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Lidocain-Infusion als Behandlung für Kokain-Rückfall und Verlangen (LIDO)

7. Dezember 2020 aktualisiert von: Bryon Adinoff
Wir schlagen vor, dass die systemische Verabreichung von Lidocain nach der Induktion von Cue-induziertem Verlangen im Vergleich zu Kochsalzlösung plus Cue-induziertem Verlangen oder Lidocain ohne Cue-induziertes Verlangen die Rekonsolidierung von Cue-Erinnerungen blockiert. Dies führt zu einer Verringerung des reizinduzierten Verlangens nach wiederholtem Testen sowie nach folgendem Kokainkonsum und basalem Verlangen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Kokainabhängigkeit gehört zu den hartnäckigsten Substanzgebrauchsstörungen, bleibt jedoch eine der wenigen, denen eine wirksame pharmakologische Intervention fehlt. Da andere pharmakologische Ansätze nicht erfolgreich waren, werden neue Ziele benötigt. Ein neuartiger Behandlungsansatz besteht darin, die neuronalen Prozesse zu stören, die an hinweisbezogenen Erinnerungen beteiligt sind (Gedächtnisverbindungen zwischen den mit dem Drogenkonsum verbundenen externen Reizen und der subjektiven Drogenwirkung). Diese tief verwurzelten Erinnerungen lösen, wenn sie durch Hinweise reaktiviert werden, Verlangen und eine Rückkehr zum Drogenkonsum aus. Jede erneute Exposition des Hinweises erfordert jedoch das erneute Erinnern (oder erneute Festigen) des Arzneimittelhinweises. Molekulare Schlüsselprozesse, die für die Wiederherstellung des Gedächtnisses erforderlich sind, sind die Aktivierung des NMDA (N-Methyl-D-Aspartat)-Rezeptors, die Induktion der Stickoxid (NO)-Synthese und die erhöhte Aktivität der extrazellulären signalregulierten Kinase (ERK). In Nagetiermodellen verändert das Blockieren dieser Prozesse das hinweisbezogene Gedächtnis; das Stichwort verliert seine Potenz, um eine Rückkehr zur Selbstverabreichung des Arzneimittels zu induzieren. Lidocain ist ein von der FDA (Food and Drug Administration) zugelassenes Medikament, das die Aktivierung von NMDA (N-Methyl-D-Aspartat)-Rezeptoren hemmt und die Produktion von NO (Stickstoffmonoxid) und ERK (extrazelluläre Signal-regulierte Kinase) unterdrückt. Lidocain ist wie Kokain ein Lokalanästhetikum mit starker Wirkung als Natriumkanalblocker. Im Gegensatz zu Kokain ist Lidocain im Wesentlichen frei von Aktivität an Monoamin-Wiederaufnahmetransportern und hat keine belohnenden oder suchterzeugenden Eigenschaften. Da Lidocain die molekularen Prozesse unterdrückt, die für die Rekonsolidierung des Arzneimittelhinweises erforderlich sind, und relativ spezifische Wirkungen auf die für die Rekonsolidierung des Arzneimittelhinweises erforderlichen Striatalregionen hat, kann Lidocain einen neuen Ansatz zur Störung der Rekonsolidierung des Gedächtnisses bieten. Zwei weitere (Natrium-)Na+-Kanalblocker haben ebenfalls das Verlangen und/oder den Substanzkonsum bei substanzabhängigen Probanden verringert. Wir schlagen vor, dass die systemische Verabreichung von Lidocain nach der Induktion von Cue-induziertem Verlangen im Vergleich zu Kochsalzlösung plus Cue-induziertem Verlangen oder Lidocain ohne Cue-induziertes Verlangen die Rekonsolidierung von Cue-Erinnerungen blockiert. Dies führt zu einer Verringerung des reizinduzierten Verlangens nach wiederholtem Testen sowie nach folgendem Kokainkonsum und basalem Verlangen. Wenn sich unsere Hypothesen als richtig erweisen, werden diese Ergebnisse 1) eine Rolle von Lidocain bei der Behandlung von Kokainsucht unterstützen, 2) die Machbarkeit und Wirksamkeit der Abschwächung von Cue-induzierten Erinnerungen demonstrieren und 3) die Entwicklung einer größeren Studie mit Lidocain leiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8564
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25-60 Jahre alt
  • Mann oder Frau
  • jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit
  • Kokainzugabe ist die primär vorhandene und lebenslange Missbrauchsdroge
  • vor Ort leben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiver DSM (Diagnostic Statistical Manual)-IV Abhängigkeit von anderen Substanzen (außer Nikotin) innerhalb der letzten drei Monate, affektiven Störungen, schizophrenen Störungen.
  • signifikante kognitive Beeinträchtigung (WTAR
  • Die Verwendung von trizyklischen Antidepressiva, Benzodiazepinen, Cimetidin, Stimmungsstabilisatoren, Opioiden, Lithium, Sympathomimetika, Antikonvulsiva, Beruhigungsmitteln/Hypnotika, β-Blockern oder Dopaminagonisten wird von der Studie ausgeschlossen.
  • Erkrankungen, die die Zusammenarbeit einschränken könnten (z. Demenz) oder den Patienten einem medizinischen Risiko aussetzen (z. signifikante hämatologische, hepatische, renale oder kardiovaskuläre Pathologien - insbesondere Arrhythmien) werden ausgeschlossen.
  • Patienten mit angeborener oder idiopathischer Methämoglobinämie oder Patienten, die Medikamente einnehmen, die mit einem erhöhten Risiko einer Methämoglobinämie verbunden sind (einschließlich Sulfonamide, Paracetamol, Acetanilid, Anilinfarbstoffe, Benzocain, Chloroquin, Dapson, Naphthalin, Nitrate und Nitrite, Nitrofurantoin, Nitroglycerin, Nitroprussid, Pamaquin, Paraaminosalicylsäure, Phenacetin, Phenobarbital, Phenytoin, Primaquin, Chinin) ausgeschlossen.
  • Patienten mit früheren oder gegenwärtigen neurologischen Störungen (d. h. schweres Kopftrauma, transitorische ischämische Attacken, Schlaganfall, Tumor usw.) ausgeschlossen. - Aktive Suizidgedanken, schwangere oder stillende Frauen und Gefangene werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lidocain nach Cue-induziertem Verlangen
Lidocain wird unmittelbar nach der Induktion des Verlangens verabreicht. Lidocain wird mit einer Aufsättigungsdosis von 2 mg/kg (Milligramm pro Kilogramm) anfänglicher Bolus über 5 Minuten Lidocain verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion mit 2 mg/kg/Stunde für 4 Stunden.
Arzneimittel: Lidocain nach Cue-induziertem Verlangen
wie in Armbeschreibung beschrieben
Andere Namen:
  • Xylocain
Aktiver Komparator: Lidocain nach neutralem Stimulus
Lidocain wird unmittelbar nach einem neutralen Stimulus verabreicht. Lidocain wird mit einer Anfangsdosis von 2 mg/kg als Bolus über 5 Minuten Lidocain verabreicht, gefolgt von einer 4-stündigen kontinuierlichen Infusion mit 2 mg/kg/Stunde.
Arzneimittel: Lidocain nach neutralem Stimulus
wie in Armbeschreibung beschrieben
Andere Namen:
  • Xylocain
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung wird im gleichen Volumen wie Lidocain in den aktiven Armen verabreicht.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
wie in Armbeschreibung beschrieben
Andere Namen:
  • 0,9 % Natriumchlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cue-induziertes Verlangen nach Verabreichung von Lidocain/Kochsalzlösung.
Zeitfenster: Verlangen unmittelbar nach dem Lesen des Drehbuchs gemessen.
7 Tage nach der Verabreichung von Lidocain/Kochsalzlösung wird das Verlangen nach Kokain während der Verabreichung des Entspannungs- oder Verlangensskripts gemessen. Die Intensität des Verlangens wird anhand der vom Teilnehmer angegebenen subjektiven Intensität des Verlangens gemessen. Gemessen anhand einer visuellen Analogskala basierend auf 4 (von 10) Fragen aus dem Cocaine Craving Questionnaire (1 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme stark zu). Höchstmögliche Gesamtpunktzahl 28, niedrigstmögliche Punktzahl 4. Wenn die Punktzahl in der Lidocaingruppe niedrig und in der Kochsalzlösungsgruppe hoch ist, würde dies bedeuten, dass Lidocain die Reaktion des Verlangens im Vergleich zu Kochsalzlösung erfolgreich verringert hat.
Verlangen unmittelbar nach dem Lesen des Drehbuchs gemessen.
Physiologische Reaktionen, gemessen anhand der Herzfrequenz nach Verabreichung von Lidocain/Salzlösung.
Zeitfenster: 120 Sekunden, während des Lesens des Drehbuchs.
7 Tage nach der Verabreichung von Lidocain/Salzlösung wird die Herzfrequenz während der Verabreichung eines Entspannungs- oder Verlangensskripts gemessen. Die Herzfrequenz wird in Schlägen pro Minute gemessen.
120 Sekunden, während des Lesens des Drehbuchs.
Physiologische Reaktionen, gemessen anhand des Blutdrucks nach Verabreichung von Lidocain/Kochsalzlösung.
Zeitfenster: Der Blutdruck wird während der zwei Minuten des Skriptlesens gemessen.
7 Tage nach der Verabreichung von Lidocain/Kochsalzlösung wird die Reaktion des Blutdrucks (BP) während des Entspannungs- oder Verlangensskripts bewertet. Der Blutdruck wird in mmHg gemessen.
Der Blutdruck wird während der zwei Minuten des Skriptlesens gemessen.
Physiologische Reaktionen, gemessen anhand der galvanischen Hautreaktion (GSR) nach der Verabreichung von Lidocain/Salzlösung.
Zeitfenster: 2 Minuten während des Skriptlesens.
7 Tage nach der Verabreichung von Lidocain/Kochsalzlösung wird die GSR während des Lesens des Entspannungs- oder Kochsalzlösungsskripts gemessen. Es wird vorhergesagt, dass eine höhere GSR mit einem höheren Verlangen nach Kokain und eine niedrigere GSR mit einem geringeren Verlangen nach Kokain verbunden sein wird.
2 Minuten während des Skriptlesens.
Physiologische Reaktionen, gemessen durch EMG (Elektromyographie) nach Verabreichung von Lidocain/Salzlösung.
Zeitfenster: 2 Minuten während der Verwaltung des Skripts.
Elektromyographie (frontal) wird während der Verabreichung des Entspannungs- oder Verlangensskripts sieben Tage nach der Infusion gemessen. EMG wird durch uV (Mikrovolt) bewertet. Höhere Werte spiegeln größere Mengen an EMG-Aktivität wider, niedrigere Werte spiegeln geringere Mengen an EMG-Aktivität wider. Es wurde erwartet, dass EMG positiv mit dem Verlangen nach Kokain assoziiert sein würde.
2 Minuten während der Verwaltung des Skripts.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kokainkonsum
Zeitfenster: Der Kokainkonsum wird während der 4 Wochen nach der Infusion gemessen
Der Kokainkonsum wird dreimal wöchentlich nach der Verabreichung von Lidocain / Kochsalzlösung durch einen Urin-Drogenscreening und den Selbstbericht der Teilnehmer gemessen. Der Kokainkonsum wird als positiv (1) oder negativ (0) bewertet, indem ein Urin-Drogenscreening auf Kokain und/oder der Selbstbericht des Teilnehmers zum Kokainkonsum verwendet wird.
Der Kokainkonsum wird während der 4 Wochen nach der Infusion gemessen
Verlangen nach Kokain
Zeitfenster: Das Verlangen nach Kokain wird während der 4 Wochen nach der Infusion gemessen
Grundmaße des Verlangens nach Kokain werden durch den Fragebogen zum Verlangen nach Kokain (CCQ) mehrmals wöchentlich nach der Verabreichung von Lidocain/Kochsalzlösung gemessen. Je höher die Punktzahl, desto mehr Verlangen und niedriger die Punktzahl, desto weniger Verlangen. Der CCQ hat 10 Items, jedes Item hat 1-7 Punkte. Die maximale Punktzahl beträgt 70, die Mindestpunktzahl 7.
Das Verlangen nach Kokain wird während der 4 Wochen nach der Infusion gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bryon Adinoff

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bryon Adinoff, MD, UT Southwestern Medical Center, VA North Texas Health Care System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU 032013-049

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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