Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne zastosowanie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 u chorych na raka żołądka (PAOPUFAGC)

26 lipca 2013 zaktualizowane przez: Jian Suo

Skuteczność okołooperacyjnego stosowania wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 w immunizacji pooperacyjnej u pacjentów z rakiem żołądka – prospektywne, randomizowane badanie kliniczne

Ocena efektów immunomodulacyjnych okołooperacyjnego podania wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 w chirurgii raka żołądka, efektów rekonwalescencji pooperacyjnej, poprawy stanu odżywienia, częstości występowania powikłań pooperacyjnych oraz tego, czy może to skrócić średni czas hospitalizacji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Metody: Wybierz spośród 6 do 2013-2013-12 pacjentów z rakiem żołądka, zgodnie z kryteriami włączenia, aby wybrać obiekt badań spośród pacjentów z rakiem żołądka, którzy przybyli do naszego szpitala w latach 2013-06 do 2013-12. Włączeni pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy A i B, dwie grupy pacjentów na 4 dni przed operacją rozpoczynają żywienie pozajelitowe: A: grupa kontrolna normalnego żywienia dożylnego. B: grupa badana, dodać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg do żywienia pozajelitowego, nie stosować w dniu zabiegu, 2 dni po operacji nadal dodawać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg. Wykrywanie i porównywanie poziomów CRP, TNF-α, IL-1, IL-4, 1L-6, IL-8, 1L-10 w dwóch grupach na kilka dni przed żywieniem pozajelitowym i podaniem 3 dnia oraz po operacji 1, 3, 5 i wykryć czynność wątroby w przedoperacyjnym i pooperacyjnym dniu 2, 5, 7. Zapisz pooperacyjny czas wydechu odbytu, powikłania pooperacyjne, pooperacyjne dni w szpitalu, przedoperacyjną i pooperacyjną masę ciała. Wyniki: pacjenci z grupy kontrolnej w porównaniu z grupą kontrolną, wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 mogą zmniejszyć wczesne pooperacyjne uwalnianie cytokin zapalnych, skrócić czas gorączki pooperacyjnej, zmniejszają częstość występowania zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, wspomagają powrót funkcji przewodu pokarmowego, poprawiają stan odżywienia pacjentów, zmniejszają infekcję i związane z nią powikłania pooperacyjne oraz skracają czas hospitalizacji pooperacyjnej. Wnioski: Okołooperacyjna aplikacja PUFA omega 3 może zmniejszać uwalnianie cytokin zapalnych, regulujących odporność komórkową i humoralną, skracać czas gorączki pooperacyjnej, zmniejszać miejscowe podłoże zapalne hamujące perystaltykę przewodu pokarmowego, sprzyjać przywróceniu funkcji przewodu pokarmowego, poprawiać stan odżywienia pacjentów, zmniejszając tym samym występowanie infekcji pooperacyjnej i związanych z nią powikłań, skracają dni hospitalizacji pooperacyjnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przybywający do FirstJilinU zdiagnozowali raka żołądka za pomocą endoskopii i patologii.
  • Brak leczenia przedoperacyjnego, radykalna operacja raka żołądka w naszym szpitalu jest pierwszym zabiegiem.
  • Wynik badania przesiewowego odżywiania (NRS 3 lub wyższy).
  • Albumina i (lub) środek wzmacniający odporność nie były stosowane w ciągu dwóch tygodni przed operacją.
  • Brak chorób układu krwionośnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc w ostrej fazie stanu zapalnego przed operacją i pilną operacją.
  • Pacjenci z połączonymi chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, nadczynność tarczycy, choroby układu odpornościowego lub przyjmujący leki immunosupresyjne;
  • Złożona niewydolność wątroby.
  • Operacyjnie usunięto śledzionę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3
Zakwalifikowani pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy A i B, dwie grupy pacjentów 4 dni przed operacją rozpoczynają żywienie pozajelitowe: A: grupa kontrolna normalnego żywienia dożylnego. B: grupa badana, dodać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg do żywienia pozajelitowego, nie stosować w dniu zabiegu, 2 dni po operacji nadal dodawać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg.
Lek: wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3
Zakwalifikowani pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy A i B, dwie grupy pacjentów 4 dni przed operacją rozpoczynają żywienie pozajelitowe: A: grupa kontrolna normalnego żywienia dożylnego. B: grupa badana, dodać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg do żywienia pozajelitowego, nie stosować w dniu zabiegu, 2 dni po operacji nadal dodawać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg.
Inne nazwy:
  • PUFA omega-3
  • ω-3 WNKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
czynniki immunologiczne krwi
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jian Suo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • omega-3 PUFA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami