Endogenne ułatwianie i hamowanie bólu u kobiet po porodzie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- 10-14 dni po porodzie, terminowy poród siłami natury
- karmienie piersią (kobiety po porodzie)
- zdrowa kobieta niebędąca w ciąży (nieródka lub co najmniej 1 rok po porodzie)
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na papryczki chili
- w ciąży
- leki przeciwbólowe (narkotyczne lub nienarkotyczne) w ciągu 4 godzin przed wizytą studyjną Średni ból w ciągu 24 godzin poprzedzających wizytę studyjną >3. Kobiety po porodzie, które uzyskały >13 punktów w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
endogenne łagodzenie bólu
Łagodzenie bólu bada się za pomocą prostego testu polegającego na nałożeniu na skórę dostępnego bez recepty kremu z kapsaicyną na zaledwie 30 minut, następnie usunięciu go i ogrzaniu skóry do nieszkodliwej temperatury.
|
|
endogenne hamowanie bólu
Hamowanie bólu bada się za pomocą prostego testu łagodnego bólu w jednym obszarze ciała, zmniejszając reakcję na bodziec bólowy w innym obszarze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawową miarą wyniku będzie obszar hiperalgezji
Ramy czasowe: 40 minut po aplikacji kapsaicyny
|
Hiperalgezja i allodynia na skórze przedramienia zostaną ustalone przez ogrzewanie przedramienia za pomocą termody z kontrolą Peltiera (TSA®) o powierzchni 4 cm2 do 45 stopni Celsjusza przez 5 minut.
Następnie badacze zastosują miejscowo kapsaicynę (0,075% krem, Bioglan Pharmaceuticals) pod opatrunkiem okluzyjnym w tym samym miejscu co sonda termiczna przez 30 minut.
40 minut po usunięciu kremu z kapsaicyną miejsce zostanie podgrzane do 40 stopni Celsjusza przez 5 minut (rozpalanie) po zakończeniu aplikacji kapsaicyny.
Badacze przetestują odczucia skórne za pomocą włókna i wacika po tym podgrzaniu.
|
40 minut po aplikacji kapsaicyny
|
|
Procentowe zmniejszenie stopnia bólu bodźca o temperaturze 49 stopni Celsjusza w czasie zanurzenia stopy w zimnej wodzie
Ramy czasowe: 15 minut
|
Uwarunkowana modulacja bólu zostanie wywołana przez umieszczenie stopy w pojemniku z krążącą wodą utrzymywaną w temperaturze 10 stopni Celsjusza przez 90 sekund.
Trzydzieści sekund po umieszczeniu stopy w pojemniku z krążącą wodą zostanie zmierzona reakcja bodźca na ciepło na przeciwległym przedramieniu przy użyciu bodźca o temperaturze 49 stopni Celsjusza przez 5 sekund.
Stopa zostanie następnie wycofana i ogrzana ciepłymi kocami.
Reakcja bodźca na bodźce cieplne na ramieniu będzie mierzona 5 i 15 minut później.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00022603
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .