Akzeptanzbasierte Gruppenintervention für Binge Eating
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Übergewicht oder Adipositas (d. h. BMI > 25 kg/m2), bestätigt durch einen Studienarzt nach einer medizinischen Beurteilung und Prüfung der Krankenakten;
- Teilnahme an mindestens 60 % der Abnehmsitzungen des MOVE! Programm (d. h. 5 von 8 Sitzungen).
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende oder instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung (d. h. aktuelle nicht behandelte Psychose, manische Episode, Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Drogenmissbrauch innerhalb des letzten Jahres) oder psychosoziale Instabilität (z. B. Obdachlosigkeit), die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte;
- Bedingungen, bei denen Bewegung oder Gewichtsverlust der Gesundheit schaden (z. B. Schwangerschaft);
- Aktive Suizidgedanken oder Suizidversuch in der Vorgeschichte innerhalb von 5 Jahren;
- Adipositas-Arzneimitteltherapie (z. B. Orlistat oder Meridia) oder bariatrische Chirurgie innerhalb der letzten 6 Monate oder geplanter Beginn einer solchen Behandlung in den nächsten 6 Monaten;
- Aktuelle Teilnahme an Gruppen- oder Einzelpsychotherapie zur Gewichtskontrolle oder Binge-Eating;
- Vorherige Behandlung mit ACT;
- Nichtbereitschaft zuzustimmen, professionell durchgeführte Stimmungsbehandlungen und Psychotherapie (z. B. Beginn einer neuen Therapie oder Gruppe; Abbruch einer Behandlung; Erhöhung der Medikamentendosis) für die Dauer der 4-wöchigen Studienbehandlungsperiode nicht zu ändern, es sei denn, dies ist medizinisch erforderlich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kurze Intervention der aktiven MOVE-II-Kontrollgruppe
Das MOVE-II-Protokoll wurde entwickelt, um die Prinzipien der Gewichtsabnahme zu verstärken, die Patienten in MOVE! und zur Unterstützung bei der weiteren Gewichtsabnahme.
Dieses Protokoll enthält eine psychoedukative Komponente, die die Schlüsselinformationen aus den Modulen Medizin, Ernährung und Strategien zur Gewichtsabnahme des MOVE! Programm.
Nach Durchsicht der psychoedukativen Komponenten haben die Patienten die Möglichkeit, ihre Herausforderungen mit Binge Eating und Gewichtsverlust zu teilen.
Die Patienten können dann Unterstützung und Feedback von anderen Gruppenmitgliedern und dem Therapeuten erhalten.
Darüber hinaus konzentriert sich die aktive Kontrollgruppe auf die Steigerung des Selbstwertgefühls und der Selbstwirksamkeit, indem sie die Stärken des Patienten erforscht und die therapeutische Allianz und den Optimismus aufrechterhält.
Das kurze aktive MOVE-II-Kontrollgruppenprotokoll wird in vier 2-stündigen wöchentlichen Gruppensitzungen an Patienten mit Übergewicht oder Adipositas geliefert, die das VA San Diego MOVE-Programm abgeschlossen haben.
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Das MOVE-II-Protokoll wurde entwickelt, um die Prinzipien der Gewichtsabnahme zu verstärken, die Patienten in MOVE! und zur Unterstützung bei der weiteren Gewichtsabnahme.
Das kurze aktive MOVE-II-Kontrollgruppenprotokoll wird in vier 2-stündigen wöchentlichen Gruppensitzungen geliefert.
Dieses Protokoll enthält eine psychoedukative Komponente, die die Schlüsselinformationen aus den Modulen Medizin, Ernährung und Strategien zur Gewichtsabnahme des MOVE! Programm.
Nach Durchsicht der psychoedukativen Komponenten haben die Patienten die Möglichkeit, ihre Herausforderungen mit Binge Eating und Gewichtsverlust zu teilen.
Die Patienten können dann Unterstützung und Feedback von anderen Gruppenmitgliedern und dem Therapeuten erhalten.
Zusätzlich zur Stärkung der während MOVE! und um Unterstützung bei der Umsetzung dieser Strategien zu bieten, konzentriert sich die aktive Kontrollgruppe auf die Steigerung des Selbstwertgefühls und der Selbstwirksamkeit, indem sie die Stärken des Patienten erforscht und die therapeutische Allianz und den Optimismus aufrechterhält.
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Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) hat sich bei einer Vielzahl von Erkrankungen, von Depressionen bis hin zu Diabetes, als wirksam erwiesen, um Stress zu reduzieren, die Lebensqualität zu steigern und andere Gesundheitsindikatoren zu verbessern.
Das ACT-Protokoll für diese Studie konzentriert sich auf die Reduzierung von Essattacken und Stress und die Verbesserung der Funktionsfähigkeit bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen.
Das Protokoll konzentriert sich auf a) Gedanken, Gefühle und Körperempfindungen im Rahmen von Bemühungen, Gewicht zu verlieren; b) Einschränkungen der Bemühungen, negative Gedanken oder Emotionen, Stress oder Heißhunger zu kontrollieren oder zu beseitigen; c) Erwartungen und Ziele von der Beseitigung von Stress oder Heißhunger auf ein möglichst gutes Leben mit solchen Gefühlen zu ändern; d) Achtsamkeitsübungen zur Steigerung des Bewusstseins; und e) Identifizierung persönlicher Werte und Ziele zur Erreichung einer verbesserten Lebensqualität.
Das Protokoll wird Patienten mit Übergewicht oder Adipositas, die das VA San Diego MOVE-Programm abgeschlossen haben, in vier 2-stündigen wöchentlichen Gruppensitzungen zur Verfügung gestellt.
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Das ACT-Gruppenprotokoll besteht aus vier 2-stündigen wöchentlichen Sitzungen, die sich auf a) Gedanken, Gefühle und Körperempfindungen im Zusammenhang mit Bemühungen zur Gewichtsabnahme konzentrieren; b) Einschränkungen der Bemühungen, negative Gedanken oder Emotionen, Stress oder Heißhunger zu kontrollieren oder zu beseitigen; c) Erwartungen und Ziele von der Beseitigung von Stress oder Heißhunger auf ein möglichst gutes Leben mit solchen Gefühlen zu ändern; d) Achtsamkeitsübungen zur Steigerung des Bewusstseins; und e) Identifizierung persönlicher Werte und Ziele zur Erreichung einer verbesserten Lebensqualität.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Binge-Eating-Skala (BES) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Nachbehandlung (4 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
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Diese Maßnahme enthält 16 Fragen, die sowohl Verhaltens- als auch emotionale Manifestationen einer Binge-Episode beschreiben.
Diese Skala wurde speziell entwickelt, um den Schweregrad von Binge-Eating und die damit verbundene emotionale Belastung bei übergewichtigen und fettleibigen Personen zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl für die Maßnahme reicht von 0 bis 46 Punkten, wobei höhere Punktzahlen größere Probleme mit Essattacken und niedrigere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Nachbehandlung (4 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Adipositas-bezogenen Wohlbefindensskala (ORWELL-97) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Nachbehandlung (4 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
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Der ORWELL-97 ist ein Selbstberichtsmaß für die Lebensqualität im Zusammenhang mit Adipositas.
Es wurde an adipösen Patienten validiert.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-162, wobei höhere Punktzahlen eine geringere Lebensqualität und abnehmende Punktzahlen eine Verbesserung des Ergebnisses anzeigen.
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Nachbehandlung (4 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Niloofar Afari, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- F7400-R
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