Der Proband hat eine Einverständniserklärung für diese Verlängerungsstudie unterzeichnet und damit erklärt, dass er den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren versteht, bevor mit der Einleitung etwaiger studienspezifischer Verfahren begonnen wird. Probanden, die keine Einverständniserklärung abgeben können, werden nicht in die Studie einbezogen
  • Keine klinisch signifikanten Veränderungen im Gesundheitszustand des Probanden während der Teilnahme an EVP-6124-015 oder EVP-6124-016. Alle wesentlichen Änderungen des Gesundheitszustands und deren Auswirkungen auf die Eignung des Probanden werden von Fall zu Fall vom Prüfer und Sponsor überprüft.
  • Nach Ansicht des Prüfarztes ist die Verlängerungsbehandlung im besten Interesse des Patienten.
  • Fruchtbare, sexuell aktive Probanden (Männer und Frauen) müssen während der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Frauen und die Partnerinnen von Männern müssen chirurgisch steril sein (Hysterektomie oder bilaterale Tubenligatur), seit mindestens einem Jahr postmenopausal sein und bereit sein, im gebärfähigen Alter angemessene Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden (definiert als konsequente Anwendung kombinierter wirksamer Methoden der Empfängnisverhütung [einschließlich mindestens eine Barrieremethode]). Bei weiblichen Probanden muss vor der Einnahme am ersten Tag ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliches Risiko für suizidales oder gewalttätiges Verhalten, wie vom Ermittler festgestellt. Ein erhebliches Risiko für suizidales Verhalten ist definiert als 1) Suizidgedanken gemäß den Punkten 4 und 5 der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); 2) vom C-SSRS erkanntes suizidales Verhalten; oder 3) psychiatrische Befragung und Untersuchung.
  • Unerwünschte Ereignisse aus der vorherigen Studie (EVP-6124-015 oder EVP-6124-016), die nicht abgeklungen sind, von mäßiger oder größerer Schwere sind und möglicherweise mit dem Studienmedikament in Zusammenhang stehen oder damit in Zusammenhang stehen und vom Prüfarzt als Kontraindikationen angesehen werden Partizipation zu studieren.
  • Jeder Zustand, der das Subjekt nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde.
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind.
  • Probanden, die während der Teilnahme an EVP-6124-015 oder EVP-6124-016 außer den zugewiesenen Studienmedikamenten eine andere Prüfbehandlung erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EVP-6124 niedrige Dosis
niedrig dosierte Tablette, einmal täglich, Tag 1 bis Tag 182
Arzneimittel: EVP-6124
Arm 1, 2
Experimental: EVP-6124, hohe Dosis
hochdosierte Tablette, einmal täglich, Tag 1 bis Tag 182
Arzneimittel: EVP-6124
Arm 1, 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von EVP-6124 oder Placebo bei Patienten mit Schizophrenie
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 182 oder vorzeitiger Abbruch
Alle vom Probanden spontan gemeldeten und/oder vom Prüfer beobachteten unerwünschten Erfahrungen sowie wiederholte klinische Auswertung von körperlichen Untersuchungen, Vitalfunktionen, 12-Kanal-EKG (Elektrokardiogramm), ambulantem EKG und Labortests (Hämatologie/Blut/Chemie/Urinanalyse)
Ausgangswert bis Tag 182 oder vorzeitiger Abbruch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Clinical Global Impression (CGI) – Schweregrads (CGI-S) vom Ausgangswert bis zum Tag 182
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 182 oder vorzeitige Beendigung
Basislinie bis Tag 182 oder vorzeitige Beendigung
Änderung vom Ausgangswert im Clinical Global Impression (CGI) – Änderung (CGI-C) bis Tag 182
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 182 oder vorzeitige Beendigung
Basislinie bis Tag 182 oder vorzeitige Beendigung
Änderung vom Ausgangswert im EuroQol-5D (EQ-5D-5L) zu Tag 182
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 182 oder vorzeitige Beendigung
Basislinie bis Tag 182 oder vorzeitige Beendigung
Änderung vom Ausgangswert der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bis zum Tag 182
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 182 oder vorzeitige Beendigung
Basislinie bis Tag 182 oder vorzeitige Beendigung
Änderung vom Ausgangswert im Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory-European Version (CSSRI-EU) zum Tag 182
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 182 oder vorzeitige Beendigung
Basislinie bis Tag 182 oder vorzeitige Beendigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
FORUM Pharmaceuticals Inc

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Syneos Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EVP-6124-017
  • 2012-003228-19 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten