Confronto tra IV PCA e infusione della ferita dopo la riparazione del pectus excavatum
Confronto degli effetti dell'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa a base di oppioidi e dell'infusione continua di ropivacaina attraverso cateteri avvolti dopo la riparazione del pectus excavatum
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 137-040
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a riparazione di pectus excavatum
Criteri di esclusione:
- allergia agli oppioidi o agli anestetici locali
- reintervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: IV PCA
idromorfone con ketorolac
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All'arrivo nell'unità di cura postanestetica, un'analgesia controllata dal paziente (IV PCA) è stata collegata al catetere IV.
Il regime PCA consisteva in idromorfone (2 mcg/kg/ora) e ketorolac (0,02 mg/kg/ora) con soluzione fisiologica normale (volume totale 100 ml).
La PCA è stata programmata per erogare 1 ml/ora come infusione di fondo e 1 ml per richiesta con un blocco di 10 minuti durante un periodo di 48 ore.
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Sperimentale: Infusione continua della ferita
Antidolorifico ON-Q con ropivacaina
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I pazienti sono stati sottoposti all'inserimento di cateteri avvolti dal chirurgo poco prima della chiusura del sito di incisione.
I cateteri avvolti, costituiti da doppio ramo e collegati alla pompa elastomerica riempiti con ropivacaina (0,15~0,25%) e somministrati a una portata costante di 2 ml/h in ciascun ramo del catetere per 48 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del punteggio del dolore
Lasso di tempo: nelle 48 ore successive all'intervento
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Il punteggio del dolore è stato misurato dalla scala del dolore Wong-Baker FACES a 1, 2, 6, 24, 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
La scala del dolore è composta da 6 facce con descrittori di parole e numeri da 0 a 10.
Il bambino guarda i volti, l'infermiere o il genitore usa le parole per descrivere l'espressione e al bambino viene chiesto di indicare il viso che descrive come si sente.
Il numero viene utilizzato per registrare un punteggio del dolore.
Questa scala semplice e veloce può essere facilmente riprodotta per l'uso al capezzale con bambini di età inferiore ai 3 anni.
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nelle 48 ore successive all'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: nelle 48 ore successive all'intervento
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Viene registrato il numero di pazienti che hanno sviluppato nausea, vomito, sedazione, depressione respiratoria o complicazioni correlate al catetere della ferita.
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nelle 48 ore successive all'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeong Eun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- pectus-pain study
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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