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Eine Studie zur Bewertung der Ergebnisse des Elektrokardiogramms bei gesunden Freiwilligen, die Canagliflozin erhielten (JNJ-28431754)

28. Juni 2016 aktualisiert von: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Eine randomisierte, doppelblinde, doppelblinde, placebo- und positiv kontrollierte Vier-Wege-Crossover-Studie zur Bewertung der EKG-Intervalle bei gesunden Erwachsenen, die eine einzelne orale Dosis von JNJ-28431754 in therapeutischen und supratherapeutischen Dosen erhalten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Canagliflozin (JNJ-28431754) auf die Ergebnisse des Elektrokardiogramms (Aufzeichnungen der elektrischen Aktivität des Herzens) bei gesunden Probanden nach einer einzelnen therapeutischen Dosis (300 mg) und einer einzelnen supratherapeutischen Dosis ( 4-mal höher [1.200 mg] als die erwartete therapeutische Dosis von 300 mg). Die Sicherheit und Verträglichkeit von Canagliflozin wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte (die Behandlung wird zufällig zugewiesen), einzentrische, doppelblinde Studie (weder der Prüfer noch der Freiwillige kennt die Identität der zugewiesenen Behandlung), eine Doppel-Dummy-Studie (eine Technik zur Beibehaltung des verblindeten Charakters der Studie). wenn die Behandlungen nicht identisch aussehen), placebokontrolliert (eine der Behandlungen ist inaktiv), positiv kontrolliert (eine der Behandlungen hat einen bekannten potenziellen Effekt auf die Ergebnisse des Elektrokardiogramms), Vier-Wege-Cross-Over-Studie (alle Freiwilligen werden dies tun). Sie erhalten jede der vier Behandlungen, jedoch in einer anderen Reihenfolge), um die Wirkung von Canagliflozin (ein Medikament, das derzeit zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus untersucht wird) auf die Ergebnisse des Elektrokardiogramms bei gesunden Probanden zu beurteilen. Die Studie wird aus drei Phasen bestehen: einer Screening-Phase, einer doppelblinden Behandlungsphase und einer Studienendphase (oder Nachbeobachtungsphase). Freiwillige werden einer von vier Behandlungssequenzgruppen (ADBC, DABC, BCDA oder CDAB) zugeordnet. Die Behandlungsreihenfolge wird durch Randomisierung festgelegt. Behandlung A wird eine Einzeldosis von 300 mg Canagliflozin sein. Behandlung B wird eine Einzeldosis von 1.200 mg Canagliflozin sein. Behandlung C wird eine Einzeldosis Placebo (inaktives Medikament) sein. Behandlung D besteht aus einer Einzeldosis von 400 mg Moxifloxacin (einem Antibiotikum, das bekanntermaßen die Ergebnisse des Elektrokardiogramms beeinflussen kann). Jede Behandlung wird während eines Behandlungszeitraums von 2 Tagen Dauer durchgeführt; Jeder Behandlungszeitraum wird durch eine Auswaschphase (in der keine Medikamente verabreicht werden) von 10 bis 14 Tagen getrennt. Jeder Freiwillige wird ungefähr 61 Tage lang an der Studie teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige müssen einen Body-Mass-Index (BMI = Gewicht in kg/Größe in m2) zwischen 18 und 35 kg/m2 (einschließlich) und ein Körpergewicht von mindestens 50 kg haben
  • Freiwillige müssen über durchschnittlich dreifache 12-Kanal-Elektrokardiogramme (EKG)-Aufzeichnungen verfügen, die mit einem Abstand von maximal 2 Minuten zwischen den Aufzeichnungen erstellt werden, was mit der normalen Herzleitung und -funktion vereinbar ist, wie im Protokoll angegeben
  • Freiwillige müssen Nichtraucher sein

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder aktuell aktive Krankheit, die vom Prüfer als klinisch bedeutsam erachtet wird, oder jede andere Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers den Patienten von der Studie ausschließen sollte oder die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
  • Vorgeschichte zusätzlicher Risikofaktoren für das Vorliegen eines kurzen QT-Syndroms, eines langen QT-Syndroms, eines plötzlichen unerklärlichen Todes in jungen Jahren (<= 40 Jahre), eines Ertrinkens oder eines plötzlichen Kindstods in der Familiengeschichte bei einem Verwandten ersten Grades (d. h. leiblich). Elternteil, Geschwister oder Kind)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sequenz 1 (ADBC)
Jeder Freiwillige erhält Behandlung A am ersten Tag der Behandlungsperiode 1, gefolgt von Behandlung D am ersten Tag der Behandlungsperiode 2, gefolgt von Behandlung B am ersten Tag der Behandlungsperiode 3 und anschließend Behandlung C am ersten Tag der Behandlungsperiode 4 . Jede Behandlungsperiode dauert 2 Tage und es gibt eine Auswaschphase (ohne Medikamente) von 10 bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlungsperiode.
Arzneimittel: Canagliflozin (JNJ-28431754)
Eine 300-mg-Dosis Canagliflozin (JNJ-28431754) (bestehend aus einer 100-mg-überverkapselten Tablette und einer 200-mg-überverkapselten Tablette), oral (durch den Mund) am ersten Tag der Behandlung A eingenommen. Eine 1.200-mg-Dosis Canagliflozin (bestehend aus sechs überverkapselte 200-mg-Tabletten), die am ersten Tag der Behandlung B oral eingenommen werden.
Andere Namen:
  • JNJ-28431754
Arzneimittel: Placebo
Vier überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung A oral (oral) eingenommen werden. Sechs überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung C oral eingenommen werden. Fünf überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung D oral eingenommen werden.
Arzneimittel: Moxifloxacin
Eine überverkapselte 400-mg-Tablette Moxifloxacin, oral (durch den Mund) am ersten Tag der Behandlung D eingenommen.
Experimental: Sequenz 2 (BACD)
Jeder Freiwillige erhält Behandlung B am ersten Tag der Behandlungsperiode 1, gefolgt von Behandlung A am ersten Tag der Behandlungsperiode 2, gefolgt von Behandlung C am ersten Tag der Behandlungsperiode 3 und anschließend Behandlung D am ersten Tag der Behandlungsperiode 4 . Jede Behandlungsperiode dauert 2 Tage und es gibt eine Auswaschphase (ohne Medikamente) von 10 bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlungsperiode.
Arzneimittel: Canagliflozin (JNJ-28431754)
Eine 300-mg-Dosis Canagliflozin (JNJ-28431754) (bestehend aus einer 100-mg-überverkapselten Tablette und einer 200-mg-überverkapselten Tablette), oral (durch den Mund) am ersten Tag der Behandlung A eingenommen. Eine 1.200-mg-Dosis Canagliflozin (bestehend aus sechs überverkapselte 200-mg-Tabletten), die am ersten Tag der Behandlung B oral eingenommen werden.
Andere Namen:
  • JNJ-28431754
Arzneimittel: Placebo
Vier überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung A oral (oral) eingenommen werden. Sechs überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung C oral eingenommen werden. Fünf überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung D oral eingenommen werden.
Arzneimittel: Moxifloxacin
Eine überverkapselte 400-mg-Tablette Moxifloxacin, oral (durch den Mund) am ersten Tag der Behandlung D eingenommen.
Experimental: Sequenz 3 (CBDA)
Jeder Freiwillige erhält Behandlung C am ersten Tag der Behandlungsperiode 1, gefolgt von Behandlung B am ersten Tag der Behandlungsperiode 2, gefolgt von Behandlung D am ersten Tag der Behandlungsperiode 3 und anschließend Behandlung A am ersten Tag der Behandlungsperiode 4 . Jede Behandlungsperiode dauert 2 Tage und es gibt eine Auswaschphase (ohne Medikamente) von 10 bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlungsperiode.
Arzneimittel: Canagliflozin (JNJ-28431754)
Eine 300-mg-Dosis Canagliflozin (JNJ-28431754) (bestehend aus einer 100-mg-überverkapselten Tablette und einer 200-mg-überverkapselten Tablette), oral (durch den Mund) am ersten Tag der Behandlung A eingenommen. Eine 1.200-mg-Dosis Canagliflozin (bestehend aus sechs überverkapselte 200-mg-Tabletten), die am ersten Tag der Behandlung B oral eingenommen werden.
Andere Namen:
  • JNJ-28431754
Arzneimittel: Placebo
Vier überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung A oral (oral) eingenommen werden. Sechs überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung C oral eingenommen werden. Fünf überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung D oral eingenommen werden.
Arzneimittel: Moxifloxacin
Eine überverkapselte 400-mg-Tablette Moxifloxacin, oral (durch den Mund) am ersten Tag der Behandlung D eingenommen.
Experimental: Sequenz 4 (DCAB)
Jeder Freiwillige erhält Behandlung D am ersten Tag der Behandlungsperiode 1, gefolgt von Behandlung C am ersten Tag der Behandlungsperiode 2, gefolgt von Behandlung A am ersten Tag der Behandlungsperiode 3 und anschließend Behandlung B am ersten Tag der Behandlungsperiode 4 . Jede Behandlungsperiode dauert 2 Tage und es gibt eine Auswaschphase (ohne Medikamente) von 10 bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlungsperiode.
Arzneimittel: Canagliflozin (JNJ-28431754)
Eine 300-mg-Dosis Canagliflozin (JNJ-28431754) (bestehend aus einer 100-mg-überverkapselten Tablette und einer 200-mg-überverkapselten Tablette), oral (durch den Mund) am ersten Tag der Behandlung A eingenommen. Eine 1.200-mg-Dosis Canagliflozin (bestehend aus sechs überverkapselte 200-mg-Tabletten), die am ersten Tag der Behandlung B oral eingenommen werden.
Andere Namen:
  • JNJ-28431754
Arzneimittel: Placebo
Vier überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung A oral (oral) eingenommen werden. Sechs überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung C oral eingenommen werden. Fünf überverkapselte, passende Placebo-Tabletten, die am ersten Tag der Behandlung D oral eingenommen werden.
Arzneimittel: Moxifloxacin
Eine überverkapselte 400-mg-Tablette Moxifloxacin, oral (durch den Mund) am ersten Tag der Behandlung D eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der QTc-Intervalle gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1 (Vordosierung) bis Tag 2
QT-Intervalle (Beurteilung der elektrischen Aktivität des Herzens) werden anhand von 12-Kanal-Elektrokardiogrammen (EKG) gemessen und anhand der Herzfrequenz korrigiert. Die korrigierten QT-Intervalle (QTc), die nach Einzeldosen von 300 mg Canagliflozin (JNJ-28431754), 1.200 mg Canagliflozin und 400 mg Moxifloxacin erhalten wurden, werden mit den QTc-Intervallen verglichen, die nach Gabe von Placebo erhalten wurden.
Tag 1 (Vordosierung) bis Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Freiwilligen mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 61 Tage
Unerwünschte Ereignisse werden als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit herangezogen.
Bis zu 61 Tage
Plasmakonzentrationen von Canagliflozin (JNJ-28431754)
Zeitfenster: Bis zum 2. Tag
Die Plasmakonzentrationen von Canagliflozin (JNJ-28431754) nach der Verabreichung einer Einzeldosis von 300 mg und einer Einzeldosis von 1.200 mg werden zur Bestimmung der pharmakokinetischen Parameter für Canagliflozin (Messungen, die beschreiben, wie der Körper das Arzneimittel beeinflusst) verwendet.
Bis zum 2. Tag
QRS-Intervalle, ermittelt aus 12-Kanal-Elektrokardiogramm-Messungen (EKG).
Zeitfenster: Bis zum 2. Tag
QRS-Intervalle werden aus 12-Kanal-Elektrokardiogrammen (EKG) nach einer Einzeldosis von 300 mg und einer Einzeldosis von 1.200 mg Canagliflozin (JNJ-28431754) ermittelt.
Bis zum 2. Tag
PR-Intervalle, ermittelt aus 12-Kanal-Elektrokardiogramm-Messungen (EKG).
Zeitfenster: Bis zum 2. Tag
PR-Intervalle werden aus 12-Kanal-Elektrokardiogrammen (EKG) nach einer Einzeldosis von 300 mg und einer Einzeldosis von 1.200 mg Canagliflozin (JNJ-28431754) ermittelt.
Bis zum 2. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR015514
  • 28431754DIA1010 (Andere Kennung: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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