Verhaltensaktivierung – von der stationären bis zur ambulanten Versorgung
Psychotherapie im Übergang von der stationären Akutstation der Psychiatrie zur ambulanten Versorgung – eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verhaltensaktivierung im Vergleich zur unterstützenden Therapie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung in eine von vier stationären Akutstationen für Psychiatrie in Dalarna
- MADRS-S 20 und höher bei Akutaufnahme und nach 2–3 Tagen auf der Station
- Psychiatrische Störung nach M.I.N.I (Sheehan et al., 1998)
- Lesen und sprechen Sie Schwedisch
Ausschlusskriterien:
- Akute psychotische Symptome
- Akute manische Symptome
- Verwirrtheit
- Primäre Essstörung
- Primäre Alkohol- oder Substanzmissbrauchsstörung
- Selbstbewertete Punktzahl bei AUDIT (Saunders et al., 1993) von 20 oder mehr
- Mentale Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Verhaltensaktivierung
Verhaltensaktivierung + Behandlung wie gewohnt.
12 Sitzungen zweimal wöchentlich (d. h. 6 Wochen).
Individuelle Therapie.
Die Therapie wird bei der stationären Aufnahme eingeleitet und nach der Entlassung fortgeführt.
Das Protokoll zielt auf eine verstärkte Aktivierung von Zielen und persönlichen Werten und eine Verringerung des Vermeidungsverhaltens ab.
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Aktiver Komparator: Unterstützende Therapie
Unterstützende Therapie + Behandlung wie gewohnt.
12 Sitzungen zweimal wöchentlich (d. h. 6 Wochen).
Individuelle Therapie.
Die Therapie wird bei der stationären Aufnahme eingeleitet und nach der Entlassung fortgeführt.
Protokoll zur Bereitstellung psychologischer, nichtdirektiver Unterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Montgomery-Åsberg-Bewertungsskala für Depressionen gegenüber dem Ausgangswert (Selbstberichtsversion) (MADRS-S)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlungsdauer von 6 Wochen
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MADRS-S ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome.
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Wöchentlich während der Behandlungsdauer von 6 Wochen
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Änderung der Montgomery-Åsberg-Bewertungsskala für Depressionen gegenüber dem Ausgangswert (Selbstberichtsversion) (MADRS-S)
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Änderung der Montgomery-Åsberg-Bewertungsskala für Depressionen gegenüber dem Ausgangswert (Selbstberichtsversion) (MADRS-S)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung der Montgomery-Åsberg-Bewertungsskala für Depressionen gegenüber dem Ausgangswert (Selbstberichtsversion) (MADRS-S)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der EuroQol 5-Dimensionsskala (EQ5D)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der EQ5D ist ein Selbstbewertungsmaß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Es besteht aus fünf Dimensionen des Gesundheitszustands (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivität, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression), zu denen der Befragte seinen eigenen Gesundheitszustand angeben muss.
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24 Stunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der EuroQol 5-Dimensionsskala (EQ5D)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der EuroQol 5-Dimensionsskala (EQ5D)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test zur Identifizierung von Alkoholstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 24 Stunden
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10-Punkte-Screening-Instrument für Alkoholkonsum
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24 Stunden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test zur Identifizierung von Alkoholstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 6 Monate
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10-Punkte-Screening-Instrument für Alkoholkonsum
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6 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test zur Identifizierung von Alkoholstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 12 Monate
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10-Punkte-Screening-Instrument für Alkoholkonsum
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12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Beim SDS handelt es sich um eine Selbstberichtsskala mit drei Elementen, die zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit in drei Lebensbereichen (Arbeit, soziales Leben und Familienleben) verwendet wird.
Jeder Punkt wird auf einer 11-stufigen Likert-Skala bewertet, die von null (keine Beeinträchtigung) bis 10 (extreme Beeinträchtigung) reicht, während die Gesamtspanne von null bis 30 Punkten reicht.
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24 Stunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala „Behavioral Activation for Depression Scale, Short Form“ (BADS-SF)
Zeitfenster: 24 Stunden
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9-Punkte-Selbstbewertungsinstrument zur Aktivierung und Vermeidung.
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24 Stunden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala „Behavioral Activation for Depression Scale, Short Form“ (BADS-SF)
Zeitfenster: Wöchentliche Behandlungsdauer von 6 Wochen
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9-Punkte-Selbstbewertungsinstrument zur Aktivierung und Vermeidung.
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Wöchentliche Behandlungsdauer von 6 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala „Behavioral Activation for Depression Scale, Short Form“ (BADS-SF)
Zeitfenster: 6 Monate
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9-Punkte-Selbstbewertungsinstrument zur Aktivierung und Vermeidung.
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6 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala „Behavioral Activation for Depression Scale, Short Form“ (BADS-SF)
Zeitfenster: 12 Monate
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9-Punkte-Selbstbewertungsinstrument zur Aktivierung und Vermeidung.
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12 Monate
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Änderung des Krankenstands und des Beschäftigungsstatus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragen im Vorstellungsgespräch zu den Tagen/Art/Ausmaß des Krankenstands. Fragen im Vorstellungsgespräch zum Beschäftigungsstatus und zu den Arbeitsstunden pro Woche
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6 Monate
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Änderung des Krankenstands und des Beschäftigungsstatus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Das Mini International Neuropsychiatric Interview ist ein kurzes, strukturiertes Interview für Kliniker zur Diagnose psychiatrischer Störungen gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch (DSM-IV) und der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD-10).
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24 Stunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Mini International Neuropsychiatric Interview ist ein kurzes, strukturiertes Interview für Kliniker zur Diagnose von Axel-I-DSM-IV- und ICD-10-Störungen.
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6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Mini International Neuropsychiatric Interview ist ein kurzes, strukturiertes Interview für Kliniker zur Diagnose von Axel-I-DSM-IV- und ICD-10-Störungen.
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12 Monate
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Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden
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Interview zur klinischen Beurteilung depressiver Symptome.
10 Punkte, jeweils im Bereich von 0-6.
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24 Stunden
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Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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Interview zur klinischen Beurteilung depressiver Symptome.
10 Punkte, jeweils im Bereich von 0-6.
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6 Monate
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Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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Interview zur klinischen Beurteilung depressiver Symptome.
10 Punkte, jeweils im Bereich von 0-6.
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12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der globalen Beurteilung der Funktionsfähigkeit (GAF)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ärzte und Patienten bewerten die Schwere der Symptome und der Funktionsfähigkeit auf einer Skala von 1 bis 100.
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24 Stunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der globalen Beurteilung der Funktionsfähigkeit (GAF)
Zeitfenster: 6 Monate
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Ärzte und Patienten bewerten die Schwere der Symptome und der Funktionsfähigkeit auf einer Skala von 1 bis 100.
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6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der globalen Beurteilung der Funktionsfähigkeit (GAF)
Zeitfenster: 12 Monate
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Ärzte und Patienten bewerten die Schwere der Symptome und der Funktionsfähigkeit auf einer Skala von 1 bis 100.
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12 Monate
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Änderung des Clinical Global Impression (CGI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Arzt bewertet die psychiatrischen Probleme der Patienten hinsichtlich ihrer Schwere auf einer Skala von 0 bis 6.
Nach der Behandlung bewertet der Arzt den Grad der Veränderung im Vergleich zur ersten Beurteilung.
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24 Stunden
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Änderung des Clinical Global Impression (CGI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung des Clinical Global Impression (CGI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Inanspruchnahme psychiatrischer Versorgung
Zeitfenster: 6 Monate
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Wiedereinweisungen (Häufigkeit/Dauer der Einweisungen), ambulante Besuche, Einnahme von Psychopharmaka.
Daten aus Krankenakten.
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6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Inanspruchnahme psychiatrischer Versorgung
Zeitfenster: 12 Monate
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Wiedereinweisungen (Häufigkeit/Dauer der Einweisungen), ambulante Besuche, Einnahme von Psychopharmaka.
Daten aus Krankenakten.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Per Söderberg, PhD, The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
- Studienstuhl: Lisa Ekselius, Professor, Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden
- Studienstuhl: Stefan Tungström, PhD, The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
- Studienstuhl: Timo Hursti, PhD, The Department of Psychology, Uppsala University, Sweden
- Hauptermittler: Fredrik Folke, PhD-student, Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2012 / 226
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