Intervento di gruppo basato sull'accettazione per Binge Eating
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sovrappeso o obesità (cioè, BMI > 25 kg/m2), verificata da un medico dello studio dopo una valutazione medica e l'esame delle cartelle cliniche;
- Partecipazione ad almeno il 60% delle sessioni dimagranti del MOVE! programma (vale a dire, 5 di 8 sessioni).
- Almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia medica o psichiatrica grave o instabile (ad es. Psicosi non gestita in corso, episodio maniacale, anoressia nervosa, bulimia nervosa o abuso di sostanze nell'ultimo anno) o instabilità psicosociale (ad es. Senzatetto) che potrebbe compromettere la partecipazione allo studio;
- Condizioni in cui l'esercizio o la perdita di peso saranno dannosi per la salute (ad esempio, gravidanza);
- Ideazione suicidaria attiva o storia di tentativo di suicidio entro 5 anni;
- Farmacoterapia per l'obesità (ad esempio, Orlistat o Meridia) o chirurgia bariatrica negli ultimi 6 mesi o pianificazione di iniziare tali trattamenti nei prossimi 6 mesi;
- Attuale partecipazione a psicoterapia di gruppo o individuale per la gestione del peso o abbuffate;
- Precedente trattamento con ACT;
- Riluttanza ad accettare di non modificare i trattamenti dell'umore e la psicoterapia erogati professionalmente (ad esempio, iniziare una nuova terapia o gruppo; interrompere un trattamento; aumentare la dose del farmaco) per la durata del periodo di trattamento dello studio di 4 settimane, a meno che non sia necessario dal punto di vista medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Breve intervento del gruppo di controllo attivo MOVE-II
Il protocollo MOVE-II è stato progettato per rafforzare i principi di perdita di peso che i pazienti apprendono in MOVE! e per fornire supporto nella continua perdita di peso.
Questo protocollo include una componente psico-educativa che rafforza le informazioni chiave dai moduli di strategie mediche, nutrizionali e di perdita di peso del MOVE! programma.
Dopo la revisione delle componenti psicoeducative, i pazienti hanno l'opportunità di condividere le loro sfide con il binge eating e la perdita di peso.
I pazienti potranno quindi ricevere supporto e feedback dagli altri membri del gruppo e dal terapeuta.
Inoltre, il gruppo di controllo attivo si concentra sull'aumento dell'autostima e dell'autoefficacia esplorando i punti di forza del paziente e mantenendo l'alleanza terapeutica e l'ottimismo.
Il breve protocollo del gruppo di controllo attivo MOVE-II verrà consegnato in quattro sessioni di gruppo settimanali di 2 ore a pazienti con sovrappeso o obesità che hanno completato il programma VA San Diego MOVE.
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Il protocollo MOVE-II è stato progettato per rafforzare i principi di perdita di peso che i pazienti apprendono in MOVE! e per fornire supporto nella continua perdita di peso.
Il breve protocollo del gruppo di controllo attivo MOVE-II verrà consegnato in quattro sessioni di gruppo settimanali di 2 ore.
Questo protocollo include una componente psico-educativa che rafforza le informazioni chiave dai moduli di strategie mediche, nutrizionali e di perdita di peso del MOVE! programma.
Dopo la revisione delle componenti psicoeducative, i pazienti hanno l'opportunità di condividere le loro sfide con il binge eating e la perdita di peso.
I pazienti potranno quindi ricevere supporto e feedback dagli altri membri del gruppo e dal terapeuta.
Oltre a rafforzare le strategie insegnate durante MOVE! e per fornire supporto nell'attuazione di tali strategie, il gruppo di controllo attivo si concentra sull'aumento dell'autostima e dell'autoefficacia esplorando i punti di forza del paziente e mantenendo l'alleanza terapeutica e l'ottimismo.
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Sperimentale: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
L'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) è stata efficace nel ridurre il disagio, aumentare la qualità della vita e migliorare altri indici di salute in un'ampia gamma di condizioni, dalla depressione al diabete.
Il protocollo ACT per questo studio si concentra sulla riduzione delle abbuffate e del disagio e sul miglioramento del funzionamento in individui in sovrappeso o obesi.
Il protocollo si concentra su a) pensieri, sentimenti e sensazioni corporee nel contesto degli sforzi per perdere peso; b) limitazioni degli sforzi per controllare o eliminare pensieri o emozioni negative, stress o desiderio di cibo; c) cambiare le aspettative e gli obiettivi dall'eliminazione dello stress o delle voglie al vivere nel miglior modo possibile con tali sentimenti; d) esercizi di mindfulness per aumentare la consapevolezza; e e) identificazione dei valori e degli obiettivi personali per ottenere una migliore qualità della vita.
Il protocollo verrà consegnato in quattro sessioni di gruppo settimanali di 2 ore a pazienti con sovrappeso o obesità che hanno completato il programma VA San Diego MOVE.
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Il protocollo di gruppo ACT consiste in quattro sessioni settimanali di 2 ore incentrate su a) pensieri, sentimenti e sensazioni corporee nel contesto degli sforzi per perdere peso; b) limitazioni degli sforzi per controllare o eliminare pensieri o emozioni negative, stress o desiderio di cibo; c) cambiare le aspettative e gli obiettivi dall'eliminazione dello stress o delle voglie al vivere nel miglior modo possibile con tali sentimenti; d) esercizi di mindfulness per aumentare la consapevolezza; e e) identificazione dei valori e degli obiettivi personali per ottenere una migliore qualità della vita.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella scala per abbuffate (BES) a 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: post trattamento (4 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Questa misura contiene 16 domande che descrivono le manifestazioni comportamentali ed emotive di un episodio di abbuffata.
Questa scala è stata specificamente sviluppata per valutare la gravità delle abbuffate e il disagio emotivo associato negli individui in sovrappeso e obesi.
Il punteggio totale per la misura varia da 0 a 46 punti con punteggi più alti che indicano maggiori problemi con il binge eating e punteggi più bassi che indicano un risultato migliore.
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post trattamento (4 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella scala del benessere correlato all'obesità (ORWELL-97) a 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: post trattamento (4 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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L'ORWELL-97 è una misura self-report della qualità della vita correlata all'obesità.
È stato validato su pazienti obesi.
Il punteggio totale varia da 0 a 162 con punteggi più alti che indicano una qualità di vita inferiore e punteggi decrescenti che indicano un miglioramento del risultato.
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post trattamento (4 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Niloofar Afari, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F7400-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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