Endogene Schmerzlinderung und -hemmung bei Frauen nach der Geburt
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- 10–14 Tage nach der Geburt, termingerechte vaginale Entbindung
- Stillen (Frauen nach der Geburt)
- Gesundheit der nicht schwangeren Frau (nullipar oder mindestens 1 Jahr nach der Entbindung)
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Chilischoten
- schwanger
- Schmerzmittel (narkotisch oder nicht-narkotisch) innerhalb von 4 Stunden nach dem Studienbesuch Durchschnittliche Schmerzen in den 24 Stunden vor dem Studienbesuch >3. Frauen nach der Geburt, die auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale einen Wert von >13 erreichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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endogene Schmerzlinderung
Die Schmerzlinderung wird durch einen einfachen Test untersucht, bei dem rezeptfreie Capsaicin-Creme nur 30 Minuten lang auf die Haut aufgetragen, dann entfernt und die Haut auf eine ungefährliche Temperatur erhitzt wird.
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endogene Schmerzhemmung
Die Schmerzhemmung wird durch einen einfachen Test untersucht, bei dem ein leichter Schmerz in einem Bereich des Körpers die Reaktion auf einen Schmerzreiz in einem anderen Bereich verringert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Bereich der Hyperalgesie wird das primäre Ergebnismaß sein
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Capsaicin-Anwendung
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Hyperalgesie und Allodynie auf der Haut des Unterarms werden durch Erhitzen des Unterarms mit einer 4 cm2 großen Peltier-Thermode (TSA®) auf 45 Grad Celsius für 5 Minuten festgestellt.
Anschließend tragen die Forscher 30 Minuten lang topisches Capsaicin (0,075 % Creme, Bioglan Pharmaceuticals) unter einem Okklusivverband an derselben Stelle wie die Thermosonde auf.
40 Minuten nach dem Entfernen der Capsaicin-Creme wird die Stelle nach Beendigung der Capsaicin-Anwendung für 5 Minuten auf 40 Grad Celsius erhitzt (Wiederbelebung).
Nach dieser Erwärmung werden die Forscher das Hautempfinden mit dem Filament und dem Wattestäbchen testen.
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40 Minuten nach der Capsaicin-Anwendung
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Prozentuale Schmerzreduktion durch den 49-Grad-Celsius-Stimulus während der Zeit, in der der Fuß im kalten Wasser eingetaucht ist
Zeitfenster: 15 Minuten
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Eine konditionierte Schmerzmodulation wird induziert, indem ein Fuß 90 Sekunden lang in einen Behälter mit zirkulierendem Wasser gestellt wird, das bei 10 Grad Celsius gehalten wird.
Dreißig Sekunden nachdem der Fuß in einen Behälter mit zirkulierendem Wasser gelegt wurde, wird die Reizreaktion auf Hitze am kontralateralen Unterarm unter Verwendung eines Reizes bei 49 Grad Celsius für 5 Sekunden gemessen.
Anschließend wird der Fuß zurückgezogen und mit warmen Decken gewärmt.
Die Reizreaktion auf Wärmereize am Arm wird 5 und 15 Minuten danach gemessen.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- IRB00022603
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