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Phase IV – Zervikale Dystonie – INTERESSE AN CD2 (INTEREST_INCD2)

4. November 2020 aktualisiert von: Ipsen

Eine internationale prospektive Beobachtungsstudie zum langfristigen Ansprechen auf Injektionen mit Botulinumtoxin Typ A (BoNT-A) bei Patienten mit idiopathischer zervikaler Dystonie (CD) – pharmakoökonomische Auswirkungen

Der Zweck der Studie ist die Dokumentation des langfristigen Ansprechens in der realen Praxis nach Injektionszyklen mit BoNT-A bei Patienten, die an idiopathischer zervikaler Dystonie leiden (klinische und pharmakoökonomische Langzeitdaten).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1050

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Algerien
      • Alger, Algerien, 16009
        • Bab El Oued Hospital
      • Alger, Algerien, 22000
        • Sidi Bel Abbes Hospital
      • Constantine, Algerien, 25000
        • Ben Badis Hospital
  • Australien
      • Melbourne, Australien, 30004
        • Alfred Hospital,
      • Melbourne, Australien, 3175
        • Dandenong Neurology
      • Sydney, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, Australien, 2134
        • Burwest Neurophysiology
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ Sint Jan Brugge - Oostende AV
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Sint Lucas
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
        • Hospital das Clínicas, Universidade Federal de Minas Gerais
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14048-900
        • Campus Universitario
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 24033-900
        • Hospital Universitario Antoni Pedro
      • Sao Paulo, Brasilien, 04116-030
        • Instituto de Medicina Física e Reabilitaçao
  • China
      • Hong Kong, China
        • Queen Mary Hospital
  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Neurologische Universitätsklinik Erlangen
      • Hannover, Deutschland, 30627
        • Neurologische Privatpraxis
      • Karlsruhe, Deutschland, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Neusaß, Deutschland, 86356
        • Hauptstraße 1a
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital, Neurology Clinic
  • Frankreich
      • Albi, Frankreich, 81000
        • Centre Hospitalier d'Albi
      • Amiens Cedex 1, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Nord
      • Aulnay/sous Bois cedex, Frankreich, 93602
        • CHI Robert Ballanger
      • Bron Cedex, Frankreich, 69677
        • CHRU Lyon Est Hôpital Neurologique et Neurochirurgical Pierre Wertheimer
      • Lille cedex, Frankreich, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Marseille Cedex, Frankreich, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Nimes cedex 09, Frankreich, 30029
        • Hopital Universitaire Caremeau
      • Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31059
        • Hopital Purpan
  • Israel
      • Haifa, Israel, 34361
        • Carmel Medical Center Haifa Israël
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba medical center
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24100
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Ferrara, Italien, 44100
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria
      • Messina, Italien, 98125
        • A.O.U. Policlinico "G. Martino
      • Napoli, Italien, 80131
        • II Universita degli Studi di Napoli
      • Palermo, Italien, 90144
        • A.O. Villa Sofia CTO
      • Roma, Italien, 00185
        • Università La Sapienza
      • Roma, Italien, 00185
        • Policlinico Umberto I, Università La Sapienza
      • Torino, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano - Umberto I
  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11118
        • Jordan Hospital
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • Gyeonggi-Do, Korea, Republik von
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Severance Hospital
      • Yangsan, Korea, Republik von
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Lettland
      • Jurmala, Lettland, 2008,
        • National Rehabilitation center "Vaivari"
      • Riga, Lettland, 1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Hopital Hotel Dieu
      • Jbaïl, Libanon
        • Centre Hospitalier universitaire Notre Dame de secours
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University of Malaysia
  • Mexiko
      • Durango, Mexiko, 34070
        • Hospital General Dr. Santiago Ramón y Cajal
      • Mexico City, Mexiko, 06720
        • Hospital General de Mexico
      • Mexico City, Mexiko, 15740
        • Nuevo Hospital Obregón
      • Mexico City, Mexiko
        • Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía "Manuel Velasco Suarez"
      • Querétaro, Mexiko, 76090
        • Centro de Rehabilitación Integral de Querétaro
    • Nuevo Leon
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Mexiko, 66278
        • Centro Medico Zambrano Hellion
  • Philippinen
      • Manila, Philippinen
        • Metropolitan Medical Center
      • Quezon, Philippinen
        • St Luke's Medical Center
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-097
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Medical University of Warsaw
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto
      • Setùbal, Portugal, 2910-446
        • Hospital São Bernardo
      • Vila Real, Portugal, 5000-508
        • Centro Hospitalar de Tras-os-Montes e Alto Douro
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, Sector 5050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, neurologie
      • Timisoara, Rumänien, 300736
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara, neurologie II
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454092
        • The Chelyabinsk state medical academy,
      • Kazan, Russische Föderation, 420101
        • State Institution "Interregional clinical diagnostic centre"
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660022
        • State Educational Institution of high professional education "Krasnoyarsk State Medical University named after Professor V.F. Voyno-Yasenetsky of the Ministry of Health and Social Development of Russia"
      • Moscow, Russische Föderation, 125367
        • State Federal Budgetary Institution Scientific Center of Neurology RAMS
      • St-Peterburg, Russische Föderation, 197022
        • State Educational Institution of high professional education "St-Peterbusrg state medical university named after I.P. Pavlov of Roszdrav"
  • Schweden
      • Helsingborg, Schweden, 252 20
        • Stortorgets neurologmottagning
      • Linköping, Schweden, 582 85
        • Universtitessjukhuset i Linköping
      • Malmö, Schweden, 205 02
        • Skanes University Hospital
      • Stockholm, Schweden, 116 28
        • Neuroenheten Utsikten
      • Umeå, Schweden, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus (NUS)
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Uppsala University Hospital
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Slowenien
        • University Clinical Centre Maribor
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang-Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Mersin, Truthahn
        • Dogu Mersin University Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien
        • Faculty Hospital Sv. Anna Brno
      • Olomouc, Tschechien, 775 20
        • Faculty Hospital Olomouc
      • Pardubice, Tschechien, 532 03
        • Pardubice Regional Hospital, Inc.
      • Prague, Tschechien, 128 21
        • Department of Neurology 1st LF UK and VFN
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Jósa András Oktató Kórház
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Rashid Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21075
        • Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center, Inc
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
        • The Parkinson's and Movement Disorders Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University
  • Vereinigtes Königreich
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Neurology, John Radcliffe Hospital
      • Romford, Vereinigtes Königreich, RM7 0AG
        • Queen's Hospital Romford
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna Spitalgasse 23

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden aus Krankenhäusern und Privatpraxen, die an idiopathischer zervikaler Dystonie leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjekt, für das eine Behandlung mit BoNT-A beabsichtigt ist.
  • BoNT-therapienaiv oder zuvor mit BoNT behandelt.
  • Bei vorheriger Behandlung mit BoNT mindestens 12-wöchiges Intervall zwischen der letzten Injektion (BoNT-A oder BoNT-B) und Einschluss.
  • Subjekt in der Lage, das Protokoll einzuhalten.
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung vor der Erhebung der Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für alle BoNT-A-Präparate.
  • Das Thema wurde bereits in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Idiopathische zervikale Dystonie
Erwachsene Probanden aus Krankenhäusern, Privatpraxen, die an idiopathischer zervikaler Dystonie leiden. BoNT-A-Injektionen, 3-4 mal jährlich.
Biologisch: Botulinumtoxin Typ A
Den Ermittlern stand es frei, jedes BoNT A-Präparat zu verschreiben, einschließlich Dysport, Botox und Xeomin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zufriedenheit der Testperson anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Zeitfenster: Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.
Identifizierung prognostischer Faktoren für die Zufriedenheit des Probanden bezüglich der Kontrolle von Symptomen im Zusammenhang mit idiopathischer MC.
Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) Gesamtpunktzahl und Schweregrad-Unterskala.
Zeitfenster: Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.
Einschätzung des Schweregrades der CD.
Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.
Änderung des Tremors im Zusammenhang mit MC unter Verwendung des Tsui-Scores
Zeitfenster: Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.
Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.
Veränderung der Schmerzlinderung, bewertet anhand der TWSTRS-Schmerz-Subskala.
Zeitfenster: Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.
Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.
Die Veränderung der Behinderung wird mit der TWSTRS-Unterskala für Behinderungen gemessen.
Zeitfenster: Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.
Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.
Pharmakoökonomische Endpunkte
Zeitfenster: Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.
  • Zeitintervalle zwischen Injektionen
  • Änderungen bei begleitenden Behandlungen für CD und damit verbundenen Symptomen.
  • Änderungen im Beschäftigungsstatus
Baseline und alle 3 bis 4 Monate, bis zu 3 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ipsen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Y-79-52120-166

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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