Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wyniki elektrokardiogramu u zdrowych ochotników otrzymujących kanagliflozynę (JNJ-28431754)

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, czterokierunkowe badanie krzyżowe z placebo i kontrolą dodatnią oceniające odstępy EKG u zdrowych dorosłych otrzymujących pojedynczą, doustną dawkę JNJ-28431754 w dawkach terapeutycznych i ponadterapeutycznych

Celem tego badania jest ocena wpływu kanagliflozyny (JNJ-28431754) na wyniki elektrokardiogramu (zapis aktywności elektrycznej serca) u zdrowych ochotników po podaniu pojedynczej dawki terapeutycznej (300 mg) i pojedynczej dawki supraterapeutycznej ( 4 razy większa [1200 mg] niż przewidywana dawka terapeutyczna 300 mg). Ocenione zostanie również bezpieczeństwo i tolerancja kanagliflozyny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowane (leczenie jest przydzielane przypadkowo), jednoośrodkowe, podwójnie ślepe (ani badacz, ani ochotnik nie zna tożsamości przydzielonego leczenia), podwójnie pozorowane (technika zachowania zaślepionego charakteru badania gdy zabiegi nie wyglądają identycznie), kontrolowanym placebo (jeden z zabiegów jest nieaktywny), kontrolowanym dodatnim (jeden z zabiegów ma znany potencjalny wpływ na wyniki elektrokardiogramu), czterostronnym badaniem krzyżowym (wszyscy ochotnicy będą otrzymują każdy z 4 zabiegów, ale w innej kolejności) w celu oceny wpływu kanagliflozyny (lek obecnie badany pod kątem leczenia cukrzycy typu 2) na wyniki elektrokardiogramu u zdrowych ochotników. Badanie będzie składało się z 3 faz: fazy przesiewowej, fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby oraz fazy zakończenia badania (lub fazy kontrolnej). Ochotnicy zostaną przydzieleni do 1 z 4 grup sekwencji leczenia (ADBC, DABC, BCDA lub CDAB). Kolejność leczenia zostanie ustalona w drodze randomizacji. Leczeniem A będzie pojedyncza dawka 300 mg kanagliflozyny. Leczeniem B będzie pojedyncza dawka 1200 mg kanagliflozyny. Leczeniem C będzie pojedyncza dawka placebo (lek nieaktywny). Leczeniem D będzie pojedyncza dawka 400 mg moksyfloksacyny (antybiotyk o znanym potencjale wpływania na wyniki elektrokardiogramu). Każde leczenie będzie podawane podczas okresu leczenia trwającego 2 dni; każdy okres leczenia będzie oddzielony okresem wymywania (kiedy nie podaje się żadnych leków) trwającym od 10 do 14 dni. Każdy ochotnik będzie uczestniczył w badaniu przez około 61 dni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI = waga w kg/wzrost w m2) między 18 a 35 kg/m2 (włącznie) i masę ciała nie mniejszą niż 50 kg
  • Ochotnicy muszą mieć średnio trzykrotnie zapisy elektrokardiogramu (EKG) z 12 odprowadzeń, wykonane z maksymalnie 2-minutowymi przerwami między zapisami, zgodne z prawidłowym przewodnictwem i czynnością serca, jak określono w protokole
  • Wolontariusze muszą być osobami niepalącymi

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub aktualnie czynna choroba uznana przez Badacza za istotną klinicznie lub jakakolwiek inna choroba, która zdaniem Badacza powinna wykluczyć pacjenta z badania lub która mogłaby zakłócić interpretację wyników badania
  • Występowanie w wywiadzie dodatkowych czynników ryzyka występowania w rodzinie zespołu krótkiego QT, zespołu długiego QT, nagłej niewyjaśnionej śmierci w młodym wieku (<=40 lat), utonięcia lub zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej u krewnego pierwszego stopnia (tj. rodzic, rodzeństwo lub dziecko)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sekwencja 1 (ADBC)
Każdy ochotnik otrzyma Traktowanie A w Dniu 1 Okresu Leczenia 1, następnie Leczenie D w Dniu 1 Okresu Leczenia 2, następnie Terapię B w Dniu 1 Okresu Leczenia 3, a następnie Leczenie C w Dniu 1 Okresu Leczenia 4 Każdy okres leczenia będzie trwał 2 dni, a okres wymywania (bez leków) będzie trwał od 10 do 14 dni pomiędzy każdym okresem leczenia.
Lek: Kanagliflozyna (JNJ-28431754)
Jedna dawka 300 mg kanagliflozyny (JNJ-28431754) (składająca się z jednej tabletki otoczonej 100 mg i jednej tabletki otoczonej 200 mg) przyjęta doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia A. Jedna dawka 1200 mg kanagliflozyny (zawierająca sześć tabletek w kapsułkach 200 mg) przyjmowanych doustnie w 1. dniu leczenia B.
Inne nazwy:
  • JNJ-28431754
Lek: Placebo
Cztery kapsułkowane pasujące tabletki placebo przyjmowane doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia A. Sześć nadmiernie kapsułkowanych pasujących tabletek placebo przyjmowane doustnie w 1. dniu leczenia C. Pięć kapsułkowanych tabletek pasujących placebo przyjmowanych doustnie w 1. dniu leczenia D.
Lek: Moksyfloksacyna
Jedna tabletka moksyfloksacyny w kapsułkach 400 mg przyjmowana doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia D.
Eksperymentalny: Sekwencja 2 (BACD)
Każdy ochotnik otrzyma Traktowanie B w Dniu 1 Okresu Leczenia 1, następnie Leczenie A w Dniu 1 Okresu Leczenia 2, następnie Leczenie C w Dniu 1 Okresu Leczenia 3, a następnie Leczenie D w Dniu 1 Okresu Leczenia 4 Każdy okres leczenia będzie trwał 2 dni, a okres wymywania (bez leków) będzie trwał od 10 do 14 dni pomiędzy każdym okresem leczenia.
Lek: Kanagliflozyna (JNJ-28431754)
Jedna dawka 300 mg kanagliflozyny (JNJ-28431754) (składająca się z jednej tabletki otoczonej 100 mg i jednej tabletki otoczonej 200 mg) przyjęta doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia A. Jedna dawka 1200 mg kanagliflozyny (zawierająca sześć tabletek w kapsułkach 200 mg) przyjmowanych doustnie w 1. dniu leczenia B.
Inne nazwy:
  • JNJ-28431754
Lek: Placebo
Cztery kapsułkowane pasujące tabletki placebo przyjmowane doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia A. Sześć nadmiernie kapsułkowanych pasujących tabletek placebo przyjmowane doustnie w 1. dniu leczenia C. Pięć kapsułkowanych tabletek pasujących placebo przyjmowanych doustnie w 1. dniu leczenia D.
Lek: Moksyfloksacyna
Jedna tabletka moksyfloksacyny w kapsułkach 400 mg przyjmowana doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia D.
Eksperymentalny: Sekwencja 3 (CBDA)
Każdy ochotnik otrzyma Traktowanie C w Dniu 1 Okresu Leczenia 1, następnie Leczenie B w Dniu 1 Okresu Leczenia 2, następnie Leczenie D w Dniu 1 Okresu Leczenia 3, a następnie Leczenie A w Dniu 1 Okresu Leczenia 4 Każdy okres leczenia będzie trwał 2 dni, a okres wymywania (bez leków) będzie trwał od 10 do 14 dni pomiędzy każdym okresem leczenia.
Lek: Kanagliflozyna (JNJ-28431754)
Jedna dawka 300 mg kanagliflozyny (JNJ-28431754) (składająca się z jednej tabletki otoczonej 100 mg i jednej tabletki otoczonej 200 mg) przyjęta doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia A. Jedna dawka 1200 mg kanagliflozyny (zawierająca sześć tabletek w kapsułkach 200 mg) przyjmowanych doustnie w 1. dniu leczenia B.
Inne nazwy:
  • JNJ-28431754
Lek: Placebo
Cztery kapsułkowane pasujące tabletki placebo przyjmowane doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia A. Sześć nadmiernie kapsułkowanych pasujących tabletek placebo przyjmowane doustnie w 1. dniu leczenia C. Pięć kapsułkowanych tabletek pasujących placebo przyjmowanych doustnie w 1. dniu leczenia D.
Lek: Moksyfloksacyna
Jedna tabletka moksyfloksacyny w kapsułkach 400 mg przyjmowana doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia D.
Eksperymentalny: Sekwencja 4 (DCAB)
Każdy ochotnik otrzyma Traktowanie D w Dniu 1 Okresu Leczenia 1, następnie Leczenie C w Dniu 1 Okresu Leczenia 2, następnie Leczenie A w Dniu 1 Okresu Leczenia 3, a następnie Leczenie B w Dniu 1 Okresu Leczenia 4 Każdy okres leczenia będzie trwał 2 dni, a okres wymywania (bez leków) będzie trwał od 10 do 14 dni pomiędzy każdym okresem leczenia.
Lek: Kanagliflozyna (JNJ-28431754)
Jedna dawka 300 mg kanagliflozyny (JNJ-28431754) (składająca się z jednej tabletki otoczonej 100 mg i jednej tabletki otoczonej 200 mg) przyjęta doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia A. Jedna dawka 1200 mg kanagliflozyny (zawierająca sześć tabletek w kapsułkach 200 mg) przyjmowanych doustnie w 1. dniu leczenia B.
Inne nazwy:
  • JNJ-28431754
Lek: Placebo
Cztery kapsułkowane pasujące tabletki placebo przyjmowane doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia A. Sześć nadmiernie kapsułkowanych pasujących tabletek placebo przyjmowane doustnie w 1. dniu leczenia C. Pięć kapsułkowanych tabletek pasujących placebo przyjmowanych doustnie w 1. dniu leczenia D.
Lek: Moksyfloksacyna
Jedna tabletka moksyfloksacyny w kapsułkach 400 mg przyjmowana doustnie (doustnie) w 1. dniu leczenia D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odstępów QTc od wartości początkowej
Ramy czasowe: Dzień 1 (predose) do dnia 2
Odstępy QT (ocena aktywności elektrycznej serca) będą mierzone na podstawie odczytów elektrokardiogramu (EKG) z 12 odprowadzeń i będą korygowane pod kątem częstości akcji serca. Skorygowane odstępy QT (QTc) uzyskane po podaniu pojedynczych dawek 300 mg kanagliflozyny (JNJ-28431754), 1200 mg kanagliflozyny i 400 mg moksyfloksacyny zostaną porównane z odstępami QTc uzyskanymi po podaniu placebo.
Dzień 1 (predose) do dnia 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ochotników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 61 dni
Zdarzenia niepożądane zostaną wykorzystane jako miara bezpieczeństwa i tolerancji.
Do 61 dni
Stężenie kanagliflozyny w osoczu (JNJ-28431754)
Ramy czasowe: Do dnia 2
Stężenia kanagliflozyny w osoczu (JNJ-28431754), po podaniu pojedynczej dawki 300 mg i pojedynczej dawki 1200 mg, zostaną wykorzystane do określenia parametrów farmakokinetycznych kanagliflozyny (pomiarów opisujących wpływ leku na organizm).
Do dnia 2
Odstępy QRS uzyskane z odczytów elektrokardiogramu (EKG) z 12 odprowadzeń
Ramy czasowe: Do dnia 2
Odstępy QRS zostaną uzyskane z odczytów elektrokardiogramu (EKG) z 12 odprowadzeń po podaniu pojedynczej dawki 300 mg i pojedynczej dawki 1200 mg kanagliflozyny (JNJ-28431754).
Do dnia 2
Odstępy PR uzyskane z odczytów elektrokardiogramu (EKG) z 12 odprowadzeń
Ramy czasowe: Do dnia 2
Odstępy PR zostaną uzyskane z odczytów elektrokardiogramu (EKG) z 12 odprowadzeń po podaniu pojedynczej dawki 300 mg i pojedynczej dawki 1200 mg kanagliflozyny (JNJ-28431754).
Do dnia 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR015514
  • 28431754DIA1010 (Inny identyfikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami