Eine optimierte Programmierung gesunder Kinder (ANSATZ)
Eine optimierte Programmierung gesunder Kinder (ANSATZ) – Das günstigste Verhältnis von Nahrungsprotein zu Kohlenhydraten während der Schwangerschaft im Kontext der neuen nordischen Ernährung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Frederiksberg
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Copenhagen, Frederiksberg, Dänemark, 1958
- University of Copenhagen, Faculty of Sceience, NEXS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburt geplant im Universitätskrankenhaus Kopenhagen Herlev
- BMI vor der Schwangerschaft 28-45
- Alter 18-42 Jahre
- Sprechen und verstehen Sie Dänisch in Wort und Schrift
- Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Vorgeschichte von Spontanaborten oder Schwangerschaftsdiabetes oder Präeklampsie oder spontaner Frühgeburt
- Milchproduktunverträglichkeit oder -allergie
- > 10 kg Gewichtsveränderung im letzten Jahr
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch (>14 Einheiten Alkohol pro Woche)
- Kritische oder chronische Erkrankung: Diabetes, Nierenerkrankung, medizinisch behandelte Herzerkrankungen oder Arthritis, Sarkoidose, Tuberkulose, Krebs, Lebererkrankung, entzündliche Magen-Darm- oder Lungenerkrankung, bekannte aktive Stoffwechselerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Diät mit hohem Proteingehalt und niedrigem GI
Proteinreich (25–28 E%), insbesondere Meeres- und Milchprotein (8–10 E%) und niedrigem GI (GI<55), ad libitum Diät gemäß den Grundsätzen der Schmackhaftigkeit und Nachhaltigkeit des New Nordic Diät.
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Aktiver Komparator: Proteinarme/hohe GI-Diät
Ad-libitum-Diät basierend auf den dänischen Nationalen Richtlinien (NNR) (Protein 10–20 E %; keine Informationen zur Begrenzung der glykämischen Last (GI ~ 60)) und in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Schmackhaftigkeit und Nachhaltigkeit der New Nordic Diet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 14, 15, 17, 21, 25, 28, 36, 39
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Veränderungen des Körpergewichts, der Körperzusammensetzung (Magnetresonanztomographie) und Messungen des Körperfetts anhand der Hautfaltendicke und des mittleren Oberarmumfangs.
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Schwangerschaftswoche 14, 15, 17, 21, 25, 28, 36, 39
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wachstum und Entwicklung von Fötus und Kind
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 11+2, 14+0, 28, 32, 36 und Monat 0, 6, 18, 36 und Jahr 5, 9
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Fötus: Nackentransparenzscan (einmal SSW 11+3 – 14+0) und Ultraschalluntersuchung (SSG 28, 32, 36); Kind: Größe, Gewicht, Körperzusammensetzung (Bioimpedanz (Monat 6,18) und Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie, DXA (Monat 0, 36, Jahr 5, 9)), Hautfaltendicke und mittlerer Oberarmumfang, IGF -1.
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Schwangerschaftswoche 11+2, 14+0, 28, 32, 36 und Monat 0, 6, 18, 36 und Jahr 5, 9
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Fetale Programmierung von Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen
Zeitfenster: Monat 0, 6,18, 36 und Jahr 5, 9
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Nüchternblutproben (Monat 0 aus der Nabelschnur), nicht nach 6 Monaten; Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Wachstum und Entwicklung
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Monat 0, 6,18, 36 und Jahr 5, 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Arne V Astrup, Professor, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- EFFECT.C02.2012
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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