Przestrzeganie zasad samodzielnego postępowania u pacjentów z niewydolnością serca (PATCH)
Promowanie samokontroli poprzez przestrzeganie zasad wśród pacjentów z niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Beatrice, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68310
- Beatrice Community Hospital & Health Center
-
Fairbury, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68352
- Jefferson Community Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają HF jako jedną z diagnoz wyładowczych;
- masz objawy klasy II do IV według New York Heart Association (NYHA) lub masz objawy klasy I według NYHA
- w ciągu ostatniego roku odbył co najmniej jedną inną hospitalizację lub wizytę na oddziale ratunkowym z powodu HF;
- są wypisywani do domu;
- przejść przez ekran z mini-zębiną
- rozumieć angielski;
- mieć dostęp do telefonu.
Kryteria wyłączenia:
- Poddawać się zaplanowanym zabiegom i/lub operacjom podczas hospitalizacji;
- Mają objawy depresyjne (uzyskają wynik 3 lub wyższy w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) mają udokumentowaną diagnozę medyczną lub dowody diagnostyczne na marskość wątroby;
- Mają niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy większe niż 2,0 mg/dl)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja PATCHA
Grupa interwencyjna otrzyma zwykłą opiekę i interwencję PATCH.
Interwencja składa się z dwóch etapów, podczas których po wypisie ze szpitala następuje 12-tygodniowa sesja edukacyjna po wypisie ze szpitala, prowadzona przez telefon.
Celem tego badania jest sprawdzenie mechanizmu proponowanej interwencji aktywizującej pacjenta w odniesieniu do przestrzegania samodzielnego leczenia HF i powiązanych wyników zdrowotnych.
|
Grupa interwencyjna otrzyma zwykłą opiekę i interwencję PATCH.
Interwencja składa się z dwóch etapów, podczas których po wypisie ze szpitala następuje 12-tygodniowa sesja edukacyjna po wypisie ze szpitala, prowadzona przez telefon.
Celem tego badania jest sprawdzenie mechanizmu proponowanej interwencji aktywizującej pacjenta w odniesieniu do przestrzegania samodzielnego leczenia HF i powiązanych wyników zdrowotnych.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Grupa zwykłej opieki otrzyma standardowe pisemne informacje dotyczące wypisu i zaplanowane wizyty lekarskie.
Standaryzowane instrukcje dotyczące wypisu, zgodnie z zaleceniami CMS i Komisji Wspólnej, obejmują: poziom aktywności, dietę, leki stosowane przy wypisie, wizyty kontrolne u lekarza, monitorowanie masy ciała oraz postępowanie w przypadku nasilenia objawów.
Szpital nie przeprowadza rutynowo żadnych dalszych kontroli, a pacjentom zaleca się wizytę u lekarza pierwszego kontaktu, jeśli wystąpią problemy.
|
Zwykła opieka odnosi się do standardowych pisemnych informacji o wypisie i zaplanowanych wizyt lekarskich.
Standaryzowane instrukcje dotyczące wypisu, zgodnie z zaleceniami CMS i Komisji Wspólnej, obejmują: poziom aktywności, dietę, leki przy wypisie, wizyty kontrolne u lekarza, monitorowanie masy ciała oraz postępowanie w przypadku nasilenia objawów.113
Szpital nie przeprowadza rutynowo żadnych dalszych kontroli, a pacjentom zaleca się wizytę u lekarza pierwszego kontaktu, jeśli wystąpią problemy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przestrzeganiu zasad samodzielnego leczenia po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Podstawowy wynik stosowania się do samokontroli odnosi się do przestrzegania zachowań związanych z samoopieką
|
3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową odsetka ponownych hospitalizacji po 30 dniach, 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Ocenić natychmiastowy i przedłużony wpływ interwencji aktywacyjnej pacjenta na częstość ponownych hospitalizacji u pacjentów z niewydolnością serca
|
30 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Lufei Young, PhD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Young L, Hertzog M, Barnason S. Effects of a home-based activation intervention on self-management adherence and readmission in rural heart failure patients: the PATCH randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Sep 8;16(1):176. doi: 10.1186/s12872-016-0339-7.
- Young L, Barnason S, Do V. Promoting self-management through adherence among heart failure patients discharged from rural hospitals: a study protocol. F1000Res. 2014 Dec 30;3:317. doi: 10.12688/f1000research.5998.2. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0228-13-EP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .