Eine Arbeitsablauf- und Zufriedenheitsstudie zur Bewertung der Implementierung eines neuen „intelligenten“ ambulanten Infusionssystems (Work Smart)
Eine Arbeitsablauf- und Zufriedenheitsstudie zur Bewertung der Implementierung eines neuen „intelligenten“ ambulanten Infusionssystems: Work Smart Study
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montana
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Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
- Big Sky IV Care
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Phase 1
Einschlusskriterien:
- Teil 1: Lizenzierte Kliniker, die für die Erstellung der Protokollbibliothek im Zentrum verantwortlich wären
- Teil 2: Personen, die für die Programmierung der ambulanten Infusionspumpe gemäß den Standardarbeitsanweisungen der Organisation verantwortlich sind
- Teil 3: Zugelassene Kliniker, die für die Einrichtung und Implementierung der Pumpe in der häuslichen Umgebung verantwortlich sind
- Teil 4: Zentrumspersonal, das am Implementierungsprozess des CADD®-Solis VIP-Systems beteiligt ist
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, Fragen gemäß dem Protokoll zu beantworten
Phase 2
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten verordneten sich eine Heiminfusion, die die Verwendung der CADD®-Solis VIP-Pumpe erforderte
- Patienten, denen Infusionen für eine Mindestdauer von fünf (5) Tagen verschrieben wurden
- Der Patient oder die persönliche Betreuungsperson des Patienten im Namen des Patienten ist bereit und in der Lage, die Anforderungen an die Datenerhebung zu erfüllen
- Der Patient ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist derzeit in eine gleichzeitige Studie eingeschrieben oder plant, sich in eine gleichzeitige Studie einzuschreiben, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte
- Basierend auf der Meinung eines Arztes hat der Patient gesundheitliche Probleme oder einen psychologischen/kognitiven Status, der eine ordnungsgemäße Teilnahme an der Studie ausschließen würde, und hat keine persönliche Betreuungsperson zur Verfügung, um Studienaktivitäten im Namen des Patienten durchzuführen
- Bisherige Verwendung oder Erfahrung mit der CADD®-Solis VIP-Pumpe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Bibliothekserstellung
Personen, die für die Erstellung der Arzneimittelbibliothek verantwortlich sind
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Pumpenprogrammierung
Personen, die für die Programmierung ambulanter Infusionspumpen verantwortlich sind
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Home-Implementierung
Personen, die für die Implementierung ambulanter Infusionspumpen bei Patienten zu Hause verantwortlich sind
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Arbeitsablauf
Person in der Einrichtung, die für die Beschreibung des Arbeitsablaufs der Verarbeitung und Implementierung einer ambulanten Infusionspumpe vor und nach der Einführung des CADD®-Solis VIP-Systems verantwortlich ist.
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Patienten mit ambulanter Infusionspumpe
Patienten, die ein Rezept erhalten, das die Verwendung der CADD®-Solis VIP-Pumpe erfordert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erstellung einer Protokollbibliothek
Zeitfenster: 2-6 Wochen nach Anmeldung
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Charakterisieren Sie den Aufwand, der erforderlich ist, um eine neue Arzneimittelprotokollbibliothek zu erstellen
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2-6 Wochen nach Anmeldung
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Beschreiben Sie die verwendeten Bibliotheksprotokolle und Sicherheitsgrenzen
Zeitfenster: 2-6 Wochen nach Anmeldung
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Fassen Sie die in der Bibliothek erstellten Arzneimittelprotokolle zusammen und beschreiben Sie die verwendeten weichen und harten Sicherheitsgrenzen
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2-6 Wochen nach Anmeldung
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Benutzerfreundliche Pumpenprogrammierung
Zeitfenster: Tag 1 - Unmittelbar nach der Einschreibung
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Charakterisieren Sie die Benutzerfreundlichkeit, die mit der Programmierung der CADD®-Solis VIP-Pumpe verbunden ist
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Tag 1 - Unmittelbar nach der Einschreibung
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Programmierfehler der Pumpe
Zeitfenster: Tag 1 - Unmittelbar nach der Einschreibung
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Fassen Sie mögliche Programmierfehler zusammen und beschreiben Sie sie
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Tag 1 - Unmittelbar nach der Einschreibung
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Patientenschulung und Pumpeneinrichtung
Zeitfenster: 2-4 Monate nach Immatrikulation
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Charakterisieren Sie die Wahrnehmung der ambulanten Pflegekraft bezüglich der Patientenschulung und der Einrichtung der Pumpe zu Hause
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2-4 Monate nach Immatrikulation
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Charakterisieren Sie die Trainingszeit für das neue Pumpensystem
Zeitfenster: 2-4 Monate nach Immatrikulation
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Beschreiben Sie die Schulungszeit, die mit der Implementierung einer neuen ambulanten Infusionspumpe in jedem Schritt des Arbeitsablaufs einer Organisation für häusliche Pflege verbunden ist
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2-4 Monate nach Immatrikulation
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Workflow-Änderungen
Zeitfenster: 2-4 Monate nach Immatrikulation
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Charakterisieren Sie die Workflow-Änderungen, die bei der Einführung des CADD®-Solis VIP-Systems in Einrichtungen der häuslichen Pflege implementiert werden müssen
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2-4 Monate nach Immatrikulation
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Gesamtzufriedenheit des Patienten/Betreuers mit der Pumpe
Zeitfenster: 5-7 Tage nach der Anmeldung
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Beurteilen Sie die allgemeine Zufriedenheit des Patienten/der Pflegekraft mit der CADD®-Solis VIP-Pumpe
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5-7 Tage nach der Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der gemeldeten Alarme
Zeitfenster: 5-7 Tage nach der Registrierung
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Fassen Sie die Anzahl der gemeldeten Alarme zusammen
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5-7 Tage nach der Registrierung
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Fehlerbehebung bei Alarmen
Zeitfenster: 5-7 Tage nach der Registrierung
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Quantifizieren Sie die Fähigkeit des Patienten oder der Pflegekraft, die Alarme erfolgreich zu beheben
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5-7 Tage nach der Registrierung
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Probleme mit der Pumpe
Zeitfenster: 5-7 Tage nach der Registrierung
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Charakterisieren Sie alle Schwierigkeiten, die bei der Verwendung der Pumpe aufgetreten sind
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5-7 Tage nach der Registrierung
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Benutzerfreundlichkeit der Pumpe
Zeitfenster: 5-7 Tage nach der Registrierung
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Charakterisieren Sie die Benutzerfreundlichkeit der Pumpe
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5-7 Tage nach der Registrierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas D Brown, MBA, PharmD, Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anti-Angst-Mittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Antikonvulsiva
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Muskelrelaxantien, zentral
- Diazepam
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Work Smart Study
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