Facilitazione e inibizione del dolore endogeno nelle donne dopo il parto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- 10-14 giorni dopo il parto, parto vaginale a termine
- allattamento al seno (donne dopo il parto)
- salute femmina non gravida (nullipara o almeno 1 anno dopo il parto)
Criteri di esclusione:
- Allergia al peperoncino
- incinta
- farmaci antidolorifici (narcotici o non narcotici) entro 4 ore dalla visita di studio Dolore medio nelle 24 ore precedenti la visita di studio >3. Donne dopo il parto che ottengono un punteggio> 13 sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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facilitazione endogena del dolore
La facilitazione del dolore viene studiata mediante un semplice test di applicazione della crema alla capsaicina da banco sulla pelle per soli 30 minuti, quindi rimuovendola e riscaldando la pelle a una temperatura non nociva.
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inibizione endogena del dolore
L'inibizione del dolore è studiata da un semplice test di dolore lieve su un'area del corpo che riduce la risposta a uno stimolo doloroso in un'altra area.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'area di iperalgesia sarà la misura dell'esito primario
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'applicazione della capsaicina
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L'iperalgesia e l'allodinia sulla pelle dell'avambraccio saranno stabilite riscaldando l'avambraccio con un thermode controllato da Peltier da 4 cm2 (TSA®) a 45 gradi Celsius per 5 minuti.
Gli investigatori applicheranno quindi la capsaicina topica (crema allo 0,075%, Bioglan Pharmaceuticals) sotto una medicazione occlusiva nello stesso sito della sonda termica per 30 minuti.
40 minuti dopo la rimozione della crema alla capsaicina, il sito verrà riscaldato a 40 gradi Celsius per 5 minuti (riaccensione) dopo la fine dell'applicazione della capsaicina.
Gli investigatori testeranno le sensazioni della pelle con il filamento e il filo di cotone dopo questo riscaldamento.
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40 minuti dopo l'applicazione della capsaicina
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Riduzione percentuale del grado di dolore allo stimolo di 49 gradi Celsius durante il tempo in cui il piede è immerso nell'acqua fredda
Lasso di tempo: 15 minuti
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La modulazione condizionata del dolore sarà indotta ponendo un piede in un contenitore di acqua circolante mantenuta a 10 gradi Celsius per 90 secondi.
Trenta secondi dopo che il piede è stato posto in un contenitore di acqua circolante, la risposta allo stimolo al calore sull'avambraccio controlaterale sarà misurata utilizzando uno stimolo di 49 gradi Celsius per 5 secondi.
Il piede verrà quindi ritirato e riscaldato con coperte calde.
La risposta allo stimolo agli stimoli termici sul braccio sarà misurata 5 e 15 minuti dopo.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
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Completamento primario
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- IRB00022603
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