Comparación de PCA IV e infusión de heridas después de la reparación de Pectus Excavatum
Comparación de los efectos de la analgesia controlada por el paciente por vía intravenosa a base de opioides y la infusión continua de ropivacaína a través de catéteres en heridas después de la reparación del pectus excavatum
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 137-040
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a reparación de pectus excavatum
Criterio de exclusión:
- alergia a opioides o anestésicos locales
- reoperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ACP IV
hidromorfona con ketorolaco
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Al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos, se conectó al catéter intravenoso una analgesia controlada por el paciente (IV PCA).
El régimen PCA consistió en hidromorfona (2 mcg/kg/h) y ketorolaco (0,02 mg/kg/h) con solución salina normal (volumen total 100 ml).
PCA se programó para administrar 1 ml/h como infusión de fondo y 1 ml por demanda con un bloqueo de 10 min durante un período de 48 h.
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Experimental: Infusión continua de heridas
ON-Q Painbuster con ropivacaína
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Los pacientes se sometieron a la inserción de catéteres en la herida por parte del cirujano justo antes del cierre del sitio de la incisión.
Los catéteres para heridas, que constaban de doble rama y conectados a una bomba elastomérica, se llenaron con ropivacaína (0,15~0,25 %) y se administraron a un caudal constante de 2 ml/h en cada rama del catéter durante 48 h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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La puntuación del dolor se midió mediante la escala de dolor Wong-Baker FACES a las 1, 2, 6, 24 y 48 horas después de la cirugía.
La escala del dolor consta de 6 caras con descriptores de palabras y números del 0 al 10.
El niño mira las caras, la enfermera o el padre usa las palabras para describir la expresión y se le pide al niño que señale la cara que describe cómo se siente.
El número se utiliza para registrar una puntuación de dolor.
Esta escala simple y rápida se puede reproducir fácilmente para usar junto a la cama con niños de hasta 3 años de edad.
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durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de efectos secundarios
Periodo de tiempo: durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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Se registra el número de pacientes que desarrollaron náuseas, vómitos, sedación, depresión respiratoria o complicaciones relacionadas con el catéter de la herida.
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durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Eun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- pectus-pain study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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