Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoud van cognitieve gezondheid bij ouder wordende veteranen

27 februari 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Interventies die gericht zijn op het verspreiden van informatie over cognitieve veroudering en leefstijlfactoren die bijdragen aan succesvol cognitief ouder worden, kunnen, naast het bieden van brede cognitieve vaardigheidstraining, het psychisch welbevinden en het dagelijks functioneren van de ouder wordende veteranenpopulatie verbeteren. Deze cursus van 12 weken is bedoeld om oudere veteranen (leeftijd 50+) te leren over hersenveroudering, leefstijlfactoren die bijdragen aan succesvol ouder worden en technieken die de cognitie in het dagelijks leven kunnen stimuleren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het aandeel veteranen ouder dan 65 jaar is gestegen van 11% naar 26% van 1980 tot 1990 en zal naar schatting stijgen tot meer dan 50% in 2030. Vanwege het groeiende aantal oudere veteranen zijn gezondheidsproblemen die specifiek zijn voor de ouder wordende veteranenpopulatie een primaire zorg voor de Veterans Health Administration. Angst voor het ontwikkelen van dementie komt vaak voor bij oudere volwassenen en kleine geheugenstoornissen die voorheen weinig zorgwekkend waren, kunnen verkeerd worden geïnterpreteerd als een signaal voor de beginfase van dementie. Hoewel normale cognitieve veroudering niet hetzelfde is als pathologische veroudering, rechtvaardigt de impact van normale leeftijdsgerelateerde veranderingen interventie, aangezien het emotionele problemen en functionele problemen kan veroorzaken die van invloed zijn op beroepsmatige, recreatieve en sociale bezigheden en subjectieve cognitieve stoornissen, gedefinieerd als een opgemerkte cognitieve verandering. zonder objectief bewijs van achteruitgang bij neuropsychologische testen kan de vroegste voorbode zijn van dementie. Hoewel cognitieve veranderingen kunnen worden verwacht naarmate we ouder worden, is er een groeiende hoeveelheid literatuur die aantoont dat aanpasbare levensstijlfactoren het functionele vermogen en de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden naarmate men ouder wordt. Bovendien kan cognitieve training leiden tot verbeteringen in cognitie en functioneren bij oudere volwassenen. Helaas ontbreekt het veel oudere volwassenen aan kennis over cognitieve veroudering en de factoren die bijdragen aan succesvolle cognitieve veroudering, wat hun vermogen beperkt om veranderingen aan te brengen die de kans op succesvolle cognitieve veroudering kunnen vergroten. De noodzaak om informatie over de gezondheid van de hersenen te verspreiden is onlangs erkend door belangrijke instanties die betrokken zijn bij het bevorderen van het welzijn van oudere volwassenen, waaronder de National Institutes of Neurological Disorders and Stroke, Mental Health, and Aging, evenals de Centers for Disease Control and Prevention en de Alzheimer Vereniging. De huidige studie bouwt voort op eerder werk over cognitieve interventie bij oudere volwassenen door een interventie met meerdere componenten te onderzoeken, waaronder psycho-educatie over cognitieve veroudering, presentatie van leefstijlfactoren die bijdragen aan succesvol cognitief ouder worden, en brede cognitieve vaardigheidstraining. Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet zullen 72 veteranen worden toegewezen aan de interventiegroep (36) of een controlegroep zonder behandeling (36). Veteranen ondergaan een nulmeting, die onmiddellijk na de interventie en na 3 en 6 maanden ter vergelijking zal worden gebruikt. Resultaten omvatten kennis van cognitieve veroudering, metingen van psychologisch welzijn en indicatoren van cognitief en functioneel vermogen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen van 50 jaar en ouder die zich zorgen maken over hun geheugen.
  • Veteranen van 50 jaar en ouder die willen leren over geheugenprocessen.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten als ze een beperking vertonen op een cognitieve screeningmaatstaf, zoals bepaald met behulp van voor leeftijd en opleiding gecorrigeerde criteria met een specificiteit van minimaal 90% (met behulp van criteria: Schretlen, Testa en Pearlson, 2010) als volgt:

  • Leeftijdseducatie MMSE Cut-off Specificiteit Gevoeligheid
  • 51-55 / 26 of <
  • 56-60 / 25 of <
  • 61-65 / 25 of <
  • 66-70 / 25 of <
  • 71-75 / 23 of <
  • 76-80 / 23 of <
  • 86+ / 22 of <
  • Of door een zelf of informant gerapporteerde diagnose van een hersenaandoening die de cognitie aantast, zoals de ziekte van Alzheimer, milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie, beroerte of hersenletsel of de diagnose van een ernstige psychische aandoening zoals ernstige depressie, schizofrenie of bipolaire stoornis; actief alcohol- of middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Interventie
12-weekse cursus over geheugen en veroudering, bestaande uit psycho-educatie en vaardigheidstraining
Ander: Cursus geheugen en veroudering
Dit is een cursus van 12 weken die deelnemers inzicht geeft in hoe normale en pathologische verouderingsprocessen eruit zien. Het zal de deelnemers ook methoden aanreiken om een ​​gezonde levensstijl te behouden naarmate ze ouder worden.
Geen tussenkomst: Controle, geen tussenkomst
Geen interventie, beschouwd als "behandeling zoals gewoonlijk"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van Memory Aging Questionnaire-herzien
Tijdsspanne: Binnen 1 week na start programma
Meet de kennis van leken over geheugenveranderingen in de volwassenheid voor onderzoeks- of educatieve doeleinden met behulp van waar/niet waar/'weet niet'-vragen, waarbij de helft van de vragen betrekking heeft op normale geheugenveroudering en de andere helft betrekking heeft op pathologische geheugentekorten als gevolg van niet-normatieve factoren, zoals dementie. De test-hertestbetrouwbaarheid en de convergente en discriminante validiteit werden op een adequaat niveau vastgesteld. Minimale waarde is 0, maximale waarde is 28, hogere scores duiden op een betere kennis van geheugenveroudering.
Binnen 1 week na start programma

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multifactoriële geheugenvragenlijst (MMQ)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na start programma
De MMQ is een maatstaf die is geconstrueerd om aspecten van het geheugen weer te geven die mogelijk vatbaar zijn voor klinische interventie. De schaal bestaat uit drie subschalen: geheugentevredenheid, geheugenvermogen en geheugenstrategiegebruik. Hogere scores duiden respectievelijk op meer tevredenheid, bekwaamheid en strategiegebruik. Minimaal 0, maximaal 80
Binnen 1 week na start programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
VA Office of Research and Development

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 februari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • E1389-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen