Comparação de IV PCA e infusão de feridas após reparo de Pectus Excavatum
Comparação dos efeitos da analgesia intravenosa controlada pelo paciente baseada em opioides e infusão contínua de ropivacaína por meio de cateteres de feridas após reparo de pectus excavatum
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 137-040
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à correção de pectus excavatum
Critério de exclusão:
- alergia a opioides ou anestésicos locais
- reoperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: IV PCA
hidromorfona com cetorolaco
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Na chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos, uma analgesia controlada pelo paciente (IV PCA) foi conectada ao cateter IV.
O regime PCA consistiu em hidromorfona (2 mcg/kg/h) e cetorolaco (0,02 mg/kg/h) com solução salina normal (volume total de 100 ml).
O PCA foi programado para fornecer 1 ml/h como infusão de fundo e 1 ml por demanda com bloqueio de 10 minutos durante um período de 48 horas.
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Experimental: Infusão contínua na ferida
ON-Q Painbuster com ropivacaína
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Os pacientes foram submetidos à inserção de cateteres de ferida pelo cirurgião imediatamente antes do fechamento do local da incisão.
Os cateteres de ferida, constituídos por ramo duplo e conectados a bomba elastomérica, preenchidos com ropivacaína (0,15~0,25%) e administrados a uma taxa de fluxo constante de 2 ml/h em cada ramo do cateter por 48 h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no escore de dor
Prazo: durante 48 horas após a cirurgia
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O escore de dor foi medido pela escala de dor Wong-Baker FACES em 1, 2, 6, 24, 48 horas após a cirurgia.
A escala de dor consiste em 6 faces com descritores de palavras e números de 0 a 10.
A criança olha para os rostos, a enfermeira ou o pai usa as palavras para descrever a expressão e pede-se à criança que aponte para o rosto que descreve como se sente.
O número é usado para registrar uma pontuação de dor.
Esta escala simples e rápida pode ser facilmente reproduzida para uso à beira do leito com crianças a partir dos 3 anos de idade.
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durante 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de efeitos colaterais
Prazo: durante 48 horas após a cirurgia
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É registrado o número de pacientes que desenvolveram náuseas, vômitos, sedação, depressão respiratória ou complicações relacionadas ao cateter da ferida.
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durante 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Eun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- pectus-pain study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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