Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mantendo a saúde cognitiva em veteranos idosos

27 de fevereiro de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development
Intervenções destinadas a disseminar informações sobre envelhecimento cognitivo e fatores de estilo de vida que contribuem para o envelhecimento cognitivo bem-sucedido, além de fornecer amplo treinamento de habilidades cognitivas, podem melhorar o bem-estar psicológico e o funcionamento diário da população idosa de veteranos. Este curso de 12 semanas tem como objetivo ensinar veteranos mais velhos (com mais de 50 anos) sobre envelhecimento cerebral, fatores de estilo de vida que contribuem para um envelhecimento bem-sucedido e técnicas que podem aumentar a cognição na vida diária.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A proporção de veteranos com mais de 65 anos aumentou de 11% para 26% de 1980 a 1990 e estima-se que aumente para mais de 50% até 2030. Devido ao número crescente de veteranos mais velhos, questões de saúde específicas para o envelhecimento da população de veteranos são uma preocupação primordial para a Administração de Saúde dos Veteranos. O medo de desenvolver demência é comum entre os adultos mais velhos e pequenos lapsos de memória que anteriormente eram pouco preocupantes podem ser mal interpretados como sinalizando os estágios iniciais da demência. Embora o envelhecimento cognitivo normal não seja o mesmo que o envelhecimento patológico, o impacto das alterações normais relacionadas à idade justifica intervenção, pois pode causar sofrimento emocional e dificuldades funcionais que afetam atividades ocupacionais, recreativas e sociais e comprometimento cognitivo subjetivo, definido como uma alteração cognitiva percebida sem evidência objetiva de declínio em testes neuropsicológicos pode ser o primeiro precursor da demência. Embora mudanças cognitivas possam ser esperadas à medida que envelhecemos, há um crescente corpo de literatura demonstrando que fatores de estilo de vida modificáveis ​​podem influenciar a capacidade funcional e a qualidade de vida à medida que envelhecemos. Além disso, o treinamento cognitivo pode resultar em melhorias na cognição e funcionamento em adultos mais velhos. Infelizmente, muitos idosos carecem de conhecimento sobre o envelhecimento cognitivo e os fatores que contribuem para o envelhecimento cognitivo bem-sucedido, o que limita sua capacidade de fazer mudanças que possam melhorar as chances de um envelhecimento cognitivo bem-sucedido. A necessidade de disseminar informações relacionadas à saúde do cérebro foi recentemente reconhecida pelas principais agências envolvidas na promoção do bem-estar de idosos, incluindo os Institutos Nacionais de Distúrbios Neurológicos e Derrame, Saúde Mental e Envelhecimento, bem como os Centros de Controle e Prevenção de Doenças e a Associação de Alzheimer. O estudo atual baseia-se em trabalhos anteriores sobre intervenção cognitiva em adultos mais velhos, investigando uma intervenção multicomponente que inclui psicoeducação sobre envelhecimento cognitivo, apresentação de fatores de estilo de vida que contribuem para o envelhecimento cognitivo bem-sucedido e amplo treinamento de habilidades cognitivas. Usando um projeto de estudo controlado randomizado, 72 veteranos serão designados para o grupo de intervenção (36) ou para um grupo de controle sem tratamento (36). Os veteranos passarão por uma avaliação inicial, que será usada para comparação imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses. Os resultados incluem conhecimento do envelhecimento cognitivo, medidas de bem-estar psicológico e indicadores de capacidade cognitiva e funcional.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos de 50 anos ou mais que estão preocupados com sua memória.
  • Veteranos com 50 anos ou mais que desejam aprender sobre os processos de memória.

Critério de exclusão:

Os participantes serão excluídos se apresentarem comprometimento em uma medida de triagem cognitiva, conforme determinado usando critérios corrigidos de idade e educação com especificidade mínima de 90% (usando critérios: Schretlen, Testa e Pearlson, 2010) como segue:

  • Idade Educação MMSE Cut-off Sensibilidade Especificidade
  • 51-55 / 26 ou <
  • 56-60 / 25 ou <
  • 61-65 / 25 ou <
  • 66-70 / 25 ou <
  • 71-75 / 23 ou <
  • 76-80 / 23 ou <
  • 86+ / 22 ou <
  • Ou auto ou informante relatou diagnóstico de um distúrbio cerebral que afeta a cognição, como doença de Alzheimer, comprometimento cognitivo leve, doença de Parkinson, outra demência, acidente vascular cerebral ou lesão cerebral ou diagnóstico de uma doença mental grave, como depressão maior, esquizofrenia ou transtorno bipolar; álcool ativo ou abuso de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Intervenção
Curso de 12 semanas sobre memória e envelhecimento, consiste em psicoeducação e treinamento de habilidades
Outro: Curso de Memória e Envelhecimento
Este é um curso de 12 semanas que fornecerá aos participantes uma compreensão de como são os processos de envelhecimento normais e patológicos. Ele também fornecerá aos participantes métodos para manter estilos de vida saudáveis ​​à medida que envelhecem.
Sem intervenção: Controle, sem intervenção
Nenhuma intervenção, considerada "tratamento como de costume"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Conhecimento do Envelhecimento da Memória-Revisado
Prazo: Dentro de 1 semana do início do programa
Mede o conhecimento dos leigos sobre as alterações de memória na idade adulta para fins de pesquisa ou educação usando perguntas de verdadeiro/falso/"não sei", com metade das perguntas pertencentes ao envelhecimento normal da memória e a outra metade cobrindo déficits patológicos de memória devido a problemas não normativos fatores como a demência. A confiabilidade teste-reteste e a validade convergente e discriminante foram estabelecidas em níveis adequados. O valor mínimo é 0, o valor máximo é 28, pontuações mais altas indicam melhor conhecimento do envelhecimento da memória.
Dentro de 1 semana do início do programa

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Memória Multifatorial (MMQ)
Prazo: Dentro de 1 semana do início do programa
O MMQ é uma medida construída para refletir aspectos da memória que são potencialmente passíveis de intervenção clínica. A escala consiste em três subescalas - contentamento com a memória, capacidade de memória e uso de estratégia de memória. Pontuações mais altas indicam, respectivamente, maior contentamento, habilidade e uso de estratégia. Mínimo 0, máximo 80
Dentro de 1 semana do início do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
VA Office of Research and Development

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E1389-P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações