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Eine relative Bioverfügbarkeitsstudie von SSP-004184AQ (Magnesiumsalz) und SSP-004184SS (Dinatriumsalz)

22. Juni 2021 aktualisiert von: Shire

Eine offene, randomisierte Phase-1-Studie zur relativen Bioverfügbarkeit über drei Perioden, in der die Pharmakokinetik von SSP-004184AQ (Magnesiumsalz) mit SSP-004184SS (Dinatriumsalz) verglichen wird, jeweils verabreicht als Einzeldosis und als zwei Dosen SSP-004184 (Freie Säure) bei gesunden erwachsenen Probanden

In dieser Studie wird die relative Bioverfügbarkeit der neuen SSP-004184SS-Kapselformulierung im Vergleich zur ursprünglichen SSP-004184AQ-Arzneimittel-plus-Hilfsstoff-Formulierung bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Clinical Pharmacology of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Muss als „gesund“ angesehen werden.
  • Serumferritin >20 ng/ml, Hämoglobin >125 g/L und Erythrozytenindizes im normalen Bereich

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hat eine klinisch bedeutsame Vorgeschichte oder eine Störung, die während des medizinischen Gesprächs/der körperlichen Untersuchung beim Screening-Besuch festgestellt wurde, oder weist einen anderen medizinischen Zustand auf, der die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln verändern kann
  • Akute Erkrankung nach Einschätzung des Prüfarztes innerhalb von 2 Wochen nach Tag 1 der ersten Behandlungsperiode.
  • Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber den Prüfpräparaten, eng verwandten Verbindungen oder einem der genannten Inhaltsstoffe.
  • Der Proband hat in der Vergangenheit eine Schilddrüsenerkrankung, die nicht innerhalb von 3 Monaten durch Schilddrüsenmedikamente oder -behandlung stabilisiert werden konnte
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Substanzmissbrauch im letzten Jahr.
  • Ein positives Screening auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch beim Screening-Besuch.
  • Bestätigter systolischer Blutdruck >139 mmHg oder <89 mmHg und diastolischer Blutdruck >89 mmHg oder <49 mmHg.
  • Zwölf-Kanal-EKG mit QTc >450 ms beim Screening.
  • Routinemäßiger Konsum von mehr als 2 Einheiten Koffein pro Tag oder Personen, bei denen Koffeinentzugskopfschmerzen auftreten.
  • Männliche Probanden, die mehr als 3 Einheiten Alkohol pro Tag konsumieren. Weibliche Probanden, die mehr als 2 Einheiten Alkohol pro Tag konsumieren.
  • Ein positiver HIV-Antikörpertest, HBsAg- oder HCV-Antikörpertest.
  • Konsum von Tabak in jeglicher Form (z. B. Rauchen oder Kauen) oder anderen nikotinhaltigen Produkten in jeglicher Form (z. B. Kaugummi, Pflaster) innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 der Behandlungsperiode 1.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SSP-004184AQ (Einzeldosis)
40 mg/kg (orale Kapselform), einmalig am ersten Tag verabreicht
Arzneimittel: SSP-004184AQ
Magnesiumsalz
Andere Namen:
  • SPD602
Experimental: SSP-004184SS (Einzeldosis)
21,8 mg/kg (orale Kapselform), einmalig am ersten Tag verabreicht
Arzneimittel: SSP-004184SS
Dinatriumsalz
Andere Namen:
  • SPD602
Experimental: SSP-004184AQ (2 Dosen)
40 mg/kg (orale Kapselform), zweimal (im Abstand von 12 Stunden) am ersten Tag verabreicht
Arzneimittel: SSP-004184AQ
Magnesiumsalz
Andere Namen:
  • SPD602
Experimental: SSP-004184SS (2 Dosen)
21,8 mg/kg (orale Kapselform), zweimal (im Abstand von 12 Stunden) am ersten Tag verabreicht
Arzneimittel: SSP-004184SS
Dinatriumsalz
Andere Namen:
  • SPD602

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der stationären Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUClast) von SSP-004184 nach einer Dosis
Zeitfenster: Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.
AUC 0-last ist die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration. Die AUC kann als Maß für die Arzneimittelexposition verwendet werden. Sie wird aus der Medikamentenkonzentration und der Zeit abgeleitet und gibt somit ein Maß dafür, wie viel und wie lange ein Medikament im Körper verbleibt
Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null bis zur Unendlichkeit (AUCinf) von SSP-004184 nach einer Dosis
Zeitfenster: Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.
AUCinf ist die Fläche unter der Kurve, extrapoliert ins Unendliche, berechnet anhand des beobachteten Werts der letzten Konzentration ungleich Null. Die AUC kann als Maß für die Arzneimittelexposition verwendet werden. Sie wird aus der Medikamentenkonzentration und der Zeit abgeleitet und gibt somit ein Maß dafür, wie viel und wie lange ein Medikament im Körper verbleibt.
Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von SSP-004184 nach einer Dosis
Zeitfenster: Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.
Cmax ist ein Begriff, der sich auf die maximale (oder Spitzen-)Konzentration bezieht, die ein Arzneimittel im Körper erreicht, nachdem es verabreicht wurde
Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der stationären Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUClast) von SSP-004184 nach zwei Dosen
Zeitfenster: Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.
AUClast ist die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt der Dosierung bis zur letzten messbaren Konzentration. Die AUC kann als Maß für die Arzneimittelexposition verwendet werden. Sie wird aus der Medikamentenkonzentration und der Zeit abgeleitet und gibt somit ein Maß dafür, wie viel und wie lange ein Medikament im Körper verbleibt.
Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null bis zur Unendlichkeit (AUCinf) von SSP-004184 nach zwei Dosen
Zeitfenster: Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.
AUCinf ist die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve, extrapoliert ins Unendliche, berechnet unter Verwendung des beobachteten Werts der letzten Konzentration ungleich Null. Die AUC kann als Maß für die Arzneimittelexposition verwendet werden. Sie wird aus der Medikamentenkonzentration und der Zeit abgeleitet und gibt somit ein Maß dafür, wie viel und wie lange ein Medikament im Körper verbleibt.
Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von SSP-004184 nach zwei Dosen
Zeitfenster: Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.
Cmax ist ein Begriff, der sich auf die maximale (oder Spitzen-)Konzentration bezieht, die ein Arzneimittel im Körper erreicht, nachdem es verabreicht wurde.
Perioden 1 und 2: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden. Zeitraum 3: Innerhalb von 30 Minuten vor der Dosis und nach der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 16, 20, 24, 48, 72, 96 und 120 Std.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shire

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPD602-111

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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