Aderenza all’autogestione nei pazienti con insufficienza cardiaca (PATCH)
Promuovere l'autogestione attraverso l'adesione tra i pazienti con insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Beatrice, Nebraska, Stati Uniti, 68310
- Beatrice Community Hospital & Health Center
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Fairbury, Nebraska, Stati Uniti, 68352
- Jefferson Community Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno lo scompenso cardiaco come una delle loro diagnosi di dimissione;
- avere sintomi di classe II-IV della New York Heart Association (NYHA) o sintomi di classe I NYHA
- aver avuto almeno un altro ricovero ospedaliero correlato allo scompenso cardiaco o una visita al pronto soccorso nell'anno precedente;
- vengono dimessi a domicilio;
- passare uno schermo mini-ingranaggio
- capire l'inglese;
- avere accesso a un telefono.
Criteri di esclusione:
- Avere procedure e/o interventi chirurgici programmati durante il ricovero;
- Avere sintomi depressivi (ricevere un punteggio pari o superiore a 3 nel Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) avere diagnosi medica documentata o evidenza diagnostica di cirrosi epatica;
- Presentano insufficienza renale (creatinina sierica superiore a 2,0 mg/dl)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento PATCH
Il gruppo di intervento riceverà le cure abituali e l'intervento PATCH.
L'intervento è composto da due fasi in cui la sessione educativa alla dimissione intraospedaliera è seguita da 12 settimane di sessioni educative post-dimissione erogate telefonicamente.
L'obiettivo di questo studio è testare il meccanismo dell'intervento di attivazione del paziente proposto sull'aderenza all'autogestione dell'HF e sui risultati sanitari associati.
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Il gruppo di intervento riceverà le cure abituali e l'intervento PATCH.
L'intervento è composto da due fasi in cui la sessione educativa alla dimissione intraospedaliera è seguita da 12 settimane di sessioni educative post-dimissione erogate telefonicamente.
L'obiettivo di questo studio è testare il meccanismo dell'intervento di attivazione del paziente proposto sull'aderenza all'autogestione dell'HF e sui risultati sanitari associati.
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Comparatore attivo: Solita cura
Il gruppo di cura abituale riceverà informazioni scritte standardizzate sulla dimissione e appuntamenti programmati dal medico.
Le istruzioni standardizzate per la dimissione, come raccomandato dal CMS e dalla Commissione congiunta, includono: livello di attività, dieta, farmaci per la dimissione, appuntamento dal medico di follow-up, monitoraggio del peso e cosa fare se i sintomi peggiorano.
L'ospedale non esegue di routine ulteriori controlli e ai pazienti viene detto di consultare il proprio medico di base se si verificano problemi.
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Per cure abituali si intendono le informazioni scritte standardizzate sulle dimissioni e gli appuntamenti medici programmati.
Le istruzioni standardizzate per la dimissione, come raccomandato dal CMS e dalla Commissione congiunta, includono: livello di attività, dieta, farmaci per la dimissione, visita di controllo dal medico, monitoraggio del peso e cosa fare se i sintomi peggiorano.113
L'ospedale non esegue di routine ulteriori controlli e ai pazienti viene detto di consultare il proprio medico di base se si verificano problemi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nell’adesione all’autogestione a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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L’esito primario dell’adesione all’autogestione si riferisce all’adesione ai comportamenti di autogestione
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3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del tasso di riospedalizzazione a 30 giorni, 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Valutare gli effetti immediati ed estesi dell'intervento di attivazione del paziente sul tasso di riospedalizzazione nei pazienti con insufficienza cardiaca
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lufei Young, PhD, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Young L, Hertzog M, Barnason S. Effects of a home-based activation intervention on self-management adherence and readmission in rural heart failure patients: the PATCH randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Sep 8;16(1):176. doi: 10.1186/s12872-016-0339-7.
- Young L, Barnason S, Do V. Promoting self-management through adherence among heart failure patients discharged from rural hospitals: a study protocol. F1000Res. 2014 Dec 30;3:317. doi: 10.12688/f1000research.5998.2. eCollection 2014.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0228-13-EP
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