Vergleich von IV PCA und Wundinfusion nach Reparatur von Pectus Excavatum
Vergleich der Wirkungen einer opioidbasierten intravenösen patientenkontrollierten Analgesie und einer kontinuierlichen Ropivacain-Infusion durch Wundkatheter nach Reparatur von Pectus Excavatum
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 137-040
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Reparatur des Pectus excavatum unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Opioide oder Lokalanästhetika
- erneute Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: IV PCA
Hydromorphon mit Ketorolac
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Bei der Ankunft auf der Postanästhesiestation wurde ein patientengesteuertes Analgesiegerät (IV PCA) an den intravenösen Katheter angeschlossen.
Das PCA-Regime bestand aus Hydromorphon (2 µg/kg/h) und Ketorolac (0,02 mg/kg/h) mit normaler Kochsalzlösung (Gesamtvolumen 100 ml).
PCA wurde so programmiert, dass 1 ml/h als Hintergrundinfusion und 1 ml pro Bedarf mit einer 10-minütigen Sperre über einen Zeitraum von 48 Stunden abgegeben werden.
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Experimental: Kontinuierliche Wundinfusion
ON-Q Painbuster mit Ropivacain
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Bei den Patienten wurden vom Chirurgen kurz vor dem Verschluss der Inzisionsstelle Wundkatheter eingeführt.
Die Wundkatheter, bestehend aus Doppelzweigen und verbunden mit einer Elastomerpumpe, werden mit Ropivacain (0,15–0,25 %) gefüllt und 48 Stunden lang mit einer konstanten Flussrate von 2 ml/h in jeden Zweig des Katheters verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Schmerzscores
Zeitfenster: während 48 Stunden nach der Operation
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Der Schmerzscore wurde anhand der Wong-Baker FACES-Schmerzskala 1, 2, 6, 24 und 48 Stunden nach der Operation gemessen.
Die Schmerzskala besteht aus 6 Gesichtern mit Wortbeschreibungen und Zahlen von 0 bis 10.
Das Kind schaut auf die Gesichter, die Krankenschwester oder der Elternteil verwendet die Worte, um den Ausdruck zu beschreiben, und das Kind wird gebeten, auf das Gesicht zu zeigen, das beschreibt, wie es sich fühlt.
Die Nummer wird zur Erfassung eines Schmerzscores verwendet.
Diese einfache und schnelle Waage kann problemlos für die Verwendung am Krankenbett bei Kindern ab 3 Jahren reproduziert werden.
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während 48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: während 48 Stunden nach der Operation
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Es wird die Anzahl der Patienten erfasst, bei denen Übelkeit, Erbrechen, Sedierung, Atemdepression oder Wundkatheter-bedingte Komplikationen auftraten.
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während 48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeong Eun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- pectus-pain study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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