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Musiktherapie zur Förderung von Emotionen und Kognition bei Demenz

6. Oktober 2013 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Wirkung der Musiktherapie auf Emotionen und Kognition bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Demenz

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Auswirkungen der Musiktherapie die emotionalen und kognitiven Leistungen von Personen mit leichter bis mittelschwerer Demenz verändern. Das musiktherapeutische Interventionsprotokoll ist durch Trommelimprovisation, Rhythmusimitation, Musikerkennung und Lieddiskussion strukturiert. Durch aufmerksames Zuhören und die aktive Teilnahme an den Musiktrainingsaktivitäten können die Teilnehmer ihre Aufmerksamkeit und das Verständnis von Informationstexten gezielt nutzen. Es wird eine musiktherapeutische Intervention vorgeschlagen, um die Emotionen und kognitiven Funktionen von Menschen mit Demenz positiv zu stimulieren. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden den Zusammenhang zwischen der Wirkung der Musiktherapie und dem neuronalen Substrat der Musiktherapie in anatomischen und funktionellen Gehirndaten aus der MRT (fMRT) klären.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit Demenz zeigen häufig eine Verschlechterung der kognitiven Funktionen und erleben Veränderungen in Emotionen und Persönlichkeit. Aufgrund der Veränderungen in den Frontal- und Temporallappen des Gehirns kommt es bei Menschen mit Demenz häufig zu einer eingeschränkten Fähigkeit, Situationen zu beurteilen. Empirische Studien haben gezeigt, dass kognitive Stimulation unerlässlich ist, um Menschen mit Demenz das Denken, die Konzentration und das Gedächtnis zu erleichtern. Strukturierte Musikaktivitäten fördern die kognitive Stimulation von Menschen mit Demenz durch aufmerksames Zuhören und aktive Teilnahme. Darüber hinaus spiegelt die Trommelimprovisation nicht nur den aktuellen Status eines Einzelnen wider, sondern dient durch freies Spiel auch als Audio-Feedback.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Yu-Cheng Pei, PhD
  • Telefonnummer: 3846 886-3-3281200
  • E-Mail: yspeii@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine leichte Demenzdiagnose mit einem Clinical Dementia Rating (CDR)-Score von 1 und einem The Mini Mental State Examination (MMSE)-Score von 18–24

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche Seh- und Hörbehinderung, die das Hören von Musik und das Lesen von Partituren erschwert
  • für die fMRT-Sicherheit: mit Splittern oder anderen Metall- oder elektronischen Implantaten im Körper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Musiktherapie-Gruppensitzung
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von zwei Monaten zweimal pro Woche eine 60-minütige Gruppensitzung. Jede Sitzung wird von einem Musiktherapeuten geleitet. Zu den Inhalten der Musiktherapiesitzung gehören Trommeln, Rhythmusimitation, Partiturlesen, Liedtextverständnis, Singen und Liedbesprechung.
Verhalten: Musiktherapie-Gruppensitzung
Kein Eingriff: Keine Musiktherapiesitzung
Die Teilnehmer erhalten Vor- und Nachbeurteilungen und Bewertungen nach 0 und 2 Monaten. Es erfolgt keine Intervention. Den Teilnehmern werden zum Abschluss ihrer Studienteilnahme Musiktherapiesitzungen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnveränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf funktionelle und strukturelle Konnektivität nach 2 Monaten durch Multimodell-MRT-Analysen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8-wöchiger Musiktherapie-Intervention
Alle Teilnehmer erhalten zwei MRT-Scans nach 0 und 2 Monaten. Die Bilder werden mit einem 3,0-T-Siemens-MRT-Scanner mit 12-Kanal-Kopfspule aufgenommen. Alle Bilder werden parallel zur Linie der vorderen Kommissur und der hinteren Kommissur aufgenommen. Um Bewegungsartefakte zu minimieren, die während der Bildaufnahme entstehen, wird der Kopf jedes Teilnehmers mit Kissen in der Spule ruhiggestellt. In dieser Studie werden drei Arten von MRT-Techniken durchgeführt, darunter T1-gewichtete hochauflösende anatomische Bilder, Ruhezustandsfunktions-MRT und Halbkugel-Diffusionsspektrum-Bildgebung. Daher werden T1VBM (Voxel-basierte Morphologie), TBSS (Trakt-basierte räumliche Statistik), funktionelle Gehirnnetzwerkanalyse und strukturelle Gehirnnetzwerkanalyse eingesetzt, um die Veränderungen der funktionellen und strukturellen Konnektivität des Gehirns bei Personen mit Demenz in Experimenten und Kontrollen zu bewerten Gruppen.
Ausgangswert und nach 8-wöchiger Musiktherapie-Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Geriatric Depression Scale (GDS) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
Ausgangswert und nach 2 Monaten
Änderung des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
Ausgangswert und nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Inventars der Lebensqualität (SF-36) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
Ausgangswert und nach 2 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Frontal Assessment Battery (FAB) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
Ausgangswert und nach 2 Monaten
Änderung der Qualität der Schlagzeugimprovisation gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
Ausgangswert und nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 101-3041B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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