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Perioperative Anwendung von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren bei Patienten mit Magenkrebs (PAOPUFAGC)

26. Juli 2013 aktualisiert von: Jian Suo

Wirksamkeit der perioperativen Anwendung von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren auf die postoperative Immunisierung bei Magenkrebspatienten – eine prospektive, randomisierte klinische Studie

Bewertung der immunmodulatorischen Wirkungen der perioperativen Anwendung von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren bei Magenkrebsoperationen, der Auswirkungen der postoperativen Genesung, der Verbesserung des Ernährungszustands, der Inzidenzrate damit verbundener Komplikationen und der Frage, ob dies die durchschnittlichen postoperativen Krankenhausaufenthaltstage reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Wählen Sie aus 6 bis 2013-2013-12 Magenkrebspatienten gemäß den Einschlusskriterien aus, um die Studienobjekte aus den Magenkrebspatienten auszuwählen, die zwischen 2013-06 bis 2013-12 in unser Krankenhaus kamen. Die eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip eingeteilt zwei Gruppen A und B, zwei Gruppen von Patienten 4 Tage vor der Operation beginnen, parenterale Ernährung zu geben: A: die Kontrollgruppe der normalen intravenösen Ernährung. B: die Versuchsgruppe, Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg zur parenteralen Ernährung, keine Anwendung am Tag der Operation, postoperativ 2 Tage weiterhin Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg. Ermitteln und vergleichen Sie die CRP-, TNF-α-, IL-1-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-Spiegel von zwei Gruppen an Tagen vor der parenteralen Ernährung und Anwendung am 3. Tag und postoperativ am 1., 3., 5. und Erkennung der Leberfunktion am präoperativen und postoperativen 2., 5., 7. Tag. Erfassen Sie die postoperative Analabsaugzeit, postoperative Komplikationen, postoperative Krankenhaustage, präoperatives und postoperatives Körpergewicht. Ergebnisse: Patienten der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren können die frühe postoperative Freisetzung entzündlicher Zytokine verringern, die postoperative Fieberzeit die Inzidenz des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms zu reduzieren, die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion zu fördern, den Ernährungszustand der Patienten zu verbessern, Infektionen und damit verbundene Komplikationen nach der Operation zu reduzieren und postoperative Krankenhausaufenthaltstage zu reduzieren. Schlussfolgerungen: Die perioperative Anwendung von Omega-3-PUFA kann die Freisetzung von entzündlichen Zytokinen reduzieren, die zelluläre und humorale Immunität regulieren, die postoperative Fieberzeit verkürzen, das lokale Entzündungsmedium reduzieren, das die Magen-Darm-Peristaltik hemmt, die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion fördern, den Ernährungszustand verbessern der Patienten, wodurch das Auftreten von postoperativen Infektionen und damit verbundenen Komplikationen reduziert wird, die postoperativen Krankenhausaufenthaltstage reduziert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zu FirstJilinU kamen, diagnostizierten Magenkrebs durch Endoskopie und Pathologie.
  • Keine präoperative Behandlung, die radikale Operation des Magenkrebses in unserer Klinik ist die erste Behandlung.
  • Ernährungsscreening-Score (NRS 3 oder höher).
  • Albumin und (oder) Immunverstärker wurden innerhalb von zwei Wochen vor der Operation nicht verwendet.
  • Keine Erkrankungen des Blutsystems.

Ausschlusskriterien:

  • Sich in der akuten Entzündungsphase vor Operationen und Notoperationen befinden.
  • Patienten mit kombinierten Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Schilddrüsenüberfunktion, Erkrankungen des Immunsystems oder Einnahme von Immunsuppressiva;
  • Kombinierte Leberinsuffizienz.
  • Milz reseziert in Betrieb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren
Die eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A und B eingeteilt, zwei Gruppen von Patienten 4 Tage vor Beginn der Operation, um eine parenterale Ernährung zu geben: A: die Kontrollgruppe mit normaler intravenöser Ernährung. B: die Versuchsgruppe, Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg zur parenteralen Ernährung, keine Anwendung am Tag der Operation, postoperativ 2 Tage weiterhin Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg.
Arzneimittel: mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren
Die eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A und B eingeteilt, zwei Gruppen von Patienten 4 Tage vor Beginn der Operation, um eine parenterale Ernährung zu geben: A: die Kontrollgruppe mit normaler intravenöser Ernährung. B: die Versuchsgruppe, Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg zur parenteralen Ernährung, keine Anwendung am Tag der Operation, postoperativ 2 Tage weiterhin Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg.
Andere Namen:
  • Omega-3-PUFA
  • ω-3-PUFA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Immunfaktoren des Blutes
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jian Suo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • omega-3 PUFA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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