Aufrechterhaltung der kognitiven Gesundheit bei alternden Veteranen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen ab 50 Jahren, die sich Sorgen um ihr Gedächtnis machen.
- Veteranen ab 50 Jahren, die etwas über Gedächtnisprozesse lernen möchten.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie bei einer kognitiven Screening-Maßnahme eine Beeinträchtigung aufweisen, die anhand alters- und bildungskorrigierter Kriterien mit einer Spezifität von mindestens 90 % (unter Verwendung der Kriterien: Schretlen, Testa und Pearlson, 2010) wie folgt bestimmt wird:
- Altersbildung MMSE Cut-off-Spezifitätssensitivität
- 51-55 / 26 oder <
- 56-60 / 25 oder <
- 61-65 / 25 oder <
- 66-70 / 25 oder <
- 71-75 / 23 oder <
- 76-80 / 23 oder <
- 86+ / 22 oder <
- Oder selbst oder von einem Informanten gemeldete Diagnose einer Gehirnstörung, die die Wahrnehmung beeinträchtigt, wie z. B. Alzheimer-Krankheit, leichte kognitive Beeinträchtigung, Parkinson-Krankheit, andere Demenz, Schlaganfall oder Hirnverletzung oder Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung wie schwere Depression, Schizophrenie oder bipolare Störung; aktiver Alkohol- oder Substanzmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Intervention
12-wöchiger Kurs zum Thema Gedächtnis und Altern, bestehend aus Psychoedukation und Kompetenztraining
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Dies ist ein 12-wöchiger Kurs, der den Teilnehmern ein Verständnis dafür vermittelt, wie normale und pathologische Alterungsprozesse aussehen.
Darüber hinaus werden den Teilnehmern Methoden zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils vermittelt, auch wenn sie älter werden.
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Kein Eingriff: Kontrolle, keine Intervention
Keine Intervention, gilt als „Behandlung wie gewohnt“
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum Wissen über das Altern des Gedächtnisses – überarbeitet
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Programmbeginn
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Misst das Wissen von Laien über Gedächtnisveränderungen im Erwachsenenalter für Forschungs- oder Bildungszwecke anhand von Richtig/Falsch/„Weiß nicht“-Fragen, wobei sich die Hälfte der Fragen auf die normale Alterung des Gedächtnisses bezieht und die andere Hälfte pathologische Gedächtnisdefizite aufgrund nicht normativer Merkmale abdeckt Faktoren wie Demenz.
Die Testwiederholungszuverlässigkeit sowie die Konvergenz- und Diskriminanzvalidität wurden auf einem angemessenen Niveau ermittelt.
Der Mindestwert beträgt 0, der Höchstwert 28. Höhere Werte bedeuten ein besseres Wissen über die Alterung des Gedächtnisses.
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Innerhalb einer Woche nach Programmbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis (MMQ)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Programmbeginn
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Der MMQ ist ein Maß, das Aspekte des Gedächtnisses widerspiegelt, die potenziell für eine klinische Intervention geeignet sind.
Die Skala besteht aus drei Unterskalen: Gedächtniszufriedenheit, Gedächtnisfähigkeit und Nutzung der Gedächtnisstrategie.
Höhere Werte weisen jeweils auf eine größere Zufriedenheit, größere Fähigkeiten und einen größeren Strategieeinsatz hin.
Mindestens 0, Höchstwert 80
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Innerhalb einer Woche nach Programmbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hisnanick JJ. Changes over time in the ADL status of elderly US veterans. Age Ageing. 1994 Nov;23(6):505-11. doi: 10.1093/ageing/23.6.505.
- Commissaris CJ, Ponds RW, Jolles J. Subjective forgetfulness in a normal Dutch population: possibilities for health education and other interventions. Patient Educ Couns. 1998 May;34(1):25-32. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00040-8.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Declining executive control in normal aging predicts change in functional status: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2004 Mar;52(3):346-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52104.x.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Executive control mediates memory's association with change in instrumental activities of daily living: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Jan;53(1):11-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53004.x.
- Dodge HH, Kita Y, Takechi H, Hayakawa T, Ganguli M, Ueshima H. Healthy cognitive aging and leisure activities among the oldest old in Japan: Takashima study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Nov;63(11):1193-200. doi: 10.1093/gerona/63.11.1193.
- Reisberg B, Shulman MB, Torossian C, Leng L, Zhu W. Outcome over seven years of healthy adults with and without subjective cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2010 Jan;6(1):11-24. doi: 10.1016/j.jalz.2009.10.002.
- Depp C, Vahia IV, Jeste D. Successful aging: focus on cognitive and emotional health. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:527-50. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131449.
- La Rue A. Healthy brain aging: role of cognitive reserve, cognitive stimulation, and cognitive exercises. Clin Geriatr Med. 2010 Feb;26(1):99-111. doi: 10.1016/j.cger.2009.11.003.
- Unverzagt FW, Smith DM, Rebok GW, Marsiske M, Morris JN, Jones R, Willis SL, Ball K, King JW, Koepke KM, Stoddard A, Tennstedt SL. The Indiana Alzheimer Disease Center's Symposium on Mild Cognitive Impairment. Cognitive training in older adults: lessons from the ACTIVE Study. Curr Alzheimer Res. 2009 Aug;6(4):375-83. doi: 10.2174/156720509788929345.
- Papp KV, Walsh SJ, Snyder PJ. Immediate and delayed effects of cognitive interventions in healthy elderly: a review of current literature and future directions. Alzheimers Dement. 2009 Jan;5(1):50-60. doi: 10.1016/j.jalz.2008.10.008.
- Lustig C, Shah P, Seidler R, Reuter-Lorenz PA. Aging, training, and the brain: a review and future directions. Neuropsychol Rev. 2009 Dec;19(4):504-22. doi: 10.1007/s11065-009-9119-9. Epub 2009 Oct 30.
- Anderson LA, Day KL, Beard RL, Reed PS, Wu B. The public's perceptions about cognitive health and Alzheimer's disease among the U.S. population: a national review. Gerontologist. 2009 Jun;49 Suppl 1:S3-11. doi: 10.1093/geront/gnp088.
- Hendrie HC, Albert MS, Butters MA, Gao S, Knopman DS, Launer LJ, Yaffe K, Cuthbert BN, Edwards E, Wagster MV. The NIH Cognitive and Emotional Health Project. Report of the Critical Evaluation Study Committee. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):12-32. doi: 10.1016/j.jalz.2005.11.004.
- O'Connor MK, Kraft ML, Daley R, Sugarman MA, Clark EL, Scoglio AAJ, Shirk SD. The Aging Well through Interaction and Scientific Education (AgeWISE) Program. Clin Gerontol. 2018 Oct-Dec;41(5):412-423. doi: 10.1080/07317115.2017.1387212. Epub 2017 Dec 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- E1389-P
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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