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Forschung zur Untersuchung der Golfkriegskrankheit bei Mitgliedern unseres Nationendienstes (REGIONS)

18. Februar 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

RCT von Duloxetin & Pregabalin zur Behandlung der Golfkriegskrankheit bei Veteranen

Mindestens einer von vier der 700.000 US-Veteranen, die im Golfkrieg von 1990-1991 gedient haben, leidet an der Golfkriegskrankheit (GWI). Trotz umfangreicher Forschung bleiben wirksame Behandlungen schwer fassbar. GWI bezieht sich auf einen Komplex von Symptomen, die typischerweise weit verbreitete chronische Schmerzen, anhaltende Kopfschmerzen, Gedächtnis- und Konzentrationsprobleme, Magen-Darm-Beschwerden, Schlafstörungen und unerklärliche Müdigkeit umfassen. Diese Symptome ähneln denen des Fibromyalgiesyndroms (FMS), einer anderen Erkrankung mit mehreren Symptomen. Während wirksame Behandlungen für GWI noch gefunden werden müssen, hat die FDA Duloxetin und Pregabalin für die Behandlung von FMS zugelassen. Der Mangel an Fortschritten bei der Suche nach wirksamen Behandlungen für GWI und die Ähnlichkeiten zwischen GWI und FMS liefert eine Begründung dafür, ob diese Medikamente Veteranen, die an GWI leiden, Linderung verschaffen können. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von Duloxetin und Pregabalin zur Behandlung von Golfkriegsveteranen testen, die an GWI leiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mindestens einer von vier der 700.000 US-Veteranen, die im Golfkrieg von 1990-1991 gedient haben, leidet an der Golfkriegskrankheit (GWI). Trotz umfangreicher Forschung bleiben wirksame Behandlungen schwer fassbar. GWI bezieht sich auf einen Komplex von Symptomen, die typischerweise weit verbreitete chronische Schmerzen, anhaltende Kopfschmerzen, Gedächtnis- und Konzentrationsprobleme, Magen-Darm-Beschwerden, Schlafstörungen und unerklärliche Müdigkeit umfassen. Dieses Symptomprofil ähnelt dem des Fibromyalgiesyndroms (FMS), einer Erkrankung mit mehreren Symptomen, die dem GWI ähnelt. Während wirksame Behandlungen für GWI noch gefunden werden müssen, wurden Fortschritte bei der Identifizierung von Medikamenten zur Behandlung von FMS erzielt. Beispielsweise hat die FDA eine Reihe von Medikamenten zur Behandlung von FMS zugelassen, darunter Duloxetin und Pregabalin. Im Vergleich zu Placebo (PBO) verbesserten Duloxetin (ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) und Pregabalin (ein Alpha-2-Alpha-Untereinheit-Kalziumkanal-Ligand) signifikant die Schmerzreaktionen und Müdigkeit. Es wird angenommen, dass die Fähigkeit von Duloxetin, die zentralen Serotonin- und Noradrenalinspiegel zu erhöhen, sowie die komplexeren Veränderungen von Neurotransmittern und Schmerzmediatoren des Zentralnervensystems (ZNS), die Pregabalin zugeschrieben werden, für die Wirkungen des Medikaments auf Schmerzen, Stimmung und Schlaf verantwortlich sind. Die klinische Praxis und eine Open-Label-Studie unterstützen die Verwendung dieser Medikamente in Kombination, um eine optimale Symptomverbesserung bei GWI-Patienten zu erreichen; solche Kombinationen wurden jedoch nicht formell in randomisierten kontrollierten Studien getestet. Der Mangel an Fortschritten bei der Suche nach wirksamen Behandlungen für GWI und die Ähnlichkeiten zwischen GWI und FMS liefert eine Begründung für die Bestimmung, ob diese von der FDA zugelassenen Medikamente Veteranen, die an GWI leiden, eine signifikante symptomatische Linderung verschaffen können. In Zentraltexas lebt eine der größten Anzahlen von Golfkriegsveteranen im Land, daher ist das Forschungsteam der Ermittler ideal aufgestellt, um die vorgeschlagene Studie durchzuführen. In einer randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studie werden 180 Veteranen, die die Definitionskriterien für GWI erfüllen und deren Symptomprofil chronische weit verbreitete Schmerzen und Schlafstörungen umfasst, mit einem der folgenden Medikamente behandelt; 1) AM Duloxetin + PM Placebo (PBO); 2) PM Pregabalin + AM PBO oder 3) AM PBO + PM PBO. Alle aktiven Behandlungen werden von einer niedrigeren Dosis in 2-Wochen-Schritten auf die vollen therapeutischen Dosen (FDA-zugelassen für FMS) titriert. Das Ergebnis der PBO-Double-Dummy-Periode wird statistisch mit 18 Wochen aktiver Therapie (Wochen 5-22) verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76711
        • Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

44 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebt in Zentraltexas in der Nähe von Killeen, Austin, Temple oder Waco
  • Diente im aktiven Militärdienst und wurde zwischen August 1990 und Juli 1991 für einige Zeit in der Region des Persischen Golfs eingesetzt
  • Englisch sprechend und in der Lage, die Einverständniserklärung und die Studienfragebögen zu verstehen
  • Bereit, für die Behandlung randomisiert zu werden und an einer 1-monatigen Nachsorge teilzunehmen
  • Männer und Frauen im Alter von 43 bis 70 Jahren
  • erfüllen die GWI-Falldefinition von Kansas für die Diagnose von GWI
  • melden einen Ausgangswert > 4 auf einer 10-Punkte-Schmerz-Analogskala (VAS)
  • Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung basierend auf einem Urin-Schwangerschaftstest negativ auf Schwangerschaft getestet werden und sich bereit erklären, eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden (z Verhütungsgelee; Portiokappen mit Verhütungsgelee; Kondome mit Verhütungsschaum); Intrauterinpessaren; Partner mit Vasektomie; oder Abstinenz) während der Studie und für 2 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. [Beachten Sie, dass dieses Einschlusskriterium nur für Frauen im gebärfähigen Alter gilt. Frauen im gebärfähigen Alter sind definiert als Frauen, die nicht chirurgisch sterilisiert wurden und zwischen der Menarche und 2 Jahren nach der Menopause liegen.]

Ausschlusskriterien:

  • Instabile oder schlecht kontrollierte chronische Erkrankungen wie Diabetes Typ II, Bluthochdruck (HTN), Herzerkrankungen, endokrine Störungen, Engwinkelglaukom
  • Signifikante Erkrankung des zentralen Nervensystems, einschließlich transitorischer ischämischer Attacken (TIAs) oder Schlaganfall, Demenz, synkopale Episoden, schwere Kopfverletzungen, Multiple Sklerose
  • Schwerwiegende oder fortgeschrittene Herzerkrankung oder klinisch relevantes anormales Elektrokardiogramm (EKG), orthostatische Hypotonie
  • Unbehandelte Schlafapnoe oder Body-Mass-Index, wodurch Patienten einem Risiko für nicht diagnostizierte Schlafapnoe ausgesetzt werden (BMI > 35 kg/m2)
  • Diabetes Typ I und Patienten mit Diabetes Typ II in Verbindung mit peripherer Neuropathie, Hepatitis, Leberversagen/Zirrhose
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Pregabalin, Duloxetin, Venlafaxin; aktive Behandlung mit Duloxetin oder Pregabalin; Versagen von Duloxetin oder Pregabalin in therapeutischen Dosen in der Vorgeschichte; Geschichte der Angioödem-Reaktion auf Pregabalin
  • Aktive systemische Infektionskrankheit wie Tuberkulose und HIV, Gürtelrose
  • Autoimmunvermittelte Krankheiten wie systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Sklerodermie
  • Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten (Depression, bipolare Erkrankung, posttraumatische Belastungsstörung, Vorgeschichte von Selbstmordversuchen, Psychose, Schizophrenie-Spektrum); Aktuelle schwere Depression von Dysthymie; Patienten, die nicht in der Lage sind, medizinische Entscheidungen zu treffen
  • Verwendung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) innerhalb von 2 Wochen nach der Untersuchung; Aktiver Dauergebrauch der folgenden Wirkstoffe: Desvenlafaxin, Fenfluramin, Linezolid, Milnacipran, Phentermin, Tryptophan, Tramadol, Opiate
  • Aktuelle (erfüllt Kriterium innerhalb der letzten 6 Monate) für Drogen- oder Alkoholabhängigkeit (außer Nikotin und Koffein)
  • Anderer Krebs als Nicht-Melanom-Hautkrebs
  • Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden möchten, stillen, die unzuverlässige Verhütungsmethoden anwenden
  • Personen mit Berufen, die die Verwendung und/oder den Betrieb gefährlicher schwerer Geräte oder Berufskraftfahrer erfordern
  • Patienten, bei denen das potenzielle Risiko nach Meinung des behandelnden Psychiaters den potenziellen Nutzen überwiegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 1
60 mg Duloxetin morgens für 20 Wochen und Placebo abends
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Arzneimittel: Duloxetin
Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
Andere Namen:
  • Cymbalta
Aktiver Komparator: Gruppe 2
300 mg Pregabalin in der PM für 20 Wochen und Placebo in der AM
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Arzneimittel: Pregabalin
alpha-2-alpha-Untereinheit Calciumkanalligand
Andere Namen:
  • Lyrik
Placebo-Komparator: Gruppe 3
Placebo in der AM & PM für 20 Wochen
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz nach Likert-Skala
Zeitfenster: 120 Tage
Likert-Skala zur Schmerzbewertung
120 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Alle 2 Wochen bewertet
Checkliste Nebenwirkungen
Alle 2 Wochen bewertet

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrfach und unzuverlässig
Zeitfenster: Bewertet alle 2 Wochen bis zu 34 Wochen
Die Zuverlässigkeit der Messung ist höchst zweifelhaft und die Daten sind nicht für eine Analyse geeignet.
Bewertet alle 2 Wochen bis zu 34 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Texas A&M University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Charles J Foulks, M.D., Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPLD-016-12F
  • 6125 (Andere Kennung: Stanford IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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