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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von ELND005 zur Behandlung von Agitation und Aggression bei der Alzheimer-Krankheit

17. Oktober 2019 aktualisiert von: OPKO Health, Inc.

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von oralem ELND005 zur Behandlung von Unruhe und Aggression bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ELND005 bei der Behandlung von Symptomen von Unruhe und Aggression bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit wirksam ist

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N-4Z6
        • TransitionTIL Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
        • TransitionTIL Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08221
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Burgos, Spanien, 09006
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Biscay
      • Getxo, Biscay, Spanien, 48993
        • TransitionTIL Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • TransitionTIL Investigational Site
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • TransitionTIL Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33449
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33334
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31909
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31419
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04402
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21601
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01890
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Paw Paw, Michigan, Vereinigte Staaten, 49079
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • TransitionTIL Investigational Site
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
        • TransitionTIL Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • TransitionTIL Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19401
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • TransitionTIL Investigational Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Port Royal, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29935
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • TransitionTIL Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • TransitionTIL Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • TransitionTIL Investigational Site
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN3 6BW
        • TransitionTIL Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer wahrscheinlichen AD gemäß den Richtlinien des National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) (McKhann et al. 2011).
  • MMSE-Punktzahl von 5 bis 24 (einschließlich) beim Screening-Besuch.
  • Hat klinisch signifikante Agitation/Aggression, definiert als Neuropsychiatric Inventory (NPI)-Agitation/Aggressions-Subscore von ≥4.
  • Keine Reaktion oder suboptimale Reaktion auf nicht-pharmakologische Standardinterventionen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Unruhe/Aggression ist auf begleitende Medikamente, Umweltbedingungen oder aktive medizinische oder psychiatrische Zustände zurückzuführen.
  • Aktuelle Diagnose einer Major Depression gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition Text Revision (DSM IV TR).
  • Hat anhaltende und belastende psychotische Symptome (Wahnvorstellungen und/oder Halluzinationen), die einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: ELND005
ELND005 Filmtabletten, BID für 12 Wochen
Arzneimittel: ELND005
Andere Namen:
  • Scyllo-Inosit
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Angepasstes Placebo BID für 12 Wochen
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kombinierten NPI-C-Agitation- und Aggressions-Subscores (NPI-C A+A) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Woche 12
Der NPI-C (de Medeiros et al. 2010) ist ein validiertes und zuverlässiges Verhaltensmaß, das die Psychopathologie bei Demenzpatienten bewertet. Es bewertet 14 neuropsychiatrische Störungen, die bei Demenz häufig vorkommen. Höhere Werte auf dem NPI-C sind mit einer größeren klinischen Schwere der Symptome verbunden. Der NPI-C Agitation and Aggression Score reicht von 0-63. Die Analyse des NPI-C A+A-Scores wurde an der mITT-Population durchgeführt.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der modifizierten ADCS-CGIC-Agitationswerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 12
Die Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC) ist eine weit verbreitete Skala zur globalen Bewertung von Veränderungen in AD-Studien. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Likert-Skala, die von einer deutlichen Verbesserung, die mit 1 bewertet wird, bis zu einer deutlichen Verschlechterung reicht mit 7 bewertet, ohne Veränderung mit 4 bewertet. Der Bereich reicht von 1 bis 7. Höhere Werte weisen auf eine Verschlechterung der Agitation hin.
Woche 12
Änderung der NPI-Gesamtpunktzahlen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 12
Der NPI (Cummings et al. 1994) ist ein Verhaltensmaß, das die Psychopathologie bei Demenzpatienten bewertet. Es bewertet 12 neuropsychiatrische Störungen, die bei Demenz üblich sind: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe/Aggression, Dysphorie, Angst, Apathie, Reizbarkeit, Euphorie, Enthemmung, abweichendes motorisches Verhalten, nächtliche Verhaltensstörungen sowie Appetit- und Essstörungen. Höhere Werte auf dem NPI sind mit einer größeren Häufigkeit und Schwere der Symptome verbunden. Der Skalenbereich ist 0-144.
Woche 12
Änderung der MMSE-Ergebnisse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 12
Das Mini-Mental State Exam (MMSE) (Folstein et al. 1975) ist ein kurzer kognitiver Test zur Bewertung der allgemeinen kognitiven Funktion, der in zahlreichen klinischen Studien mit Produkten eingesetzt wurde, die für die Behandlung von AD zugelassen sind. Der Score kann zwischen 0 und 30 liegen, wobei niedrigere Scores auf eine stärkere Beeinträchtigung der Funktion hindeuten.
Woche 12
Änderung der ADCS-ADL-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 12
Die Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL) (Galasko et al. 1997) ist eine funktionelle Bewertung, die instrumentelle und grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens misst. Die Gesamtpunktzahl für den 23-Punkte-ADCS-ADL reicht von 0 bis 78 Punkten, wobei niedrigere Punktzahlen eine stärkere Beeinträchtigung der Funktion anzeigen.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
OPKO Health, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Elan Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ELND005-AG201
  • 2012-004299-20 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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