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Pilotbewertung zur Bewertung der klinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen des Schmerzmanagementprogramms (painPREMIER) von Pfizer bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich in einem arbeitsmedizinischen Umfeld in Finnland

4. April 2016 aktualisiert von: Pfizer
Das Ziel dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob der Einsatz von PainPREMIER die Funktion von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich in einem arbeitsmedizinischen klinischen Umfeld deutlich verbessert. PainPREMIER ist ein Tool, das Ärzten bei der genauen Diagnose von Rückenschmerzen und damit verbundenen Problemen hilft, um diese so effektiv wie möglich zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich an Versorgungsstandorten vorstellten, sollten an eine Klinik für Rückenschmerzen überwiesen und auf ihre Eignung beurteilt werden. Es wurde beschlossen, diese Studie am 9. Oktober 2013 abzubrechen. Die Studie wurde aus betrieblichen/geschäftlichen Gründen abgebrochen. Diese Studie wurde aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit nicht abgebrochen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00100
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitglieder der Terveystalo-Krankenversicherung stellen sich mit einer neuen Episode von Rückenschmerzen vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Episode von Rückenschmerzen
  • Mitglied der Krankenversicherung Terveystalo

Ausschlusskriterien:

  • Früherer Arztbesuch im Zusammenhang mit Rückenschmerzen in den letzten 3 Monaten
  • Bei Patienten wurde eine „Red Flag“-Erkrankung festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PainPREMIER-Kohorte
Sonstiges: PainPREMIER-Kohorte
Während des Studienzeitraums wurden prospektiv Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich rekrutiert und mit PainPREMIER behandelt.
Kontrollkohorte
Sonstiges: Kontrollkohorte
Eine passende Gruppe von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die nicht mit PainPREMIER behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
6 Monate
Selbstberichtete Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
Selbstberichtete Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich und Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Patienten mit einer Verbesserung von mindestens 30 % und 50 %
3 Monate
Globale Bewertung der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Jederzeit bis zu 6 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Jederzeit bis zu 6 Monaten
SF-12 (Kurzform 12 Gesundheitsumfrage), v2.0 (Zusammenfassungsskala für geistige Komponenten und Zusammenfassungsskala für körperliche Komponenten)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
EQ5-D-Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
PHQ-4 (Patientengesundheitsfragebogen bei Depression und Angstzuständen-4)
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Patienten mit einem Risiko für Depressionen und/oder Angstzustände
3 Monate
Selbstberichtete Depression PHQ-8 (Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety-8) und Angstzustände GAD-7 (7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (sofern bei BL erfasst)
3 Monate
Selbstberichtetes Katastrophisieren – Fragebogen zu Bewältigungsstrategien – Katastrophisierende Skala (CSQ-CAT)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
Selbstberichtete Fehlzeiten, Präsentismus, Produktivitäts- und Aktivitätsverluste in den letzten 2 Wochen, gemessen anhand der Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI): Fragebogen zu spezifischen Gesundheitsproblemen (Schmerzen im unteren Rückenbereich) (painPREMIER-Kohorte)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
Fehlzeiten aus allen Gründen und mit Krankheitsurlaub verbundene Kosten
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich zwischen der PainPREMIER-Kohorte und der Kontrollkohorte
3 Monate
Gesamtverbrauch/-kosten für Apotheken- und medizinische Ressourcen
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich der Vor- und Nacheinschreibung für beide Kohorten
3 Monate
Nutzung/Kosten medizinischer Ressourcen und Nutzung/Kosten von Apotheken im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich der Vor- und Nacheinschreibung für beide Kohorten
3 Monate
Spezifischer medizinischer Ressourcenverbrauch/Kosten für Rückenschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich der Vor- und Nacheinschreibung für beide Kohorten
3 Monate
Gesamte direkte medizinische Kosten für Rückenschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich der Vor- und Nacheinschreibung für beide Kohorten
3 Monate
Gesamtkosten für Schmerzen im unteren Rücken anhand von Schadensdaten und unterstelltem WPAI:LBP-Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI): Spezifisches Gesundheitsproblem (Schmerzen im unteren Rücken).
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich zwischen PainPREMIER und Kontrollkohorte
3 Monate
Gesamtheit aller Kosten über Schaden- und Abwesenheitsdaten
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich zwischen PainPREMIER und Kontrollkohorte
3 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Patientenzufriedenheit mit SchmerzenPREMIER
3 Monate
Zufriedenheit von spezialisierten Arbeitsmedizinern
Zeitfenster: Nach Abschluss der Einschreibung werden voraussichtlich 4 Monate vergehen
Facharzt für Arbeitsmedizin Zufriedenheit mit SchmerzenPREMIER
Nach Abschluss der Einschreibung werden voraussichtlich 4 Monate vergehen
Net Promoter Score
Zeitfenster: 1 Woche
Net Promoter Score
1 Woche
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 6 Monate
Patientenfeedback
6 Monate
Engagement von Fachkräften für Arbeitsmedizin
Zeitfenster: 6 Monate
Engagement von spezialisierten Anbietern im Bereich Arbeitsmedizin mit Portal
6 Monate
Behandlungsempfehlungen eines Facharztes für Arbeitsmedizin
Zeitfenster: 6 Monate
Behandlungsempfehlungen von spezialisierten Arbeitsmedizinern im Vergleich zu PainPREMIER-Behandlungsempfehlungen
6 Monate
Patienteneinbindung/Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Nutzung der Plattform, Nutzung des CBST-Moduls (Cognitive Behavioral Skills Training) und Einhaltung der pharmakologischen Therapie
6 Monate
TAMPA17-Skala für Kinesiophobie, PHQ4, PHQ8 (Patientengesundheitsfragebogen für Depression und Angstzustände – 4 und 8), GAD7 (7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen)
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Korrelation zwischen TAMPA17-, PHQ4-, PHQ8- und GAD7-Basisbewertungen in der PainPREMIER-Kohorte zu bewerten
Grundlinie
PainDETECT, TAMPA17-Skala für Kinesiophobie, LBPI (Low Back Pain Intensity) und RMDQ (Roland Morris Disability Questionnaire)
Zeitfenster: 3 Monate
Um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und die Korrelation zwischen den Instrumenten in der PainPREMIER-Kohorte zu bewerten
3 Monate
Untergruppenanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Bewertung von Nutzungsmustern und Ergebnissen in Untergruppen
6 Monate
Bewertungsskala für tägliche Schlafstörungen
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
3 Monate
Bewertungsskala für tägliche Schlafstörungen
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
6 Monate
Selbstberichtete Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich und Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten mit einer Verbesserung von mindestens 30 % und 50 %
6 Monate
SF-12 (Kurzform 12 Gesundheitsumfrage), v2.0 (Zusammenfassungsskala für geistige Komponenten und Zusammenfassungsskala für körperliche Komponenten)
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
6 Monate
EQ5-D-Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
6 Monate
PHQ-4 (Patientengesundheitsfragebogen bei Depression und Angstzuständen-4)
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten mit einem Risiko für Depressionen und/oder Angstzustände
6 Monate
Selbstberichtete Depression PHQ-8 (Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety-8) und Angstzustände GAD-7 (7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen)
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (sofern bei BL erfasst)
6 Monate
Selbstberichteter Katastrophisierungs-Fragebogen (CSQ-CAT) zu Bewältigungsstrategien – Katastrophisierungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
6 Monate
Selbstberichtete Fehlzeiten, Präsentismus, Produktivitäts- und Aktivitätsverluste in den letzten 2 Wochen, gemessen anhand der Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI): Fragebogen zu spezifischen Gesundheitsproblemen (Schmerzen im unteren Rückenbereich) (painPREMIER-Kohorte)
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert
6 Monate
Fehlzeiten aus allen Gründen und mit Krankheitsurlaub verbundene Kosten
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich zwischen der PainPREMIER-Kohorte und der Kontrollkohorte
6 Monate
Gesamtverbrauch/-kosten für Apotheken- und medizinische Ressourcen
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der Vor- und Nacheinschreibung für beide Kohorten
6 Monate
Nutzung/Kosten medizinischer Ressourcen und Nutzung/Kosten von Apotheken im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der Vor- und Nacheinschreibung für beide Kohorten
6 Monate
Spezifischer medizinischer Ressourcenverbrauch/Kosten für Rückenschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der Vor- und Nacheinschreibung für beide Kohorten
6 Monate
Gesamte direkte medizinische Kosten für Rückenschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der Vor- und Nacheinschreibung für beide Kohorten
6 Monate
Gesamtkosten für Schmerzen im unteren Rücken anhand von Schadensdaten und unterstelltem WPAI:LBP-Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI): Spezifisches Gesundheitsproblem (Schmerzen im unteren Rücken).
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich zwischen PainPREMIER und Kontrollkohorte
6 Monate
Gesamtheit aller Kosten über Schaden- und Abwesenheitsdaten
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich zwischen PainPREMIER und Kontrollkohorte
6 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Patientenzufriedenheit mit SchmerzenPREMIER
6 Monate
Net Promoter Score
Zeitfenster: 3 Monate
Net Promoter Score
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Terveystalo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • X9001016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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