Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicação perioperatória de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 em pacientes com câncer gástrico (PAOPUFAGC)

26 de julho de 2013 atualizado por: Jian Suo

Eficácia da aplicação perioperatória de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 na imunização pós-operatória em pacientes com câncer gástrico - um ensaio clínico prospectivo e randomizado

Avaliar os efeitos imunomoduladores da aplicação perioperatória de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 em cirurgia de câncer gástrico, os efeitos da recuperação pós-operatória, a melhora do estado nutricional, a taxa de incidência de complicações relacionadas e se pode reduzir a média de dias de internação pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Métodos: Escolher entre 6 a 2013-2013-12 pacientes com câncer gástrico, de acordo com os critérios de inclusão para escolher o objeto de estudo dos pacientes com câncer gástrico que vieram ao nosso hospital 2013-06 a 2013-12. Os pacientes incluídos serão divididos aleatoriamente em dois grupos A e B, dois grupos de pacientes 4 dias antes da operação começam a dar nutrição parenteral: A: o grupo de controle de nutrição intravenosa normal. B: grupo experimental, adicionar Ácidos Graxos Poli-insaturados Ômega-3 0,2 g/kg à nutrição parenteral, não usar no dia da cirurgia, pós-operatório 2 dias continuar adicionando Ácidos Graxos Poli-insaturados Ômega-3 0,2 g/kg. Detectar e comparar os níveis de PCR、TNF-α、IL-1、IL-4、lL-6、 IL-8、lL-10 de dois grupos em dias antes da nutrição parenteral e aplicando 3º dia e 1º, 3º, 5º e pós-operatório detectar a função hepática no 2º, 5º e 7º dia pré-operatório e pós-operatório. Registre o tempo de exaustão anal pós-operatória, complicações pós-operatórias, dias de internação pós-operatórios, peso corporal pré-operatório e pós-operatório. reduzir a incidência da síndrome da resposta inflamatória sistêmica, promover a recuperação da função gastrointestinal, melhorar o estado nutricional dos pacientes, reduzir infecções e complicações relacionadas após a cirurgia e reduzir os dias de internação pós-operatória. Conclusões: A aplicação perioperatória de PUFA ômega 3 pode reduzir a liberação de citocinas inflamatórias, regulando a imunidade celular e humoral, reduzir o tempo de febre pós-operatória, reduzir o meio de inflamação local que inibe o peristaltismo gastrointestinal, promover a recuperação da função gastrointestinal, melhorar o estado nutricional dos pacientes, reduzindo assim a ocorrência de infecção pós-operatória e complicações relacionadas, reduzir os dias de internação pós-operatória.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que chegam ao FirstJilinU diagnosticaram câncer gástrico por endoscopia e patologia.
  • Sem tratamento pré-operatório, a cirurgia radical de câncer gástrico em nosso hospital é o primeiro tratamento.
  • Escore de triagem nutricional (NRS 3 ou superior).
  • Albumina e (ou) intensificador imunológico não foram usados ​​dentro de duas semanas antes da operação.
  • Sem doenças do sistema sanguíneo.

Critério de exclusão:

  • Estar na fase aguda da inflamação antes da operação e cirurgia de emergência.
  • Pacientes com doenças metabólicas combinadas, como diabetes, hipertireoidismo, doenças do sistema imunológico ou em uso de imunossupressores;
  • Insuficiência hepática combinada.
  • Baço ressecado em operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ácidos graxos poliinsaturados ômega-3
Os pacientes incluídos serão divididos aleatoriamente em dois grupos A e B, dois grupos de pacientes 4 dias antes da operação começar a dar nutrição parenteral: A: o grupo controle de nutrição intravenosa normal. B: o grupo experimental, adicionar ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 0,2 g/kg à nutrição parenteral, sem uso no dia da cirurgia, pós-operatório 2 dias continuar adicionando ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 0,2 g/kg.
Medicamento: ácidos graxos poliinsaturados ômega-3
Os pacientes incluídos serão divididos aleatoriamente em dois grupos A e B, dois grupos de pacientes 4 dias antes da operação começar a dar nutrição parenteral: A: o grupo controle de nutrição intravenosa normal. B: o grupo experimental, adicionar ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 0,2 g/kg à nutrição parenteral, sem uso no dia da cirurgia, pós-operatório 2 dias continuar adicionando ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 0,2 g/kg.
Outros nomes:
  • PUFA ômega-3
  • ω-3 PUFA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
fatores imunológicos do sangue
Prazo: 10 dias
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Jian Suo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de julho de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • omega-3 PUFA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações