Selbstmanagement-Adhärenz bei Patienten mit Herzinsuffizienz (PATCH)
Förderung des Selbstmanagements durch Adhärenz bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Beatrice, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68310
- Beatrice Community Hospital & Health Center
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Fairbury, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68352
- Jefferson Community Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz ist eine ihrer Entlassungsdiagnosen;
- Symptome der New York Heart Association (NYHA)-Klasse II bis IV oder Symptome der NYHA-Klasse I haben
- im vergangenen Jahr mindestens einen weiteren Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz hatten;
- werden nach Hause entlassen;
- Passieren Sie einen Mini-Zahnradschirm
- Englisch verstehen;
- Zugang zu einem Telefon haben.
Ausschlusskriterien:
- Während des Krankenhausaufenthalts geplante Eingriffe und/oder Operationen durchführen lassen;
- unter depressiven Symptomen leiden (im Patientengesundheitsfragebogen 2 (PHQ-2) eine Punktzahl von 3 oder höher erhalten) über eine dokumentierte medizinische Diagnose oder einen diagnostischen Nachweis einer Leberzirrhose verfügen;
- Nierenversagen haben (Serumkreatinin über 2,0 mg/dl)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: PATCH-Intervention
Die Interventionsgruppe erhält die übliche Pflege und die PATCH-Intervention.
Die Intervention besteht aus zwei Phasen, in denen auf die Aufklärungssitzung im Krankenhaus eine 12-wöchige telefonische Aufklärungssitzung nach der Entlassung folgt.
Der Schwerpunkt dieser Studie liegt darauf, den Mechanismus der vorgeschlagenen Patientenaktivierungsintervention auf die Einhaltung des HF-Selbstmanagements und die damit verbundenen Gesundheitsergebnisse zu testen.
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Die Interventionsgruppe erhält die übliche Pflege und die PATCH-Intervention.
Die Intervention besteht aus zwei Phasen, in denen auf die Aufklärungssitzung im Krankenhaus eine 12-wöchige telefonische Aufklärungssitzung nach der Entlassung folgt.
Der Schwerpunkt dieser Studie liegt darauf, den Mechanismus der vorgeschlagenen Patientenaktivierungsintervention auf die Einhaltung des HF-Selbstmanagements und die damit verbundenen Gesundheitsergebnisse zu testen.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die übliche Pflegegruppe erhält standardisierte schriftliche Entlassungsinformationen und vereinbarte Arzttermine.
Zu den standardisierten Entlassungsanweisungen, wie sie von CMS und der Joint Commission empfohlen werden, gehören: Aktivitätsniveau, Ernährung, Entlassungsmedikamente, Termin beim Arzt, Gewichtsüberwachung und was zu tun ist, wenn sich die Symptome verschlimmern.
Das Krankenhaus führt routinemäßig keine weiteren Nachuntersuchungen durch und die Patienten werden gebeten, sich bei Problemen an ihren Hausarzt zu wenden.
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Die übliche Pflege bezieht sich auf die standardisierten schriftlichen Entlassungsinformationen und vereinbarten Arzttermine.
Zu den standardisierten Entlassungsanweisungen, wie von CMS und der Joint Commission empfohlen, gehören: Aktivitätsniveau, Ernährung, Entlassungsmedikamente, Termin beim Arzt, Gewichtsüberwachung und was zu tun ist, wenn sich die Symptome verschlimmern.113
Das Krankenhaus führt routinemäßig keine weiteren Nachuntersuchungen durch und die Patienten werden gebeten, sich bei Problemen an ihren Hausarzt zu wenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Einhaltung des Selbstmanagements nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
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Das primäre Ergebnis der Einhaltung des Selbstmanagements bezieht sich auf die Einhaltung von Selbstfürsorgeverhalten
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3 und 6 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Rehospitalisierungsrate nach 30 Tagen, 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Bewerten Sie die unmittelbaren und längeren Auswirkungen der Patientenaktivierungsintervention auf die Rehospitalisierungsrate bei Patienten mit Herzinsuffizienz
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30 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lufei Young, PhD, University of Nebraska
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Young L, Hertzog M, Barnason S. Effects of a home-based activation intervention on self-management adherence and readmission in rural heart failure patients: the PATCH randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Sep 8;16(1):176. doi: 10.1186/s12872-016-0339-7.
- Young L, Barnason S, Do V. Promoting self-management through adherence among heart failure patients discharged from rural hospitals: a study protocol. F1000Res. 2014 Dec 30;3:317. doi: 10.12688/f1000research.5998.2. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 0228-13-EP
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