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Der Einfluss pränataler Kurznachrichten (SMS) auf die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen (SMS)

6. April 2016 aktualisiert von: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)

Der Einfluss pränataler Kurznachrichten auf die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen

Es wird vermutet, dass die Zustellung von Kurznachrichten (SMS) an schwangere Frauen die gesundheitlichen Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen verbessern kann. Dieses Pilotprojekt bietet werdenden Müttern im ländlichen China täglich kostenlose Kurznachrichten (SMS) per Mobiltelefon. Ziel ist es, sie zu (a) guten vorgeburtlichen Praktiken im Haushalt (GHPP) und (b) Pflegesuche (CS) zu beraten, um die Lebensqualität von Müttern und Neugeborenen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die faktorielle Quasi-Randomisierung wird verwendet, um zwei Gruppen von Interventionen (d. h. GHPP und CS) zu vergleichen und diese einzelnen Interventionen mit einer Kombination der Interventionen zu vergleichen. Es ist auch möglich, dass unterschiedliche Behandlungen Wechselwirkungen haben, und wir planen, dies zu testen. Politische Entscheidungsträger sind daran interessiert, verschiedene Strategien zur Verbesserung der Gesundheit von Neugeborenen einzusetzen. Beispielsweise ist die von unserem Team entwickelte SMS-Bank eine Kombination aus mehreren Komponenten: Erinnerungen für regelmäßige Kontrolluntersuchungen, Informationen zu GHPP und Informationen zu CS. Aus politischer Sicht kann die Bewertung des gesamten SMS-Bestands für die Regierung ausreichen, um zu entscheiden, ob der gesamte SMS-Bestand erweitert werden soll oder nicht. Um jedoch das mütterliche Verhalten zu verstehen und aus politischen Gründen zu verstehen, welche Komponenten in der SMS-Bank vergrößert werden sollten, ist es wichtig zu entschlüsseln, welche Komponente am meisten zur endgültigen Gesundheit des Neugeborenen beiträgt. Sind alle Komponenten der SMS-Bank zusammengenommen wirksam bei der Änderung des mütterlichen Verhaltens und der Verbesserung der Gesundheit des Neugeborenen? Welche Mechanismen spielen eine Rolle: gute Schwangerschaftsvorsorge im Haushalt, Suche nach Pflege während der Schwangerschaft oder beides?

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4467

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710049
        • Xi'an Jiaotong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Es gab zwei Einschlusskriterien: Schwangere vor Ort müssen 1) ein Mobiltelefon im Haushalt besitzen und 2) während der Schwangerschaft ein MCHC zur Schwangerschaftsvorsorge aufsuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gute vorgeburtliche Hauspraxis (GHPP)
Der GHPP-Arm erhält SMS-Nachrichten zu Wissen über Ernährung, Wehen, nichtmedizinische Schmerzbehandlung, Stillen und Depressionen. Dieser Arm empfängt auch Nachrichten, die an die Kontrollgruppe übermittelt werden.
Verhalten: Gute vorgeburtliche Praxis im Haushalt
Kenntnisse über Ernährung, Wehen, nicht-medizinische Schmerzbehandlung, Stillen und Depressionen
Experimental: Pflegesuchend (CS)
Die CS-Abteilung erhält SMS-Nachrichten mit der Erkennung von Gefahrenzeichen und Erinnerungen für staatlich geförderte Projekte. Dieser Arm empfängt auch Nachrichten, die an die Kontrollgruppe übermittelt werden.
Verhalten: Pflegesuchend
  • Erkennung von Gefahrenzeichen
  • Erinnerungen für Regierungsprojekte
Experimental: Volle SMS-Bank
Dieser Arm empfängt die SMS-Nachrichten, die an die GHPP-, CS- und Kontrollgruppe gesendet werden.
Verhalten: Volle SMS-Bank
  • Erkennung von Gefahrenzeichen
  • Erinnerungen für Regierungsprojekte
  • Kenntnisse über Ernährung, Wehen, nicht-medizinische Schmerzbehandlung, Stillen und Depressionen
Kein Eingriff: Kontrolle

Die Kontrollgruppe erhält SMS-Nachrichten zu:

  • Erinnerungen an vorgeburtliche Besuche und zertifizierte qualifizierte Geburtsbegleitung (Status quo);
  • Entwicklung des Fötus in verschiedenen Schwangerschaftsstadien.

Die drei Versuchsgruppen erhalten auch die Kontrollnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neugeborenengesundheit
Zeitfenster: im ersten Monat nach der Geburt
Die Gesundheit von Neugeborenen wird anhand der Angemessenheit des Gewichts für das Gestationsalter gemessen.
im ersten Monat nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neonatal Adverse Outcome Indicator (NAOI)
Zeitfenster: im ersten Monat nach der Geburt
Das NAOI konzentriert sich auf die Messung schwerer neonataler Morbidität.
im ersten Monat nach der Geburt
Tatsächliche Anzahl vorgeburtlicher Besuche im Vergleich zu erwarteten Besuchen
Zeitfenster: Die Dauer der Schwangerschaft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 9 Monate
Die Dauer der Schwangerschaft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 9 Monate
Aufnahme staatlich geförderter Programme
Zeitfenster: Die Dauer der Schwangerschaft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 9 Monate und 1 Monat nach der Geburt

Dieses Ergebnis wird anhand der folgenden Kennzahlen gemessen:

  1. Dauer der Folsäure
  2. Einführung von Säuglingsimpfungen
Die Dauer der Schwangerschaft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 9 Monate und 1 Monat nach der Geburt
Kaiserschnittrate
Zeitfenster: Geburt eines Kindes
Geburt eines Kindes
Mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Geburt des Kindes und 1 Jahr nach der Geburt
Die Gesundheit von Müttern wird anhand der veränderten Wahrnehmung des allgemeinen Gesundheitszustands und der postpartalen Depression gemessen.
Geburt des Kindes und 1 Jahr nach der Geburt
Beinahe-Unfall
Zeitfenster: Die Dauer der Schwangerschaft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 9 Monate und die Geburt
Der Beinaheunfall konzentriert sich auf die Messung schwerer mütterlicher Morbidität.
Die Dauer der Schwangerschaft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 9 Monate und die Geburt
Psychologische Ergebnisse
Zeitfenster: Die Dauer der Schwangerschaft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 9 Monate
Einstellungen, persönliche Normen, Selbstwirksamkeit, soziale Erwünschtheit, Absichten, Pläne, Anfälligkeit, Erwartungen und Strenge
Die Dauer der Schwangerschaft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hauptermittler: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Hauptermittler: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hauptermittler: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hauptermittler: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • newborn2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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