Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

26 viikon jatkotutkimus EVP-6124:stä (Alfa-7 nAChR) kognitiivisena lisähoitona skitsofreniapotilailla kroonisessa stabiilissa, epätyypillisessä antipsykoottisessa terapiassa

maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: FORUM Pharmaceuticals Inc

Monikeskustutkimus 26 viikon jatkotutkimuksessa, jossa arvioitiin pitkäaikaisen altistuksen turvallisuutta ja kliinisiä vaikutuksia kahdelle annokselle EVP-6124:ää, alfa-7-nikotiiniasetyylikoliinireseptoriagonistia, prokognitiivisena lisähoitona potilailla, joilla on skitsofreniaa sairastavat kroonista atypaattista antipsykiatria. Terapia

Tässä tutkimuksessa tutkitaan edelleen pitkäaikaisen EVP-6124-altistuksen turvallisuutta skitsofreniapotilailla, jotka saavat vakaan annoksen epätyypillistä antipsykoottista lääkettä ja jotka ovat saaneet päätökseen kaksoissokkohoidon tutkimuksissa EVP-6124-015 ja EVP-6124-016.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
830

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • C.a.b.a, Argentiina
      • Mendoza, Argentiina
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina
  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
  • Belgia
      • Mechelen, Belgia
  • Espanja
      • Madrid, Espanja
    • Castilla y Leon
      • Salamanca, Castilla y Leon, Espanja
      • Zamora, Castilla y Leon, Espanja
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja
      • Coslada, Madrid, Espanja
  • Italia
      • Milano, Italia
    • CT
      • Catania, CT, Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada
      • Kingston, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Kolumbia
      • Bogota D.C, Kolumbia
      • Bogota D.C., Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbia
  • Meksiko
      • Mexico, D.F, Meksiko
      • San Luis Potosi, Meksiko
    • DF
      • Mexico, DF, Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko
  • Puola
      • Belchatow, Puola
  • Romania
    • Arges
      • Campulung, Arges, Romania
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Romania
    • Cluj
      • Cluj-Napacu, Cluj, Romania
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania
    • Constanta
      • Palazu-Mare, Constanta, Romania
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Romania
    • Sector 4
      • Bucuresti, Sector 4, Romania
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Dusseldorf, Saksa
      • Leipzig, Saksa
      • Mittweida, Saksa
      • Stralsund, Saksa
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Poltara, Ukraina
      • Poltava, Ukraina
      • Vinnytsia, Ukraina
    • Kherson
      • Vil. Stepanivka, Kherson, Ukraina
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
      • Stavropol, Venäjän federaatio
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
    • Arkhangelsk region
      • Talagi, Arkhangelsk region, Venäjän federaatio
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Venäjän federaatio
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
      • Bellflower, California, Yhdysvallat
      • Cerritos, California, Yhdysvallat
      • Chino, California, Yhdysvallat
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat
      • Culver City, California, Yhdysvallat
      • Downey, California, Yhdysvallat
      • Escondido, California, Yhdysvallat
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat
      • Glendale, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • Mesa, California, Yhdysvallat
      • Norwalk, California, Yhdysvallat
      • Oakland, California, Yhdysvallat
      • Oceanside, California, Yhdysvallat
      • Orange, California, Yhdysvallat
      • Riverside, California, Yhdysvallat
      • San Diego, California, Yhdysvallat
      • San Gabriel, California, Yhdysvallat
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat
      • Torrance, California, Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, Yhdysvallat
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
      • Miami Springs, Florida, Yhdysvallat
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat
      • Oakland Park, Florida, Yhdysvallat
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat
      • Oak Park, Illinois, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat
      • O'Fallon, Missouri, Yhdysvallat
      • St. Charles, Missouri, Yhdysvallat
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
      • Shaker Hts., Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Conshohocken, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivän 182 käynnin loppuun saattaminen edellisessä 26 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa (EVP-6124-015 tai EVP-6124-016).
  • Koehenkilö on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen tälle laajennustutkimukselle, mikä osoittaa, että koehenkilö ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ennen laajennustutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista. Koehenkilöitä, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, ei oteta mukaan tutkimukseen
  • EVP-6124-015- tai EVP-6124-016-tutkimukseen osallistumisen aikana ei tapahtunut kliinisesti merkittäviä muutoksia potilaan lääketieteellisessä tilassa. Tutkija ja toimeksiantaja arvioivat tapauskohtaisesti kaikki merkittävät muutokset terveydenhuollon asemassa ja niiden vaikutukset tutkittavien kelpoisuuteen.
  • Tutkijan mielestä jatkohoito on tutkittavan edun mukaista.
  • Hedelmällisten, seksuaalisesti aktiivisten tutkimushenkilöiden (miesten ja naisten) on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana. Naisten ja miesten naispuolisten kumppanien on oltava kirurgisesti steriilejä (kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanjohdinsidonta), postmenopausaalisilla vähintään 1 vuoden ajan, halukkaita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, jos he ovat hedelmällisessä iässä (määritelty tehokkaiden yhdistettyjen ehkäisymenetelmien johdonmukaiseksi käytöksi [mukaan lukien vähintään yksi estemenetelmä]). Naishenkilöillä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti ensimmäisenä päivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä itsemurha- tai väkivaltaisen käyttäytymisen riski tutkijan määrittämänä. Merkittävä itsemurhakäyttäytymisen riski määritellään 1) itsemurha-ajatuksiksi Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon 4 ja 5 mukaisesti; 2) C-SSRS:n havaitsemat itsemurhakäyttäytymiset; tai 3) psykiatrinen haastattelu ja tutkimus.
  • Edellisen tutkimuksen (EVP-6124-015 tai EVP-6124-016) haittatapahtumat, jotka eivät ole parantuneet, ovat kohtalaisia ​​tai vakavampia ja joiden katsotaan mahdollisesti liittyvän tai liittyvät tutkimuslääkkeeseen ja jotka tutkijan mielestä ovat vasta-aiheita opiskelemaan osallistumista.
  • Mikä tahansa tilanne, joka tekisi kohteen tutkijan mielestä sopimattomaksi tutkimukseen.
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet muuta tutkimushoitoa osallistuessaan joko EVP-6124-015:een tai EVP-6124-016:een, muuta kuin määrättyä tutkimuslääkitystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: EVP-6124 pieni annos
pieniannoksinen tabletti, kerran päivässä, päivä 1 - päivä 182
Lääke: EVP-6124
Käsivarsi 1, 2
Kokeellinen: EVP-6124, suuri annos
suuriannoksinen tabletti, kerran päivässä, päivä 1 - päivä 182
Lääke: EVP-6124
Käsivarsi 1, 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EVP-6124:n tai lumelääkkeen turvallisuus ja siedettävyys skitsofreniapotilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikaiseen lopettamiseen
Kaikki koehenkilön spontaanisti ilmoittamat ja/tai tutkijan havaitsemat haitalliset kokemukset ja fyysisten tutkimusten, elintoimintojen, 12-kytkentäisen EKG:n (sähkökardiogrammi), ambulatorisen EKG:n ja laboratoriotestien (hematologia/veri/kemia/virtsaanalyysi) toistuva kliininen arviointi
Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikaiseen lopettamiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) - vakavuuden (CGI-S) lähtötasosta päivään 182
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikainen lopettaminen
Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikainen lopettaminen
Muutos kliinisen globaalin impression (CGI) lähtötasosta - muutos (CGI-C) päivään 182
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikainen lopettaminen
Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikainen lopettaminen
Muutos EuroQol-5D:n (EQ-5D-5L) lähtötasosta päivään 182
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikainen lopettaminen
Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikainen lopettaminen
Muutos Columbia Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) lähtötasosta päivään 182
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikainen lopettaminen
Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikainen lopettaminen
Muutos asiakkaan sosiaalis-demografisen ja palvelukuittiluettelon eurooppalaisen version (CSSRI-EU) perustasosta päivään 182
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikainen lopettaminen
Lähtötilanne päivään 182 tai ennenaikainen lopettaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
FORUM Pharmaceuticals Inc

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Syneos Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EVP-6124-017
  • 2012-003228-19 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia