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Der Amputation Surgical Site Infection Trial (ASSIT) (ASSIT)

11. Juli 2019 aktualisiert von: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Eine randomisierte Kontrollstudie zur Bestimmung, ob eine 5-tägige Behandlung mit Antibiotika klinisch und kosteneffektiver ist als eine 24-stündige prophylaktische Behandlung zur Prävention von postoperativen Wundinfektionen nach einer Amputation der unteren Extremitäten

  • Amputationen der unteren Extremitäten werden normalerweise als letzter Ausweg bei Patienten mit akuter und chronischer Ischämie der Extremitäten (CLI) durchgeführt, die durch Gefäßerkrankungen, schlecht eingestellten Diabetes oder Infektionen verursacht werden.
  • Im Zeitraum 2003-2008 gab es im Vereinigten Königreich etwa 5.000 Amputationen pro Jahr.
  • Das Center for Disease Control definiert eine Surgical Site Infection (SSI) als eine Infektion innerhalb von 30 Tagen nach einer Operation oder bis zu einem Jahr, wenn ein Implantat an Ort und Stelle belassen wird und die Infektion im Zusammenhang mit einem operativen Eingriff steht.
  • Zahlen der Surgical Site Infection Surveillance berichteten, dass die höchste Rate an postoperativen Wundinfektionen im Zusammenhang mit Amputationen der unteren Extremitäten mit 13,1 % gemeldet wurde.
  • Es gibt eine deutliche Unterrepräsentation und die Infektionsrate in unserer Einrichtung beträgt ungefähr 25 %, was die Infektionsrate widerspiegelt, die in einer kürzlich von Sadat et al.
  • Die Prävention von postoperativen Wundinfektionen ist für Patienten, Gesundheitsdienstleister und politische Entscheidungsträger von größter Bedeutung, da sie sich auf Morbidität und Mortalität auswirken und erhebliche Auswirkungen auf Zeit und Kosten haben.
  • Derzeit gibt es KEINEN KONSENS darüber, was die beste Praxis für die Verabreichung von Antibiotika bei solchen Patienten ist. Aus einem fragebogenbasierten Audit, das wir unter Einbeziehung von Gefäßabteilungen im ganzen Land durchgeführt haben, unterscheidet sich die Praxis sowohl in der Behandlungsdauer (Einzeldosis → 5 Tage Antibiotikabehandlung) als auch in der Auswahl der Antibiotika.
  • Die Leitlinie unserer Einrichtung schlägt die 5-tägige Antibiotikaprophylaxe vor. Die Kursdauer variiert je nach Krankheitsbild sowie mikrobiologischen Befunden und Empfehlungen.
  • Es gibt keine randomisierten Kontrollstudien, die diesen Aspekt der Patientenversorgung untersucht haben. Wir haben eine solche Studie ins Leben gerufen und wollen dadurch eine Standardpraxis etablieren, die hoffentlich so vorteilhaft wie möglich für den Patienten, aber auch kosteneffektiv für den NHS ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wie oben

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ≥ 18 Jahre, die sich Amputationen der unteren Gliedmaßen unterziehen, die in der Lage sind, der Studie zuzustimmen.
  2. In der Lage sein, das Patienteninformationsblatt zu verstehen und in der Lage und bereit zu sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen und die Protokollanforderungen zu befolgen (einschließlich der Teilnahme an allen Nachsorgeuntersuchungen)

Ausschlusskriterien:

  1. Allergien gegen Chlorhexidin/ Alkohol/ Jodophore
  2. Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  3. Patienten, die mit schwerer Sepsis infolge von Gasbrand ins Krankenhaus eingeliefert werden und mehrere Operationen und die Aufnahme auf die Intensivstation erfordern.
  4. Alter unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einstellung
  5. Verwendung von Prüfpräparaten/Gerätetherapien innerhalb der vorangegangenen 4 Wochen, die diese Studie beeinträchtigen könnten.
  6. Zehenamputationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 24-Stunden-Antibiotika-Kurs
24 Stunden der angegebenen Antibiotika intravenös verabreicht (Augmentin und Metronidazol. Teicoplanin und/oder Gentamicin werden bei Penicillinallergie und Nierenfunktionsstörung angewendet)
Arzneimittel: Co-Amoxiclav
Augmentin 1,2 g IV dreimal täglich für 24 Stunden. Wenn der Patient in den 5-tägigen Antibiotika-Arm randomisiert wird, werden Augmentin 625 mg Tabletten zum Einnehmen dreimal täglich für weitere 4 Tage zu der 24-Stunden-Behandlung hinzugefügt.
Andere Namen:
  • Augmentin
Arzneimittel: Jod
Intraoperative Hautvorbereitung vor dem Hautschnitt.
Andere Namen:
  • Povidon-Jod (alkoholische Lösung)
Arzneimittel: Metronidazol
500 mg IV dreimal täglich für 24 Stunden. Wenn der Patient in den Arm mit 5-tägiger Dauer randomisiert wird, werden dem Kurs weitere 4 Tage orales Metronidazol mit 400 mg dreimal täglich hinzugefügt
Andere Namen:
  • Flagyl
Arzneimittel: Chlorhexidin
Alkoholisches Chlorhexidin-Hautpräparat zur präoperativen Behandlung
Andere Namen:
  • Hydrex
Arzneimittel: Teicoplanin
Teicoplanin 400 mg auf Induktion. Bei einer Penicillin-Allergie und einer 5-tägigen Antibiotika-Armgruppe fügen Sie Clindamycin 300 mg 4-mal täglich für weitere 4 Tage hinzu
Aktiver Komparator: 5 Tage Antibiotika Kurs
24 Stunden intravenöse Antibiotika, gefolgt von 4 Tagen oraler Antibiotika (Augmentin und Metronidazol. Teicoplanin und/oder Gentamicin werden bei Penicillinallergie und eingeschränkter Nierenfunktion angewendet. Clindamycin wird als oraler Ersatz für Patienten mit Penicillin-Allergie verwendet)
Arzneimittel: Co-Amoxiclav
Augmentin 1,2 g IV dreimal täglich für 24 Stunden. Wenn der Patient in den 5-tägigen Antibiotika-Arm randomisiert wird, werden Augmentin 625 mg Tabletten zum Einnehmen dreimal täglich für weitere 4 Tage zu der 24-Stunden-Behandlung hinzugefügt.
Andere Namen:
  • Augmentin
Arzneimittel: Jod
Intraoperative Hautvorbereitung vor dem Hautschnitt.
Andere Namen:
  • Povidon-Jod (alkoholische Lösung)
Arzneimittel: Metronidazol
500 mg IV dreimal täglich für 24 Stunden. Wenn der Patient in den Arm mit 5-tägiger Dauer randomisiert wird, werden dem Kurs weitere 4 Tage orales Metronidazol mit 400 mg dreimal täglich hinzugefügt
Andere Namen:
  • Flagyl
Arzneimittel: Chlorhexidin
Alkoholisches Chlorhexidin-Hautpräparat zur präoperativen Behandlung
Andere Namen:
  • Hydrex
Arzneimittel: Teicoplanin
Teicoplanin 400 mg auf Induktion. Bei einer Penicillin-Allergie und einer 5-tägigen Antibiotika-Armgruppe fügen Sie Clindamycin 300 mg 4-mal täglich für weitere 4 Tage hinzu
Arzneimittel: Clindamycin
Clindamycin 300 mg 4-mal täglich oral zur Anwendung bei Penicillinallergie
Aktiver Komparator: Jod
Präoperativ verwendetes Hautpräparat: Alkoholisches Povidon
Arzneimittel: Co-Amoxiclav
Augmentin 1,2 g IV dreimal täglich für 24 Stunden. Wenn der Patient in den 5-tägigen Antibiotika-Arm randomisiert wird, werden Augmentin 625 mg Tabletten zum Einnehmen dreimal täglich für weitere 4 Tage zu der 24-Stunden-Behandlung hinzugefügt.
Andere Namen:
  • Augmentin
Arzneimittel: Jod
Intraoperative Hautvorbereitung vor dem Hautschnitt.
Andere Namen:
  • Povidon-Jod (alkoholische Lösung)
Arzneimittel: Metronidazol
500 mg IV dreimal täglich für 24 Stunden. Wenn der Patient in den Arm mit 5-tägiger Dauer randomisiert wird, werden dem Kurs weitere 4 Tage orales Metronidazol mit 400 mg dreimal täglich hinzugefügt
Andere Namen:
  • Flagyl
Arzneimittel: Teicoplanin
Teicoplanin 400 mg auf Induktion. Bei einer Penicillin-Allergie und einer 5-tägigen Antibiotika-Armgruppe fügen Sie Clindamycin 300 mg 4-mal täglich für weitere 4 Tage hinzu
Arzneimittel: Clindamycin
Clindamycin 300 mg 4-mal täglich oral zur Anwendung bei Penicillinallergie
Aktiver Komparator: Chlorhexidin
Präoperativ anzuwendendes Hautpräparat: Alkoholisches Chlorhexidin
Arzneimittel: Co-Amoxiclav
Augmentin 1,2 g IV dreimal täglich für 24 Stunden. Wenn der Patient in den 5-tägigen Antibiotika-Arm randomisiert wird, werden Augmentin 625 mg Tabletten zum Einnehmen dreimal täglich für weitere 4 Tage zu der 24-Stunden-Behandlung hinzugefügt.
Andere Namen:
  • Augmentin
Arzneimittel: Metronidazol
500 mg IV dreimal täglich für 24 Stunden. Wenn der Patient in den Arm mit 5-tägiger Dauer randomisiert wird, werden dem Kurs weitere 4 Tage orales Metronidazol mit 400 mg dreimal täglich hinzugefügt
Andere Namen:
  • Flagyl
Arzneimittel: Chlorhexidin
Alkoholisches Chlorhexidin-Hautpräparat zur präoperativen Behandlung
Andere Namen:
  • Hydrex
Arzneimittel: Teicoplanin
Teicoplanin 400 mg auf Induktion. Bei einer Penicillin-Allergie und einer 5-tägigen Antibiotika-Armgruppe fügen Sie Clindamycin 300 mg 4-mal täglich für weitere 4 Tage hinzu
Arzneimittel: Clindamycin
Clindamycin 300 mg 4-mal täglich oral zur Anwendung bei Penicillinallergie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 Tage
Primäres Ziel: Ermittlung der Wirkung einer 5-tägigen Antibiotikatherapie im Vergleich zu einer 24-stündigen Prophylaxekur auf die Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen (SSI) – ASEPSIS-Gesamtscore >21
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss verschiedener Hautpräparate auf Infektionsraten
Zeitfenster: 30 Tage
Punktzahl im ASEPSIS-Fragebogen >21
30 Tage
Reinterventionsrate
Zeitfenster: 30 Tage
Arten von Re-Interventionen: Angioplastie, Bypass, Debridement, Revision bis hin zu höherwertiger Amputation.
30 Tage
Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Sterblichkeit eines Patienten
1 Jahr
Zufriedenstellende Heilungsraten
Zeitfenster: 3 Monate
Metrische Messung. Asepsis-Score, abgeleitet vom HPA-Fragebogen nach der Entlassung. Klinische Untersuchung, Lebensqualität, Zeit bis zur Prothese ebenfalls erfasst.
3 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet mit Kurzform (SF)-12-Fragebogen
1 Jahr
Quellennutzung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Aufenthaltsdauer, Wiederaufnahme der Operation, Anzahl der Hausarztbesuche, Krankenhausbesuche und Verschreibung von Antibiotika.
Bis zu 3 Monaten
Infektionsrate von C. Diff., MSSA (Methicillin-sensitiver Staphylococcus Aureus), MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus).
Zeitfenster: 30 Tage
Infektionsfortschritt
30 Tage
Mobilität
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewegungsfähigkeitsindex - 5
1 Jahr
Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
McGill Schmerzfragebogen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Hull

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ASSIT Trial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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