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Relaxin bei Multipler Sklerose (MS)

4. Juni 2025 aktualisiert von: Providence Health & Services

Messung von Relaxin im Serum und in der Zerebrospinalflüssigkeit von Probanden mit und ohne schubförmig verlaufender Multipler Sklerose

Diese Studie wird die Spiegel von Relaxin (RLX) und Semaphorin 4A (Sema4A) bei Patienten mit Multipler Sklerose bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, grundlegende Informationen zu Relaxin- und Sema4A-Spiegeln im Serum und in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) bei Patienten mit MS zu erhalten sowie die Bindungsaffinität des RXFP-1-Rezeptors für RLX bei Patienten mit aktiver und klinisch stabiler MS weiter zu untersuchen. und die Rolle von Sema4A bei MS-Patienten weiter charakterisieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence MS Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf MS, die sich zur Diagnose einer Lumbalpunktion unterziehen, Patienten mit stabiler MS, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, und Patienten ohne MS, bei denen eine Lumbalpunktion als Teil ihres Nicht-MS-Krankheitsmanagements durchgeführt wird, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf MS, die innerhalb der letzten 12 Wochen einen klinischen Anfall hatten, haben mindestens eine gadoliniumverstärkende Läsion im MRT des Gehirns oder des Rückenmarks, die innerhalb der letzten 4 Wochen aufgenommen wurde, und für die sie keine immunmodulierenden oder immunsuppressiven Medikamente erhalten haben .
  • Patienten mit klinisch stabiler definitiver MS, ohne Anzeichen eines klinischen Rückfalls in den letzten 12 Wochen und ohne Gadolinium-anreichernde Läsionen im MRT in den vorangegangenen 4 Wochen. Diese Probanden erfüllen die überarbeiteten (2010) McDonald's-Kriterien für die MS-Diagnose.
  • Patienten ohne Anzeichen einer entzündlichen systemischen oder entzündlichen Erkrankung des Zentralnervensystems, die aus anderen Gründen eine Liquorentfernung benötigen, z. B. zur Behandlung von gutartiger intrakranieller Hypertonie oder als Teil des Verfahrens zum Einsetzen eines intrathekalen Medikamentenverabreichungssystems.

Ausschlusskriterien:

- Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1
Gruppe 1 besteht aus 10 Patienten mit Verdacht auf MS, die innerhalb der letzten 12 Wochen einen klinischen Anfall hatten, mindestens eine Gadolinium-anreichernde Läsion in der MRT des Gehirns oder des Rückenmarks haben, die innerhalb der letzten 4 Wochen aufgenommen wurde, und bei denen dies nicht der Fall war irgendwelche immunmodulierenden oder immunsuppressiven Medikamente erhalten haben. Den Patienten wird Blut entnommen, um Serum bereitzustellen, und ein Liquor wird durch eine Lumbalpunktion erhalten.
Verfahren: Blutabnahme
Die Patienten stellen eine Serumprobe für Forschungszwecke zur Verfügung.
Verfahren: Lumbalpunktion
Die Patienten erhalten eine Lumbalpunktion, um CSF zu erhalten.
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Gruppe 2
Gruppe 2 besteht aus 10 Probanden mit klinisch stabiler definitiver MS, ohne Anzeichen eines klinischen Rückfalls für mindestens die letzten 12 Wochen und ohne Gadolinium-anreichernde Läsionen im MRT in den vorangegangenen 4 Wochen. Diese Probanden erfüllen die überarbeiteten (2010) McDonald's-Kriterien für die MS-Diagnose. Den Patienten wird Blut entnommen, um Serum bereitzustellen, und ein Liquor wird durch eine Lumbalpunktion erhalten.
Verfahren: Blutabnahme
Die Patienten stellen eine Serumprobe für Forschungszwecke zur Verfügung.
Verfahren: Lumbalpunktion
Die Patienten erhalten eine Lumbalpunktion, um CSF zu erhalten.
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Gruppe 3
Gruppe 3 besteht aus 10 Probanden ohne Anzeichen einer entzündlichen systemischen oder entzündlichen Erkrankung des zentralen Nervensystems, die aus einer anderen Ursache, wie der Behandlung einer gutartigen intrakraniellen Hypertonie oder als Teil des Verfahrens zum Einsetzen eines intrathekalen Medikamentenverabreichungssystems, eine Liquorentfernung benötigen. Den Patienten wird Blut entnommen, um Serum bereitzustellen, und ein Liquor wird durch eine Lumbalpunktion erhalten.
Verfahren: Blutabnahme
Die Patienten stellen eine Serumprobe für Forschungszwecke zur Verfügung.
Verfahren: Lumbalpunktion
Die Patienten erhalten eine Lumbalpunktion, um CSF zu erhalten.
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relaxin (RLX) -Pegel
Zeitfenster: Während der diagnostischen LP
Es sind keine Informationen darüber verfügbar, welche Serum- und CSF -Spiegel von RLX bei Patienten mit aktiven und stabilen rezidivierenden MS beobachtet werden, wie diese Werte mit denen im menschlichen Freiwilligen ohne MS oder anderer entzündlicher Erkrankungen zugeordnet sind und ob RLX -Funktionen bei Probanden mit aktivem oder stabilem MS normal funktionieren. Die RLX2 -Konzentrationen wurden als Picomol pro Milliliter (PMOL/ml) Serum oder CSF ausgedrückt.
Während der diagnostischen LP

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sema4A-Ebenen
Zeitfenster: Während diagnostischer LP
Bewertung der Sema 4A-Spiegel bei akuten entzündlichen und stabilen Patienten mit schubförmiger Form von MS
Während diagnostischer LP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Providence Health & Services

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Microstein, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13-089B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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